- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02995564
Proyecto de habilidades sociales multimedia para adultos
Proyecto de habilidades sociales multimedia para adultos: validación de una intervención para adultos con trastornos del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante las visitas de estudio en grupo, un grupo de seis adultos jóvenes con síndrome de Asperger o autismo de alto funcionamiento se reunirá semanalmente durante unos 90 minutos. El propósito de las sesiones grupales es trabajar las habilidades sociales cotidianas, como iniciar y mantener conversaciones, establecer amistades y enfrentar situaciones como entrevistas de trabajo y citas.
Se llevará a cabo una sesión de generalización cada semana después de la sesión de terapia grupal con compañeros de la misma edad que hayan sido seleccionados para participar en el estudio. El propósito de incluir compañeros en la clase es dar a los adultos jóvenes con síndrome de Asperger y autismo de alto funcionamiento la oportunidad de practicar las habilidades sociales aprendidas en la visita de estudio en grupo con un grupo de compañeros. Los participantes del estudio serán emparejados con un compañero de desarrollo típico para una salida en la comunidad a un restaurante o tienda cercana o un ejercicio en clase, como una entrevista de trabajo simulada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- The Pennsylvania Psychiatric Institute Northeast Drive Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 35 años de edad
- Debe ser residente de Pensilvania
- Un diagnóstico primario de síndrome de Asperger o autismo de alto funcionamiento, según lo confirmado por el SRS-2
- Un coeficiente intelectual verbal de 85 o superior en la prueba breve de inteligencia de Kaufman, segunda edición
- Inglés como idioma principal hablado
- Capacidad para hablar con fluidez en oraciones completas.
Criterio de exclusión:
- Un retraso significativo en el idioma
- Dificultad con la agresión dirigida a los compañeros.
- Un trastorno del pensamiento primario
- Un trastorno secundario de ansiedad o depresión tan grave que impide la participación del individuo en el tratamiento.
- Un estudiante actual de secundaria al comienzo de la intervención
- Baja motivación social demostrada a través de una evaluación formal y/o por las respuestas dadas a la entrevista de selección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Habilidades Sociales
La intervención es un programa de terapia de habilidades sociales de 16 semanas que consistirá en una sesión de terapia grupal de 90 minutos seguida de una reunión de sesión de generalización entre pares de 90 minutos una vez por semana.
Cada grupo constará de 6 adolescentes con Asperger o autismo de alto funcionamiento, a quienes se unirán 6 compañeros de desarrollo típico para la parte de generalización de compañeros.
Durante la sesión de terapia de grupo, los adultos jóvenes debatirán y verán videoclips que abordan temas de habilidades sociales relevantes para su grupo de edad.
Tendrán la oportunidad de practicar estas habilidades cuando se les asocie con compañeros voluntarios de desarrollo típico.
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Plan de estudios de habilidades sociales basado en un manual de dieciséis semanas que se enfoca en la fluidez social y la capacidad de respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de respuesta social - Adulto
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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La Escala de respuesta social - Adulto se utiliza para medir los niveles de conciencia social, cognición, comunicación, motivación y manierismos autistas en adultos.
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Una semana después de la intervención
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Grabación de video de Interacción Social
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Los participantes serán filmados en una breve interacción con un compañero de desarrollo típico que se codificará para obtener habilidades de interacción social y puntajes de fluidez.
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Una semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de comportamiento de adultos de Achenbach
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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El Achenbach es una encuesta de 126 ítems que pregunta sobre comportamientos, problemas y uso de sustancias.
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Una semana después de la intervención
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Escala de Soledad Social y Emocional para Adultos (SELSA)
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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SELSA es una encuesta de 37 ítems que evalúa amistades y otras relaciones.
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una semana después de la intervención
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Inventario de Habilidades Sociales (SSI)
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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El SSI es una encuesta de 90 ítems que mide la competencia social.
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una semana después de la intervención
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Inventario de Fobias Sociales (SPIN)
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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El SPIN es una encuesta de 17 elementos que pregunta sobre los sentimientos en situaciones sociales.
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una semana después de la intervención
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Cociente de empatía
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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El EQ es una encuesta de 60 elementos que evalúa la capacidad de relacionarse con los demás.
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una semana después de la intervención
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Lista de verificación de comportamiento de adultos de Achenbach - Autoinforme
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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Una encuesta de 126 ítems que pregunta sobre comportamientos, problemas y uso de sustancias.
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una semana después de la intervención
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Evaluación de la fluidez social
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
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Los participantes serán filmados en una breve interacción con un compañero de desarrollo típico.
Estos videos se analizarán en busca de indicadores de fluidez social, como el contacto visual, los segundos de silencio y la cantidad de preguntas realizadas.
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una semana después de la intervención
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Lista de verificación de comportamiento de adultos de Achenbach
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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El Achenbach es una encuesta de 126 ítems que pregunta sobre comportamientos, problemas y uso de sustancias.
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tres meses después de la intervención
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Escala de Soledad Social y Emocional para Adultos (SELSA)
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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SELSA es una encuesta de 37 ítems que evalúa amistades y otras relaciones.
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tres meses después de la intervención
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Inventario de Habilidades Sociales (SSI)
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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El SSI es una encuesta de 90 ítems que mide la competencia social.
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tres meses después de la intervención
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Inventario de Fobias Sociales (SPIN)
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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El SPIN es una encuesta de 17 elementos que pregunta sobre los sentimientos en situaciones sociales.
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tres meses después de la intervención
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Cociente de empatía
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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El EQ es una encuesta de 60 elementos que evalúa la capacidad de relacionarse con los demás.
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tres meses después de la intervención
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Lista de verificación de comportamiento de adultos de Achenbach - Autoinforme
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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Una encuesta de 126 ítems que pregunta sobre comportamientos, problemas y uso de sustancias.
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tres meses después de la intervención
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Evaluación de la fluidez social
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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Los participantes serán filmados en una breve interacción con un compañero de desarrollo típico.
Estos videos se analizarán en busca de indicadores de fluidez social, como el contacto visual, los segundos de silencio y la cantidad de preguntas realizadas.
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tres meses después de la intervención
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Escala de respuesta social - Adulto
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
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La Escala de respuesta social - Adulto se utiliza para medir los niveles de conciencia social, cognición, comunicación, motivación y manierismos autistas en adultos.
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tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41078EP
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