Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj programu školení odolnosti pro rodiče dětí s poruchou autistického spektra (ASD)

8. března 2024 aktualizováno: Karen Kuhlthau, Massachusetts General Hospital

Tato studie má tři cíle:

Fáze I: Prostřednictvím skupinových rozhovorů s odbornými lékaři, vedoucími organizací a rodiči dětí s PAS si tato studie klade za cíl identifikovat psychosociální potřeby rodičů dětí s PAS, konkrétně a) typy obav, které rodiče považují za nejobtížnější a stresující b) oblasti zájmu, které postrádají podporu a zdroje, a c) oblasti vyžadující vzdělání a školení dovedností. Tato studie si také klade za cíl shromáždit zpětnou vazbu k programu odolnosti vůči relaxaci (3RP) institutu Benson-Henry.

Fáze II: Na základě zjištění fáze I si tato studie klade za cíl vyvinout a určit proveditelnost a přijatelnost virtuálního programu odolnosti vůči relaxaci (3RP) s 8 sezeními pro rodiče dětí s PAS.

Fáze II: Tato studie si také klade za cíl otestovat účinnost pilotního kontrolního testu na čekací listině, který stanoví účinnost programu virtuální odolnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Podle Centra pro kontrolu nemocí v roce 2012 má 14,6 na 1 000 dětí ve věku 8 let diagnózu poruchy autistického spektra (ASD). Mít dítě s PAS je spojeno s výdaji na léčbu 4,1–4,6krát vyššími než mít dítě bez autismu a je spojeno s 8,4–9,5krát vyššími všeobecnými výdaji. Navíc děti s PAS častěji využívají mimoškolní behaviorální zdravotní služby než děti bez vývojových nebo psychiatrických diagnóz. Rodiče dětí s PAS trvale vykazují vysokou úroveň vnímané úzkosti a úzkosti související se vztahy mezi dítětem a rodičem, intelektuálním fungováním, adaptivním chováním a kromě toho mají horší zdraví než rodiče dětí s typickým vývojem. Tito rodiče také vykazují značný stres související s emocionálními a finančními problémy spojenými se sestavováním léčebných a budoucích plánů pro jejich děti. Nedávné studie zjistily pozitivní vztah mezi úrovní stresu pečovatelů při výchově dítěte s PAS a problémy s chováním a chováním dítěte.

Přibývá literatury o zvýšené míře rodičovského stresu spojeného s péčí o děti s PAS. Jedna studie zjistila, že pečovatelé o děti s PAS s behaviorálními, hyperaktivitními a emočními problémy vykazovali atypické vzorce kortizolu, což je biologický marker zvýšeného stresu. Přehledový článek poskytuje ucelený přehled souvislostí mezi vysokou mírou rodičovského stresu u rodičů dětí s mentálním a vývojovým postižením a zdravím a pohodou dítěte. Kromě sociálních fobií spojených s dětmi s PAS jedna studie dokonce zjistila, že péče o dítě s PAS vykazovala vyšší míru stresu pro rodiče, která korelovala se závažností sociálního postižení dítěte. Nedávné studie také zjistily, že mnoho rodičů dětí s PAS vykazuje psychické a fyzické depresivní symptomy. Proto je mít dítě s PAS spojeno se zvýšeným rizikem problémů s emocionálním a fyzickým zdravím a sociálním blahobytem. Odolnost je multidimenzionální konstrukt, který se týká schopnosti udržet si adaptaci a efektivní fungování, když čelíme stresorům.

Odolnost poskytuje rámec pro pochopení přizpůsobování se stresu jako dynamického procesu. Allostáza se týká schopnosti udržovat stabilitu fyziologických systémů tváří v tvář nepřízni osudu. Když jsou jedinci vystaveni chronickým stresorům, jako je péče o dítě s PAS, vynakládají velké množství energie ve snaze udržet alostázu; to může vést k metabolickému opotřebení popsanému jako alostatická zátěž. Hromadí se důkazy, že toto opotřebení je zprostředkováno změnami v aktivitě bazálního stresového systému a účinky těchto změn na závislé systémy. Alostatickou zátěž a odolnost lze tedy posoudit měřením aktivity bazálního stresového systému (osa HPA a slinná alfa-amyláza).

