- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02995564
Multimedieprojektet for sociale færdigheder for voksne
Multi-Media Social Skills Project for Adults: Validering af en intervention for voksne med autismespektrumforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under gruppestudiebesøg mødes en gruppe på seks unge voksne med Aspergers syndrom eller højfungerende autisme ugentligt i cirka 90 minutter. Formålet med gruppeforløbene er at arbejde med hverdagens sociale færdigheder såsom at igangsætte og vedligeholde samtaler, etablere venskaber og håndtere situationer som jobsamtaler og dating.
En generaliseringssession vil blive afholdt hver uge efter gruppeterapisessionen med jævnaldrende jævnaldrende, som er blevet screenet for at deltage i undersøgelsen. Formålet med at inkludere kammerater i klassen er at give unge voksne med Aspergers syndrom og højtfungerende autisme en chance for at øve sig i de sociale færdigheder, som er lært i gruppestudiebesøget med en kammeratgruppe. Undersøgelsesdeltagere vil blive parret med en typisk udviklende peer til en udflugt i samfundet til en nærliggende restaurant eller butik eller en øvelse i klassen, såsom en falsk jobsamtale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- The Pennsylvania Psychiatric Institute Northeast Drive Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 35 år
- Skal være en Pennsylvania bosiddende
- En primær diagnose af Aspergers syndrom eller højfungerende autisme, som bekræftet af SRS-2
- En verbal IQ på 85 eller derover på Kaufman Brief Intelligence Test, anden udgave
- Engelsk som primært talesprog
- Evne til at tale flydende i hele sætninger
Ekskluderingskriterier:
- En betydelig sproglig forsinkelse
- Besvær med aggression rettet mod jævnaldrende
- En primær tankeforstyrrelse
- En sekundær angst- eller depressionslidelse, der er så alvorlig, at den forhindrer individets deltagelse i behandlingen
- En nuværende gymnasieelev ved start af intervention
- Lav social motivation demonstreret gennem formaliseret vurdering og/eller ved svar givet til screeningsinterview
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention med sociale færdigheder
Interventionen er et 16-ugers socialfærdighedsterapiprogram, der vil bestå af en 90 minutters gruppeterapisession efterfulgt af et 90 minutters peer generaliseringsmøde en gang om ugen.
Hver kohorte vil bestå af 6 unge med Aspergers eller højfungerende autisme, som vil få selskab af 6 typisk udviklende jævnaldrende til peer-generaliseringsdelen.
Under gruppeterapisessionen vil unge voksne diskutere og se videoklip, der omhandler sociale færdigheder, der er relevante for deres aldersgruppe.
De vil have en chance for at øve disse færdigheder, når de parres med typisk udviklende peer-frivillige.
|
Seksten ugers manual baseret læseplan for sociale færdigheder rettet mod social flydende og lydhørhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for social lydhørhed - Voksen
Tidsramme: En uge efter intervention
|
Social Responsiveness Scale - Voksen bruges til at måle niveauer af social bevidsthed, kognition, kommunikation, motivation og autistiske manerer hos voksne.
|
En uge efter intervention
|
|
Videooptagelse af social interaktion
Tidsramme: En uge efter intervention
|
Deltagerne vil blive filmet i en kort interaktion med en typisk udviklende peer, som vil blive kodet for at opnå sociale interaktionsfærdigheder og flydende score.
|
En uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Achenbach Adfærdstjekliste for voksne
Tidsramme: En uge efter intervention
|
Achenbach er en undersøgelse på 126 punkter, der spørger om adfærd, problemer og stofbrug.
|
En uge efter intervention
|
|
Social og følelsesmæssig ensomhedsskala for voksne (SELSA)
Tidsramme: en uge efter intervention
|
SELSA er en undersøgelse med 37 punkter, der vurderer venskaber og andre forhold.
|
en uge efter intervention
|
|
Social Skills Inventory (SSI)
Tidsramme: en uge efter intervention
|
SSI er en undersøgelse på 90 punkter, der måler social kompetence.
|
en uge efter intervention
|
|
Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsramme: en uge efter intervention
|
SPIN er en undersøgelse på 17 punkter, der spørger om følelser i sociale situationer.
|
en uge efter intervention
|
|
Empatikvotient
Tidsramme: en uge efter intervention
|
EQ er en undersøgelse på 60 punkter, der vurderer evnen til at relatere til andre.
|
en uge efter intervention
|
|
Achenbach Adfærdstjekliste for voksne - Selvrapportering
Tidsramme: en uge efter intervention
|
En undersøgelse på 126 punkter, der spørger om adfærd, problemer og stofbrug.
|
en uge efter intervention
|
|
Social Fluency Assessment
Tidsramme: en uge efter intervention
|
Deltagerne vil blive filmet i en kort interaktion med en typisk udviklende peer.
Disse videoer vil blive analyseret for indikatorer på social flydende, såsom øjenkontakt, sekunders stilhed og antallet af stillede spørgsmål.
|
en uge efter intervention
|
|
Achenbach Adfærdstjekliste for voksne
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
Achenbach er en undersøgelse på 126 punkter, der spørger om adfærd, problemer og stofbrug.
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Social og følelsesmæssig ensomhedsskala for voksne (SELSA)
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
SELSA er en undersøgelse med 37 punkter, der vurderer venskaber og andre forhold.
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Social Skills Inventory (SSI)
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
SSI er en undersøgelse på 90 punkter, der måler social kompetence.
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
SPIN er en undersøgelse på 17 punkter, der spørger om følelser i sociale situationer.
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Empatikvotient
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
EQ er en undersøgelse på 60 punkter, der vurderer evnen til at relatere til andre.
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Achenbach Adfærdstjekliste for voksne - Selvrapportering
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
En undersøgelse på 126 punkter, der spørger om adfærd, problemer og stofbrug.
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Social Fluency Assessment
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
Deltagerne vil blive filmet i en kort interaktion med en typisk udviklende peer.
Disse videoer vil blive analyseret for indikatorer på social flydende, såsom øjenkontakt, sekunders stilhed og antallet af stillede spørgsmål.
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Skala for social lydhørhed - Voksen
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
Social Responsiveness Scale - Voksen bruges til at måle niveauer af social bevidsthed, kognition, kommunikation, motivation og autistiske manerer hos voksne.
|
tre måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 41078EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .