- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02995564
A multimédiás szociális készségek projekt felnőtteknek
Multimédiás szociális készségek projekt felnőtteknek: Az autizmus spektrumzavarral küzdő felnőttek beavatkozásának validálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoportos tanulmányi látogatások során egy hat fiatal felnőttből álló, Asperger-szindrómás vagy magasan funkcionáló autista felnőtt találkozik hetente körülbelül 90 percig. A csoportos foglalkozások célja a mindennapi szociális készségek fejlesztése, mint például a beszélgetések kezdeményezése és fenntartása, baráti kapcsolatok kialakítása, valamint olyan helyzetek kezelése, mint az állásinterjúk és randevúzások.
A csoportterápiás foglalkozás után hetente általánosító ülést tartanak olyan kortársakkal, akiket szűrtek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A kortársak osztályba való bevonásának célja, hogy az Asperger-szindrómás és magasan működő autizmussal élő fiatal felnőttek lehetőséget kapjanak a csoportos tanulmányi látogatáson elsajátított szociális készségek gyakorlására egy kortárscsoporttal. A vizsgálatban résztvevőket egy tipikusan fejlődő kortárssal párosítják, hogy kimenjenek a közösségbe egy közeli étterembe vagy boltba, vagy egy osztályon belüli gyakorlatra, például egy álinterjúra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- The Pennsylvania Psychiatric Institute Northeast Drive Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év között
- Pennsylvania lakosnak kell lennie
- Az SRS-2 által megerősített Asperger-szindróma vagy jól működő autizmus elsődleges diagnózisa
- 85-ös vagy magasabb verbális IQ a Kaufman rövid intelligenciateszt második kiadásában
- Elsődleges beszélt nyelv az angol
- Képes folyékonyan, teljes mondatokban beszélni
Kizárási kritériumok:
- Jelentős nyelvi késés
- Nehézség a társakra irányuló agresszióval
- Elsődleges gondolkodási zavar
- Másodlagos szorongásos vagy depressziós rendellenesség, amely olyan súlyos, hogy megakadályozza az egyén részvételét a kezelésben
- Jelenlegi középiskolás diák a beavatkozás kezdetén
- Alacsony szociális motiváció, amelyet formalizált értékelés és/vagy szűrőinterjúra adott válaszok mutatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szociális készségek beavatkozása
A beavatkozás egy 16 hetes szociális készségek terápiás program, amely egy 90 perces csoportterápiás foglalkozásból, majd hetente egyszer egy 90 perces általánosító ülésből áll.
Minden kohorsz 6 Asperger-kóros vagy magasan működő autista serdülőből áll majd, akikhez 6 jellemzően fejlődő kortárs csatlakozik a kortárs általánosítási részhez.
A csoportterápiás foglalkozás során a fiatal felnőttek megvitatják és videóklipeket néznek, amelyek a korosztályuknak megfelelő szociális készségekkel foglalkoznak.
Lehetőségük lesz gyakorolni ezeket a készségeket, ha tipikusan fejlődő kortárs önkéntesekkel párosítják őket.
|
Tizenhat hetes manuális alapú szociális készségek tanterv, amely a szociális folyékonyságot és reagálókészséget célozza meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmi válaszadási skála – Felnőtt
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
|
A Felnőtt társadalmi válaszadási skála a társadalmi tudatosság, a megismerés, a kommunikáció, a motiváció és az autista modorosság szintjének mérésére szolgál felnőtteknél.
|
Egy héttel a beavatkozás után
|
Videófelvétel a közösségi interakcióról
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
|
A résztvevőket egy tipikusan fejlődő kortárssal való rövid interakció során rögzítik, amelyet kódolnak a szociális interakciós készségek és a folyékonysági pontszámok megszerzéséhez.
|
Egy héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Achenbach felnőtt viselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
|
Az Achenbach egy 126 elemből álló felmérés, amely viselkedésekre, problémákra és szerhasználatra kérdez rá.
|
Egy héttel a beavatkozás után
|
Szociális és érzelmi magányosság skála felnőtteknek (SELSA)
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után
|
A SELSA egy 37 elemből álló felmérés, amely a barátságokat és egyéb kapcsolatokat értékeli.
|
egy héttel a beavatkozás után
|
Social Skills Inventory (SSI)
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után
|
Az SSI egy 90 elemből álló felmérés, amely a szociális kompetenciát méri.
|
egy héttel a beavatkozás után
|
Social Phobia Inventory (SPIN)
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után
|
A SPIN egy 17 tételből álló felmérés, amely a társas helyzetekben tapasztalható érzésekre kérdez rá.
|
egy héttel a beavatkozás után
|
Empátia hányados
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után
|
Az EQ egy 60 elemből álló felmérés, amely felméri a másokkal való kapcsolattartás képességét.
|
egy héttel a beavatkozás után
|
Achenbach Felnőtt Viselkedés Ellenőrzőlista – Önjelentés
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után
|
Egy 126 elemből álló felmérés, amely viselkedésekre, problémákra és szerhasználatra kérdez rá.
|
egy héttel a beavatkozás után
|
Szociális Fluency Assessment
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után
|
A résztvevőket rövid interakcióban rögzítik egy tipikusan fejlődő társukkal.
Ezeket a videókat elemezni fogják a szociális folyékonyság mutatóira vonatkozóan, mint például a szemkontaktus, a másodpercnyi csend és a feltett kérdések száma.
|
egy héttel a beavatkozás után
|
Achenbach felnőtt viselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
Az Achenbach egy 126 elemből álló felmérés, amely viselkedésekre, problémákra és szerhasználatra kérdez rá.
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Szociális és érzelmi magányosság skála felnőtteknek (SELSA)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
A SELSA egy 37 elemből álló felmérés, amely a barátságokat és egyéb kapcsolatokat értékeli.
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Social Skills Inventory (SSI)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
Az SSI egy 90 elemből álló felmérés, amely a szociális kompetenciát méri.
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Social Phobia Inventory (SPIN)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
A SPIN egy 17 tételből álló felmérés, amely a társas helyzetekben tapasztalható érzésekre kérdez rá.
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Empátia hányados
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
Az EQ egy 60 elemből álló felmérés, amely felméri a másokkal való kapcsolattartás képességét.
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Achenbach Felnőtt Viselkedés Ellenőrzőlista – Önjelentés
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
Egy 126 elemből álló felmérés, amely viselkedésekre, problémákra és szerhasználatra kérdez rá.
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Szociális Fluency Assessment
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevőket rövid interakcióban rögzítik egy tipikusan fejlődő társukkal.
Ezeket a videókat elemezni fogják a szociális folyékonyság mutatóira vonatkozóan, mint például a szemkontaktus, a másodpercnyi csend és a feltett kérdések száma.
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Társadalmi válaszadási skála – Felnőtt
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után
|
A Felnőtt társadalmi válaszadási skála a társadalmi tudatosság, a megismerés, a kommunikáció, a motiváció és az autista modorosság szintjének mérésére szolgál felnőtteknél.
|
három hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 41078EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szociális készségek terápia
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktív, nem toborzóDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityBefejezveKrónikus betegségEgyesült Államok