- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02995564
Das Multi-Media-Social-Skills-Projekt für Erwachsene
Das Multi-Media-Social-Skills-Projekt für Erwachsene: Validierung einer Intervention für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Gruppenstudienbesuche trifft sich eine Gruppe von sechs jungen Erwachsenen mit Asperger-Syndrom oder hochfunktionalem Autismus wöchentlich für etwa 90 Minuten. Ziel der Gruppensitzungen ist die Arbeit an alltäglichen sozialen Fähigkeiten wie Gesprächsanbahnung und Gesprächsführung, Freundschaften knüpfen und Umgang mit Situationen wie Vorstellungsgesprächen und Dating.
Eine Generalisierungssitzung wird jede Woche nach der Gruppentherapiesitzung mit Gleichaltrigen abgehalten, die für die Teilnahme an der Studie gescreent wurden. Der Zweck der Einbeziehung von Gleichaltrigen in die Klasse besteht darin, jungen Erwachsenen mit Asperger-Syndrom und hochfunktionalem Autismus die Möglichkeit zu geben, die im Gruppenstudienbesuch erlernten sozialen Fähigkeiten mit einer Gleichaltrigengruppe zu üben. Die Studienteilnehmer werden mit einem sich typischerweise entwickelnden Kollegen für einen Ausflug in die Gemeinde zu einem nahe gelegenen Restaurant oder Geschäft oder für eine Übung im Unterricht wie ein Schein-Bewerbungsgespräch gepaart.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- The Pennsylvania Psychiatric Institute Northeast Drive Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahren
- Muss ein Einwohner von Pennsylvania sein
- Eine primäre Diagnose des Asperger-Syndroms oder hochfunktionaler Autismus, wie durch den SRS-2 bestätigt
- Ein verbaler IQ von 85 oder höher beim Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition
- Englisch als Hauptsprache gesprochen
- Fähigkeit, in ganzen Sätzen fließend zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Eine erhebliche Sprachverzögerung
- Schwierigkeiten mit Aggressionen gegenüber Gleichaltrigen
- Eine primäre Denkstörung
- Eine sekundäre Angst- oder Depressionsstörung, die so schwerwiegend ist, dass die Person nicht an der Behandlung teilnehmen kann
- Ein aktueller Gymnasiast zu Beginn der Intervention
- Niedrige soziale Motivation, nachgewiesen durch formalisierte Bewertung und/oder durch Antworten auf Screening-Interviews
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Soziale Kompetenzintervention
Die Intervention ist ein 16-wöchiges Therapieprogramm für soziale Fähigkeiten, das aus einer 90-minütigen Gruppentherapiesitzung besteht, gefolgt von einem 90-minütigen Generalisierungssitzungstreffen mit Gleichaltrigen einmal pro Woche.
Jede Kohorte besteht aus 6 Jugendlichen mit Asperger oder hochfunktionalem Autismus, zu denen sich 6 Gleichaltrige mit normaler Entwicklung für den Teil der Gleichaltrigenverallgemeinerung gesellen.
Während der Gruppentherapiesitzung werden junge Erwachsene diskutieren und Videoclips ansehen, die sich mit Themen der sozialen Kompetenz befassen, die für ihre Altersgruppe relevant sind.
Sie haben die Möglichkeit, diese Fähigkeiten zu üben, wenn sie mit Freiwilligen, die sich in der Regel entwickeln, gepaart werden.
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Sechzehnwöchiger Lehrplan für soziale Fähigkeiten, der auf einem Handbuch basiert und auf soziale Gewandtheit und Reaktionsfähigkeit abzielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit – Erwachsene
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Die Social Responsiveness Scale - Adult wird verwendet, um das Niveau des sozialen Bewusstseins, der Kognition, der Kommunikation, der Motivation und des autistischen Verhaltens bei Erwachsenen zu messen.
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Videoaufzeichnung der sozialen Interaktion
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer werden in einer kurzen Interaktion mit einem sich typischerweise entwickelnden Peer gefilmt, die kodiert wird, um soziale Interaktionsfähigkeiten und Sprachkenntnisse zu erhalten.