Výzkum zaměřený na snížení vystavení těchto rodičů stresu a navíc na zlepšení reakcí rodičů na stres může zlepšit pohodu rodičů i jejich dětí. Dosud nebyla vyvinuta léčba zaměřená na psychosociální potřeby ve vztahu ke stresu a alostatické zátěži rodičů dětí s PAS. Výzkum je oprávněn zkoumat stres rodičů a zasahovat do něj. Tato studie si klade za cíl navrhnout a vyvinout intervence zaměřené na odolnost s cílem poskytnout podporu rodičům dětí s PAS.

Tato intervence bude modifikovanou verzí 8týdenní multimodální léčby Dr. Park založené na důkazech, která je navržena tak, aby podporovala adaptaci na stres a podporovala odolnost. Program je 8 sezení, 1-1,5 hodiny týdně multimodální intervence, která zahrnuje relaxační techniky, diskusi o uvědomění si stresu a adaptivní strategie pro zvládání stresu. Tato studie zdokonalí skupinový program léčby odolnosti s 8 sezeními, který se skládá z 8 virtuálních skupinových 1-1,5hodinových sezení. Cílem této studie by bylo prosadit náš konečný cíl implementace národního programu rodičovské odolnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být rodičem alespoň jednoho dítěte s diagnostikovanou poruchou autistického spektra
  2. Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost nebo ochota podepsat dokumenty informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: léčba 3RP

Upravená verze Programu odolnosti relaxační reakce (3RP) pro rodiče dětí s PAS. Upravený program zahrnuje tři body 3RP: vyvolání RR, povědomí o stresu a adaptivní strategie.

Experimentální část se účastnila 8týdenního programu 3RP, který začal ihned po zařazení.

Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny

Upravená verze Programu odolnosti relaxační reakce (3RP) pro rodiče dětí s PAS. Upravený program zahrnuje tři body 3RP: vyvolání RR, povědomí o stresu a adaptivní strategie.

Skupina čekatelů se účastnila 8týdenního programu 3RP začínajícího 3 měsíce po zápisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nouze
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (12. týden)
Vizuální analogová škála-Distress je 1-položková škála, která žádá respondenty, aby ohodnotili svou úroveň úzkosti na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre znamená větší úzkost.
změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (12. týden)
Pružnost
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (12. týden)
Stupnice aktuálních zkušeností je 25položková míra odolnosti přizpůsobená z inventáře posttraumatického růstu tak, aby odrážela současné fungování v oblastech ocenění života, adaptivních perspektiv, osobní síly, duchovního propojení, vztahu k ostatním a dalších čtyř položek posoudit současné adaptivní zdravotní chování. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25 a vyšší skóre ukazuje na větší odolnost.
změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (12. týden)
Reaktivita/zvládání stresu
Časové okno: změna mezi výchozím stavem (0. týden) a po intervenci (12. týden)
Measure of Current Status (MOCS-A) je 13-položkový self-report míra vyvinutá pro posouzení vnímaného stavu na základě schopnosti libovolně relaxovat, rozpoznávat situace vyvolávající stres, restrukturalizovat maladaptivní myšlenky, být asertivní ohledně potřeb a zvolit vhodné reakce na zvládání. . Celkový rozsah skóre je 0 až 52 a vyšší skóre značí větší vnímanou odbornost v těchto dovednostech.
změna mezi výchozím stavem (0. týden) a po intervenci (12. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stresová reaktivita
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (12. týden)
Míra aktuálního stavu validovaný dotazník self report
změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit