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Desenvolvimento de um Programa de Treinamento de Resiliência para Pais de Crianças com Transtorno do Espectro Autista (ASD)

8 de março de 2024 atualizado por: Karen Kuhlthau, Massachusetts General Hospital

Este estudo tem três objetivos:

Fase I: Por meio de entrevistas em grupos focais com médicos especialistas, líderes de organizações e pais de crianças com TEA, este estudo visa identificar as necessidades psicossociais de pais de crianças com TEA, especificamente a) os tipos de preocupações que os pais acham mais difíceis e estressante b) áreas de preocupação que carecem de apoio e recursos, e c) áreas de necessidade de educação e treinamento de habilidades. Este estudo também visa obter feedback sobre o Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP) do Benson-Henry Institute.

Fase II: Informado pelos resultados da Fase I, este estudo visa desenvolver e determinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa virtual de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP) de 8 sessões para pais de crianças com TEA.

Fase II: Este estudo também visa testar a eficácia de um teste piloto de controle de lista de espera, estabelecendo a eficácia de um programa de resiliência virtual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com o Centro de Controle de Doenças em 2012, 14,6 por 1.000 crianças de 8 anos de idade têm diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA). Ter um filho com TEA está associado a gastos médicos de 4,1 a 4,6 vezes mais do que ter um filho sem autismo e associado a gastos gerais 8,4 a 9,5 vezes maiores. Além disso, crianças com TEA são mais propensas a usar serviços de saúde comportamental fora da escola do que crianças sem diagnósticos de desenvolvimento ou psiquiátricos. Os pais de crianças com TEA apresentam consistentemente altos níveis de angústia e ansiedade percebidas relacionadas às relações pais-filhos, funcionamento intelectual, comportamentos adaptativos, além de uma saúde pior do que os pais de crianças com desenvolvimento típico. Esses pais também exibem estresse significativo relacionado aos desafios emocionais e financeiros de organizar o tratamento e os planos futuros para seus filhos. Estudos recentes encontraram uma relação positiva entre os níveis de estresse dos cuidadores durante a criação de uma criança com TEA e os problemas comportamentais e de conduta da criança.

Há uma literatura crescente sobre o aumento dos níveis de estresse dos pais associados ao cuidado de crianças com TEA. Um estudo descobriu que cuidadores de crianças com TEA com problemas comportamentais, de hiperatividade e emocionais apresentavam padrões atípicos de cortisol, um marcador biológico de aumento do estresse. Um artigo de revisão fornece uma visão abrangente das ligações entre altos níveis de estresse parental entre pais de crianças com deficiências intelectuais e de desenvolvimento e saúde e bem-estar infantil. Além das fobias sociais associadas a crianças com TEA, um estudo descobriu que cuidar de uma criança com TEA mostrou níveis mais altos de estresse para os pais correlacionados com a gravidade do comprometimento social da criança. Finalmente, estudos recentes também descobriram que muitos pais de crianças com TEA apresentam sintomas depressivos psicológicos e físicos. Portanto, ter filhos com TEA está associado a um risco aumentado de problemas de saúde emocional e física e bem-estar social. A resiliência é um construto multidimensional que se refere à capacidade de manter a adaptação e o funcionamento eficaz diante de estressores.

A resiliência fornece uma estrutura para entender o ajuste ao estresse como um processo dinâmico. Alostase refere-se à capacidade de manter a estabilidade dos sistemas fisiológicos diante da adversidade. Quando expostos a estressores crônicos, como cuidar de uma criança com TEA, os indivíduos gastam muita energia tentando manter a alostase; isso pode levar ao desgaste metabólico descrito como carga alostática. Acumulam-se as evidências de que esse desgaste é mediado por mudanças na atividade do sistema de estresse basal e pelos efeitos dessas mudanças nos sistemas dependentes. A carga alostática e a resiliência podem, portanto, ser avaliadas medindo a atividade do sistema de estresse basal (eixo HPA e alfa-amilase salivar).

Assim, pesquisas para reduzir a exposição desses pais ao estresse e, além disso, melhorar as respostas dos pais ao estresse podem melhorar o bem-estar dos pais e de seus filhos. Ainda não foi desenvolvido um tratamento focado nas necessidades psicossociais em relação ao estresse e carga alostática de pais de crianças com TEA. A pesquisa é necessária para examinar e intervir sobre o estresse parental. Este estudo tem como objetivo projetar e desenvolver uma intervenção de resiliência para fornecer suporte aos pais de crianças com TEA.

Esta intervenção será uma versão modificada do tratamento multimodal de 8 semanas baseado em evidências do Dr. Park, projetado para promover a adaptação ao estresse e a promoção da resiliência. O programa é uma intervenção multimodal de 8 sessões, 1-1,5 horas por semana, que incorpora técnicas de relaxamento, discussão sobre conscientização do estresse e estratégias adaptativas para lidar com o estresse. Este estudo refinará um programa de tratamento de resiliência virtual de 8 sessões em grupo, consistindo em 8 sessões de grupo virtual de 1 a 1,5 horas. O objetivo deste estudo seria avançar em nosso objetivo final de implementar um programa nacional de resiliência parental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ser pai de pelo menos uma criança com transtorno do espectro autista diagnosticado
  2. 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

1. Incapaz ou indisposto a assinar os documentos de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: tratamento 3RP

Uma versão adaptada do Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP) para pais de crianças com TEA. O programa adaptado incorpora as três vertentes do 3RP: elicitação de RR, consciência do estresse e estratégias adaptativas.

O braço experimental participou do programa 3RP de 8 semanas, começando imediatamente após a inscrição.

Comparador Ativo: Controle de lista de espera

Uma versão adaptada do Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP) para pais de crianças com TEA. O programa adaptado incorpora as três vertentes do 3RP: elicitação de RR, consciência do estresse e estratégias adaptativas.

O braço da lista de espera participou do programa 3RP de 8 semanas, começando 3 meses após a inscrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sofrimento
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
A Escala Visual Analógica de Sofrimento é uma escala de 1 item que pede aos respondentes que avaliem seu nível de sofrimento em uma escala de 0 a 10. Uma pontuação mais alta indica mais sofrimento.
mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
Resiliência
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
A Escala de Experiências Atuais é uma medida de resiliência de 25 itens adaptada do Inventário de Crescimento Pós-Traumático para refletir o funcionamento atual nos domínios de apreciação pela vida, perspectivas adaptativas, força pessoal, conexão espiritual, relacionamento com os outros, e mais quatro itens para avaliar os atuais comportamentos adaptativos de saúde. As pontuações totais variam de 0 a 25 e pontuações mais altas indicam maior resiliência.
mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
Reatividade/Enfrentamento ao Estresse
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e a pós-intervenção (semana 12)
A Medida do Status Atual (MOCS-A) é uma medida de autorrelato de 13 itens desenvolvida para avaliar o status percebido sobre a capacidade de relaxar à vontade, reconhecer situações indutoras de estresse, reestruturar pensamentos desadaptativos, ser assertivo sobre as necessidades e escolher respostas de enfrentamento apropriadas. . A faixa de pontuação total é de 0 a 52, e pontuações mais altas indicam maior proficiência percebida nessas habilidades.
mudança entre a linha de base (semana 0) e a pós-intervenção (semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade ao Estresse
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e a pós-intervenção (semana 12)
Medição do status atual validado questionário de auto-relato
mudança entre a linha de base (semana 0) e a pós-intervenção (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

16 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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