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Achenbach Verhaltenscheckliste für Erwachsene
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Der Achenbach ist eine Umfrage mit 126 Punkten, die nach Verhaltensweisen, Problemen und Substanzkonsum fragt.
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Skala für soziale und emotionale Einsamkeit für Erwachsene (SELSA)
Zeitfenster: eine Woche nach dem Eingriff
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Die SELSA ist eine Umfrage mit 37 Punkten, die Freundschaften und andere Beziehungen bewertet.
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eine Woche nach dem Eingriff
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Social Skills Inventory (SSI)
Zeitfenster: eine Woche nach dem Eingriff
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Der SSI ist eine 90-Punkte-Umfrage, die die soziale Kompetenz misst.
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eine Woche nach dem Eingriff
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Sozialphobie-Inventar (SPIN)
Zeitfenster: eine Woche nach dem Eingriff
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Der SPIN ist eine 17-Punkte-Umfrage, die nach Gefühlen in sozialen Situationen fragt.
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eine Woche nach dem Eingriff
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Empathie-Quotient
Zeitfenster: eine Woche nach dem Eingriff
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Der EQ ist eine Umfrage mit 60 Punkten, die die Fähigkeit bewertet, mit anderen in Beziehung zu treten.
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eine Woche nach dem Eingriff
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Achenbach Verhaltenscheckliste für Erwachsene - Selbstauskunft
Zeitfenster: eine Woche nach dem Eingriff
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Eine Umfrage mit 126 Punkten, die nach Verhaltensweisen, Problemen und Substanzkonsum fragt.
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eine Woche nach dem Eingriff
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Bewertung der sozialen Gewandtheit
Zeitfenster: eine Woche nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer werden in einer kurzen Interaktion mit einem sich typischerweise entwickelnden Peer gefilmt.
Diese Videos werden auf Indikatoren für soziale Gewandtheit wie Augenkontakt, Schweigeminuten und Anzahl der gestellten Fragen analysiert.
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eine Woche nach dem Eingriff
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Achenbach Verhaltenscheckliste für Erwachsene
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
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Der Achenbach ist eine Umfrage mit 126 Punkten, die nach Verhaltensweisen, Problemen und Substanzkonsum fragt.
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drei Monate nach dem Eingriff
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Skala für soziale und emotionale Einsamkeit für Erwachsene (SELSA)
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
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Die SELSA ist eine Umfrage mit 37 Punkten, die Freundschaften und andere Beziehungen bewertet.
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drei Monate nach dem Eingriff
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Social Skills Inventory (SSI)
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
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Der SSI ist eine 90-Punkte-Umfrage, die die soziale Kompetenz misst.
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drei Monate nach dem Eingriff
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Sozialphobie-Inventar (SPIN)
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
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Der SPIN ist eine 17-Punkte-Umfrage, die nach Gefühlen in sozialen Situationen fragt.
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drei Monate nach dem Eingriff
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Empathie-Quotient
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
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Der EQ ist eine Umfrage mit 60 Punkten, die die Fähigkeit bewertet, mit anderen in Beziehung zu treten.
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drei Monate nach dem Eingriff
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Achenbach Verhaltenscheckliste für Erwachsene - Selbstauskunft
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
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Eine Umfrage mit 126 Punkten, die nach Verhaltensweisen, Problemen und Substanzkonsum fragt.
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drei Monate nach dem Eingriff
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Bewertung der sozialen Gewandtheit
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer werden in einer kurzen Interaktion mit einem sich typischerweise entwickelnden Peer gefilmt.
Diese Videos werden auf Indikatoren für soziale Gewandtheit wie Augenkontakt, Schweigeminuten und Anzahl der gestellten Fragen analysiert.
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drei Monate nach dem Eingriff
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Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit – Erwachsene
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
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Die Social Responsiveness Scale - Adult wird verwendet, um das Niveau des sozialen Bewusstseins, der Kognition, der Kommunikation, der Motivation und des autistischen Verhaltens bei Erwachsenen zu messen.
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drei Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 41078EP
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