Multimediální projekt sociálních dovedností pro dospělé
11. března 2019 aktualizováno: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
Projekt multimediálních sociálních dovedností pro dospělé: Ověření intervence pro dospělé s poruchami autistického spektra
Tato studie zkoumá vývoj programu tréninku sociálních dovedností pro dospělé s Aspergerovým syndromem nebo vysoce funkčním autismem ve věku 18 až 35 let.
Hlavním řešitelem této studie je Dr. Michael Murray, ředitel oddělení studií autismu v Penn State Hershey Medical Center.
Účelem této studie je přizpůsobit tréninkový program sociálních dovedností tak, aby řešil a zlepšoval sociální dovednosti dospělých s Aspergerovým syndromem a vysoce funkčním autismem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během skupinových studijních návštěv se bude skupina šesti mladých dospělých s Aspergerovým syndromem nebo vysoce funkčním autismem setkávat týdně po dobu asi 90 minut. Účelem skupinových sezení je pracovat na každodenních sociálních dovednostech, jako je iniciování a udržování konverzace, navazování přátelství a řešení situací, jako jsou pracovní pohovory a randění.
Generalizační sezení se bude konat každý týden po sezení skupinové terapie s vrstevníky stejného věku, kteří byli vyšetřeni k účasti ve studii. Účelem začlenění vrstevníků do třídy je dát mladým dospělým s Aspergerovým syndromem a vysoce funkčním autismem příležitost procvičit si sociální dovednosti získané při skupinovém studijním pobytu se skupinou vrstevníků. Účastníci studie budou spárováni s typicky se rozvíjejícím vrstevníkem na výlet v komunitě do blízké restaurace nebo obchodu nebo na cvičení ve třídě, jako je falešný pracovní pohovor.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- The Pennsylvania Psychiatric Institute Northeast Drive Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 35 lety
- Musí to být obyvatel Pensylvánie
- Primární diagnóza Aspergerova syndromu nebo vysoce funkčního autismu, potvrzená SRS-2
- Verbální IQ 85 nebo vyšší v Kaufmanově krátkém testu inteligence, druhé vydání
- Angličtina jako primární jazyk, kterým se mluví
- Schopnost plynule mluvit v celých větách
Kritéria vyloučení:
- Výrazné jazykové zpoždění
- Potíže s agresí zaměřenou na vrstevníky
- Primární porucha myšlení
- Sekundární porucha úzkosti nebo deprese tak závažná, že brání jednotlivci v účasti na léčbě
- Současný středoškolský student na začátku intervence
- Nízká sociální motivace prokázaná formalizovaným hodnocením a/nebo reakcemi na screeningový rozhovor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence sociálních dovedností
Intervence je 16týdenní program terapie sociálních dovedností, který se bude skládat z 90minutového skupinového terapeutického sezení, po kterém jednou týdně následuje 90minutové setkání s vrstevníky.
Každá kohorta se bude skládat ze 6 dospívajících s Aspergerem nebo vysoce funkčním autismem, ke kterým se připojí 6 typicky se vyvíjejících vrstevníků pro část zobecňování vrstevníků.
Během skupinové terapie budou mladí dospělí diskutovat a sledovat videoklipy zabývající se tématy sociálních dovedností relevantními pro jejich věkovou skupinu.
Budou mít šanci procvičit si tyto dovednosti ve spojení s typicky se rozvíjejícími peer dobrovolníky.
|
Šestnáctitýdenní manuálně založený kurikulum sociálních dovedností zaměřené na sociální plynulost a schopnost reagovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociální odezvy – dospělí
Časové okno: Týden po zásahu
|
Škála sociální odezvy – dospělý se používá k měření úrovní sociálního uvědomění, poznání, komunikace, motivace a autistických manýr u dospělých.
|
Týden po zásahu
|
|
Video záznam sociální interakce
Časové okno: Týden po zásahu
|
Účastníci budou natočeni v krátké interakci s typicky se vyvíjejícím vrstevníkem, která bude kódována tak, aby získala dovednosti v oblasti sociální interakce a skóre plynulosti.
|
Týden po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam chování dospělých v Achenbachu
Časové okno: Týden po zásahu
|
Achenbach je průzkum o 126 položkách, který se ptá na chování, problémy a užívání návykových látek.
|
Týden po zásahu
|
|
Škála sociální a emoční osamělosti pro dospělé (SELSA)
Časové okno: týden po zásahu
|
SELSA je průzkum o 37 položkách, který hodnotí přátelství a jiné vztahy.
|
týden po zásahu
|
|
Inventář sociálních dovedností (SSI)
Časové okno: týden po zásahu
|
SSI je 90položkový průzkum, který měří sociální kompetenci.
|
týden po zásahu
|
|
Inventář sociální fobie (SPIN)
Časové okno: týden po zásahu
|
SPIN je 17položkový průzkum, který se ptá na pocity v sociálních situacích.
|
týden po zásahu
|
|
Kvocient empatie
Časové okno: týden po zásahu
|
EQ je 60-položkový průzkum, který hodnotí schopnost navazovat vztahy s ostatními.
|
týden po zásahu
|
|
Kontrolní seznam chování dospělých v Achenbachu – vlastní zpráva
Časové okno: týden po zásahu
|
Průzkum o 126 položkách, který se ptá na chování, problémy a užívání návykových látek.
|
týden po zásahu
|
|
Hodnocení sociální plynulosti
Časové okno: týden po zásahu
|
Účastníci budou natočeni v krátké interakci s typicky se vyvíjejícím vrstevníkem.
Tato videa budou analyzována na ukazatele sociální plynulosti, jako je oční kontakt, sekundy ticha a počet položených otázek.
|
týden po zásahu
|
|
Kontrolní seznam chování dospělých v Achenbachu
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
Achenbach je průzkum o 126 položkách, který se ptá na chování, problémy a užívání návykových látek.
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Škála sociální a emoční osamělosti pro dospělé (SELSA)
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
SELSA je průzkum o 37 položkách, který hodnotí přátelství a jiné vztahy.
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Inventář sociálních dovedností (SSI)
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
SSI je 90položkový průzkum, který měří sociální kompetenci.
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Inventář sociální fobie (SPIN)
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
SPIN je 17položkový průzkum, který se ptá na pocity v sociálních situacích.
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Kvocient empatie
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
EQ je 60-položkový průzkum, který hodnotí schopnost navazovat vztahy s ostatními.
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Kontrolní seznam chování dospělých v Achenbachu – vlastní zpráva
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
Průzkum o 126 položkách, který se ptá na chování, problémy a užívání návykových látek.
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Hodnocení sociální plynulosti
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
Účastníci budou natočeni v krátké interakci s typicky se vyvíjejícím vrstevníkem.
Tato videa budou analyzována na ukazatele sociální plynulosti, jako je oční kontakt, sekundy ticha a počet položených otázek.
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Škála sociální odezvy – dospělí
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
Škála sociální odezvy – dospělý se používá k měření úrovní sociálního uvědomění, poznání, komunikace, motivace a autistických manýr u dospělých.
|
tři měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
9. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
9. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 41078EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .