- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02995564
O Projeto de Habilidades Sociais Multimídia para Adultos
O Projeto de Habilidades Sociais Multimídia para Adultos: Validação de uma Intervenção para Adultos com Transtornos do Espectro Autista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante as visitas de estudo em grupo, um grupo de seis jovens adultos com Síndrome de Asperger ou autismo de alto funcionamento se reunirá semanalmente por cerca de 90 minutos. O objetivo das sessões em grupo é trabalhar habilidades sociais cotidianas, como iniciar e manter conversas, estabelecer amizades e lidar com situações como entrevistas de emprego e namoro.
Uma sessão de generalização será realizada todas as semanas após a sessão de terapia de grupo com colegas da mesma idade que foram selecionados para participar do estudo. O objetivo de incluir colegas na classe é dar aos jovens adultos com síndrome de Asperger e autismo de alto funcionamento uma chance de praticar as habilidades sociais aprendidas na visita de estudo em grupo com um grupo de pares. Os participantes do estudo serão emparelhados com um colega de desenvolvimento típico para um passeio na comunidade para um restaurante ou loja próxima ou um exercício em sala de aula, como uma simulação de entrevista de emprego.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- The Pennsylvania Psychiatric Institute Northeast Drive Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 35 anos
- Deve ser um residente da Pensilvânia
- Um diagnóstico primário de Síndrome de Asperger ou autismo de alto funcionamento, conforme confirmado pelo SRS-2
- Um QI verbal de 85 ou mais no Kaufman Brief Intelligence Test, segunda edição
- Inglês como língua principal falada
- Capacidade de falar fluentemente em frases completas
Critério de exclusão:
- Um atraso de linguagem significativo
- Dificuldade com agressão dirigida a colegas
- Um distúrbio de pensamento primário
- Um distúrbio secundário de ansiedade ou depressão tão grave que impede a participação do indivíduo no tratamento
- Um estudante do ensino médio atual no início da intervenção
- Baixa motivação social demonstrada por meio de avaliação formalizada e/ou por respostas dadas à entrevista de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Habilidades Sociais
A intervenção é um programa de terapia de habilidades sociais de 16 semanas que consistirá em uma sessão de terapia de grupo de 90 minutos seguida por uma sessão de sessão de generalização de pares de 90 minutos uma vez por semana.
Cada coorte será composta por 6 adolescentes com síndrome de Asperger ou autismo de alto funcionamento, aos quais se juntarão 6 colegas com desenvolvimento típico para a parte de generalização por pares.
Durante a sessão de terapia de grupo, os jovens discutirão e assistirão a videoclipes abordando tópicos de habilidades sociais relevantes para sua faixa etária.
Eles terão a chance de praticar essas habilidades quando emparelhados com colegas voluntários com desenvolvimento típico.
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Currículo de habilidades sociais baseado em manual de dezesseis semanas visando fluência social e capacidade de resposta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Responsividade Social - Adulto
Prazo: Uma semana pós-intervenção
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A Escala de Responsividade Social - Adulto é usada para medir os níveis de consciência social, cognição, comunicação, motivação e maneirismos autistas em adultos.
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Uma semana pós-intervenção
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Gravação de vídeo de interação social
Prazo: Uma semana pós-intervenção
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Os participantes serão filmados em uma breve interação com um colega de desenvolvimento típico, que será codificado para obter habilidades de interação social e pontuações de fluência.
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Uma semana pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de Verificação de Comportamento Adulto de Achenbach
Prazo: Uma semana pós-intervenção
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O Achenbach é uma pesquisa de 126 itens que pergunta sobre comportamentos, problemas e uso de substâncias.
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Uma semana pós-intervenção
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Escala de Solidão Social e Emocional para Adultos (SELSA)
Prazo: uma semana pós-intervenção
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O SELSA é uma pesquisa de 37 itens que avalia amizades e outros relacionamentos.
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uma semana pós-intervenção
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Inventário de Habilidades Sociais (SSI)
Prazo: uma semana pós-intervenção
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O SSI é uma pesquisa de 90 itens que mede a competência social.
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uma semana pós-intervenção
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Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: uma semana pós-intervenção
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O SPIN é uma pesquisa de 17 itens que pergunta sobre sentimentos em situações sociais.
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uma semana pós-intervenção
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Quociente de empatia
Prazo: uma semana pós-intervenção
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O QE é uma pesquisa de 60 itens que avalia a capacidade de se relacionar com os outros.
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uma semana pós-intervenção
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Lista de Verificação de Comportamento Adulto de Achenbach - Auto-Relatório
Prazo: uma semana pós-intervenção
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Uma pesquisa de 126 itens que pergunta sobre comportamentos, problemas e uso de substâncias.
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uma semana pós-intervenção
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Avaliação de Fluência Social
Prazo: uma semana pós-intervenção
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Os participantes serão filmados em uma breve interação com um colega com desenvolvimento típico.
Esses vídeos serão analisados quanto a indicadores de fluência social, como contato visual, segundos de silêncio e número de perguntas feitas.
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uma semana pós-intervenção
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Lista de Verificação de Comportamento Adulto de Achenbach
Prazo: três meses pós-intervenção
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O Achenbach é uma pesquisa de 126 itens que pergunta sobre comportamentos, problemas e uso de substâncias.
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três meses pós-intervenção
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Escala de Solidão Social e Emocional para Adultos (SELSA)
Prazo: três meses pós-intervenção
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O SELSA é uma pesquisa de 37 itens que avalia amizades e outros relacionamentos.
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três meses pós-intervenção
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Inventário de Habilidades Sociais (SSI)
Prazo: três meses pós-intervenção
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O SSI é uma pesquisa de 90 itens que mede a competência social.
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três meses pós-intervenção
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Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: três meses pós-intervenção
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O SPIN é uma pesquisa de 17 itens que pergunta sobre sentimentos em situações sociais.
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três meses pós-intervenção
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Quociente de empatia
Prazo: três meses pós-intervenção
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O QE é uma pesquisa de 60 itens que avalia a capacidade de se relacionar com os outros.
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três meses pós-intervenção
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Lista de Verificação de Comportamento Adulto de Achenbach - Auto-Relatório
Prazo: três meses pós-intervenção
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Uma pesquisa de 126 itens que pergunta sobre comportamentos, problemas e uso de substâncias.
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três meses pós-intervenção
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Avaliação de Fluência Social
Prazo: três meses pós-intervenção
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Os participantes serão filmados em uma breve interação com um colega com desenvolvimento típico.
Esses vídeos serão analisados quanto a indicadores de fluência social, como contato visual, segundos de silêncio e número de perguntas feitas.
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três meses pós-intervenção
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Escala de Responsividade Social - Adulto
Prazo: três meses pós-intervenção
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A Escala de Responsividade Social - Adulto é usada para medir os níveis de consciência social, cognição, comunicação, motivação e maneirismos autistas em adultos.
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três meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41078EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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