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Il progetto Multi-Media Social Skills per adulti

11 marzo 2019 aggiornato da: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Il progetto di abilità sociali multimediali per adulti: convalida di un intervento per adulti con disturbi dello spettro autistico

Questo studio sta studiando lo sviluppo di un programma di formazione sulle abilità sociali per adulti con sindrome di Asperger o autismo ad alto funzionamento, di età compresa tra 18 e 35 anni. Il ricercatore principale di questo studio è il dottor Michael Murray, direttore della divisione studi sull'autismo presso il Penn State Hershey Medical Center. Lo scopo di questo studio è adattare un programma di formazione sulle abilità sociali per affrontare e migliorare le abilità sociali degli adulti con sindrome di Asperger e autismo ad alto funzionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Durante le visite di studio di gruppo, un gruppo di sei giovani adulti con sindrome di Asperger o autismo ad alto funzionamento si incontrerà settimanalmente per circa 90 minuti. Lo scopo delle sessioni di gruppo è lavorare sulle abilità sociali quotidiane come avviare e mantenere conversazioni, stabilire amicizie e affrontare situazioni come colloqui di lavoro e appuntamenti.

Una sessione di generalizzazione si terrà ogni settimana dopo la sessione di terapia di gruppo con coetanei che sono stati selezionati per partecipare allo studio. Lo scopo di includere i coetanei nella classe è quello di dare ai giovani adulti con sindrome di Asperger e autismo ad alto funzionamento la possibilità di mettere in pratica le abilità sociali apprese durante la visita di studio di gruppo con un gruppo di pari. I partecipanti allo studio saranno accoppiati con un pari in via di sviluppo tipico per una gita nella comunità in un ristorante o negozio nelle vicinanze o un esercizio in classe come un finto colloquio di lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • The Pennsylvania Psychiatric Institute Northeast Drive Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 35 anni
  • Deve essere residente in Pennsylvania
  • Una diagnosi primaria di sindrome di Asperger o autismo ad alto funzionamento, come confermato dall'SRS-2
  • Un QI verbale di 85 o superiore nel Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition
  • Inglese come prima lingua parlata
  • Capacità di parlare fluentemente in frasi complete

Criteri di esclusione:

  • Un significativo ritardo linguistico
  • Difficoltà con l'aggressività rivolta ai coetanei
  • Un disturbo del pensiero primario
  • Un disturbo secondario di ansia o depressione così grave da impedire la partecipazione dell'individuo al trattamento
  • Un attuale studente delle scuole superiori all'inizio dell'intervento
  • Bassa motivazione sociale dimostrata attraverso una valutazione formalizzata e/o dalle risposte date al colloquio di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sulle abilità sociali
L'intervento è un programma di terapia delle abilità sociali di 16 settimane che consisterà in una sessione di terapia di gruppo di 90 minuti seguita da una sessione di generalizzazione tra pari di 90 minuti una volta alla settimana. Ogni coorte sarà composta da 6 adolescenti con Asperger o autismo ad alto funzionamento, a cui si uniranno 6 coetanei con sviluppo tipico per la parte di generalizzazione tra pari. Durante la sessione di terapia di gruppo i giovani adulti discuteranno e guarderanno video clip che affrontano argomenti relativi alle abilità sociali rilevanti per la loro fascia di età. Avranno la possibilità di mettere in pratica queste abilità se abbinati a volontari pari con sviluppo tipico.
Curriculum di abilità sociali manuali di sedici settimane mirato alla fluidità sociale e alla reattività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di reattività sociale - Adulto
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
La Scala di Reattività Sociale - Adulto viene utilizzata per misurare i livelli di consapevolezza sociale, cognizione, comunicazione, motivazione e manierismi autistici negli adulti.
Una settimana dopo l'intervento
Registrazione video dell'interazione sociale
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
I partecipanti saranno filmati in una breve interazione con un pari in via di sviluppo tipico che sarà codificato per ottenere abilità di interazione sociale e punteggi di fluidità.
Una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del comportamento degli adulti di Achenbach
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
L'Achenbach è un sondaggio di 126 item che chiede informazioni su comportamenti, problemi e uso di sostanze.
Una settimana dopo l'intervento
Scala della solitudine sociale ed emotiva per adulti (SELSA)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
Il SELSA è un sondaggio di 37 voci che valuta le amicizie e altre relazioni.
una settimana dopo l'intervento
Inventario delle abilità sociali (SSI)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
L'SSI è un sondaggio di 90 item che misura la competenza sociale.
una settimana dopo l'intervento
Inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
Lo SPIN è un sondaggio di 17 voci che chiede informazioni sui sentimenti nelle situazioni sociali.
una settimana dopo l'intervento
Quoziente di empatia
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
L'EQ è un sondaggio di 60 item che valuta la capacità di relazionarsi con gli altri.
una settimana dopo l'intervento
Lista di controllo del comportamento degli adulti di Achenbach - Self Report
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
Un sondaggio di 126 item che chiede informazioni su comportamenti, problemi e uso di sostanze.
una settimana dopo l'intervento
Valutazione della fluidità sociale
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
I partecipanti saranno filmati in una breve interazione con un coetaneo in via di sviluppo. Questi video verranno analizzati per gli indicatori di fluidità sociale come il contatto visivo, i secondi di silenzio e il numero di domande poste.
una settimana dopo l'intervento
Lista di controllo del comportamento degli adulti di Achenbach
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
L'Achenbach è un sondaggio di 126 item che chiede informazioni su comportamenti, problemi e uso di sostanze.
tre mesi dopo l'intervento
Scala della solitudine sociale ed emotiva per adulti (SELSA)
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
Il SELSA è un sondaggio di 37 voci che valuta le amicizie e altre relazioni.
tre mesi dopo l'intervento
Inventario delle abilità sociali (SSI)
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
L'SSI è un sondaggio di 90 item che misura la competenza sociale.
tre mesi dopo l'intervento
Inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
Lo SPIN è un sondaggio di 17 voci che chiede informazioni sui sentimenti nelle situazioni sociali.
tre mesi dopo l'intervento
Quoziente di empatia
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
L'EQ è un sondaggio di 60 item che valuta la capacità di relazionarsi con gli altri.
tre mesi dopo l'intervento
Lista di controllo del comportamento degli adulti di Achenbach - Self Report
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
Un sondaggio di 126 item che chiede informazioni su comportamenti, problemi e uso di sostanze.
tre mesi dopo l'intervento
Valutazione della fluidità sociale
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
I partecipanti saranno filmati in una breve interazione con un coetaneo in via di sviluppo. Questi video verranno analizzati per gli indicatori di fluidità sociale come il contatto visivo, i secondi di silenzio e il numero di domande poste.
tre mesi dopo l'intervento
Scala di reattività sociale - Adulto
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
La Scala di Reattività Sociale - Adulto viene utilizzata per misurare i livelli di consapevolezza sociale, cognizione, comunicazione, motivazione e manierismi autistici negli adulti.
tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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