- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02995564
Il progetto Multi-Media Social Skills per adulti
Il progetto di abilità sociali multimediali per adulti: convalida di un intervento per adulti con disturbi dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante le visite di studio di gruppo, un gruppo di sei giovani adulti con sindrome di Asperger o autismo ad alto funzionamento si incontrerà settimanalmente per circa 90 minuti. Lo scopo delle sessioni di gruppo è lavorare sulle abilità sociali quotidiane come avviare e mantenere conversazioni, stabilire amicizie e affrontare situazioni come colloqui di lavoro e appuntamenti.
Una sessione di generalizzazione si terrà ogni settimana dopo la sessione di terapia di gruppo con coetanei che sono stati selezionati per partecipare allo studio. Lo scopo di includere i coetanei nella classe è quello di dare ai giovani adulti con sindrome di Asperger e autismo ad alto funzionamento la possibilità di mettere in pratica le abilità sociali apprese durante la visita di studio di gruppo con un gruppo di pari. I partecipanti allo studio saranno accoppiati con un pari in via di sviluppo tipico per una gita nella comunità in un ristorante o negozio nelle vicinanze o un esercizio in classe come un finto colloquio di lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- The Pennsylvania Psychiatric Institute Northeast Drive Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 35 anni
- Deve essere residente in Pennsylvania
- Una diagnosi primaria di sindrome di Asperger o autismo ad alto funzionamento, come confermato dall'SRS-2
- Un QI verbale di 85 o superiore nel Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition
- Inglese come prima lingua parlata
- Capacità di parlare fluentemente in frasi complete
Criteri di esclusione:
- Un significativo ritardo linguistico
- Difficoltà con l'aggressività rivolta ai coetanei
- Un disturbo del pensiero primario
- Un disturbo secondario di ansia o depressione così grave da impedire la partecipazione dell'individuo al trattamento
- Un attuale studente delle scuole superiori all'inizio dell'intervento
- Bassa motivazione sociale dimostrata attraverso una valutazione formalizzata e/o dalle risposte date al colloquio di screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sulle abilità sociali
L'intervento è un programma di terapia delle abilità sociali di 16 settimane che consisterà in una sessione di terapia di gruppo di 90 minuti seguita da una sessione di generalizzazione tra pari di 90 minuti una volta alla settimana.
Ogni coorte sarà composta da 6 adolescenti con Asperger o autismo ad alto funzionamento, a cui si uniranno 6 coetanei con sviluppo tipico per la parte di generalizzazione tra pari.
Durante la sessione di terapia di gruppo i giovani adulti discuteranno e guarderanno video clip che affrontano argomenti relativi alle abilità sociali rilevanti per la loro fascia di età.
Avranno la possibilità di mettere in pratica queste abilità se abbinati a volontari pari con sviluppo tipico.
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Curriculum di abilità sociali manuali di sedici settimane mirato alla fluidità sociale e alla reattività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di reattività sociale - Adulto
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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La Scala di Reattività Sociale - Adulto viene utilizzata per misurare i livelli di consapevolezza sociale, cognizione, comunicazione, motivazione e manierismi autistici negli adulti.
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Una settimana dopo l'intervento
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Registrazione video dell'interazione sociale
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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I partecipanti saranno filmati in una breve interazione con un pari in via di sviluppo tipico che sarà codificato per ottenere abilità di interazione sociale e punteggi di fluidità.
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Una settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo del comportamento degli adulti di Achenbach
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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L'Achenbach è un sondaggio di 126 item che chiede informazioni su comportamenti, problemi e uso di sostanze.
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Una settimana dopo l'intervento
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Scala della solitudine sociale ed emotiva per adulti (SELSA)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Il SELSA è un sondaggio di 37 voci che valuta le amicizie e altre relazioni.
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una settimana dopo l'intervento
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Inventario delle abilità sociali (SSI)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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L'SSI è un sondaggio di 90 item che misura la competenza sociale.
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una settimana dopo l'intervento
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Inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Lo SPIN è un sondaggio di 17 voci che chiede informazioni sui sentimenti nelle situazioni sociali.
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una settimana dopo l'intervento
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Quoziente di empatia
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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L'EQ è un sondaggio di 60 item che valuta la capacità di relazionarsi con gli altri.
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una settimana dopo l'intervento
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Lista di controllo del comportamento degli adulti di Achenbach - Self Report
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Un sondaggio di 126 item che chiede informazioni su comportamenti, problemi e uso di sostanze.
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una settimana dopo l'intervento
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Valutazione della fluidità sociale
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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I partecipanti saranno filmati in una breve interazione con un coetaneo in via di sviluppo.
Questi video verranno analizzati per gli indicatori di fluidità sociale come il contatto visivo, i secondi di silenzio e il numero di domande poste.
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una settimana dopo l'intervento
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Lista di controllo del comportamento degli adulti di Achenbach
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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L'Achenbach è un sondaggio di 126 item che chiede informazioni su comportamenti, problemi e uso di sostanze.
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tre mesi dopo l'intervento
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Scala della solitudine sociale ed emotiva per adulti (SELSA)
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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Il SELSA è un sondaggio di 37 voci che valuta le amicizie e altre relazioni.
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tre mesi dopo l'intervento
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Inventario delle abilità sociali (SSI)
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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L'SSI è un sondaggio di 90 item che misura la competenza sociale.
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tre mesi dopo l'intervento
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Inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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Lo SPIN è un sondaggio di 17 voci che chiede informazioni sui sentimenti nelle situazioni sociali.
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tre mesi dopo l'intervento
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Quoziente di empatia
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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L'EQ è un sondaggio di 60 item che valuta la capacità di relazionarsi con gli altri.
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tre mesi dopo l'intervento
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Lista di controllo del comportamento degli adulti di Achenbach - Self Report
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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Un sondaggio di 126 item che chiede informazioni su comportamenti, problemi e uso di sostanze.
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tre mesi dopo l'intervento
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Valutazione della fluidità sociale
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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I partecipanti saranno filmati in una breve interazione con un coetaneo in via di sviluppo.
Questi video verranno analizzati per gli indicatori di fluidità sociale come il contatto visivo, i secondi di silenzio e il numero di domande poste.
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tre mesi dopo l'intervento
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Scala di reattività sociale - Adulto
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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La Scala di Reattività Sociale - Adulto viene utilizzata per misurare i livelli di consapevolezza sociale, cognizione, comunicazione, motivazione e manierismi autistici negli adulti.
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tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41078EP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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