- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02995564
Multimedia sosiaaliset taidot -projekti aikuisille
Multimedia sosiaalisten taitojen projekti aikuisille: Intervention validointi aikuisille, joilla on autismispektrihäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmäopintokäyntien aikana kuuden nuoren aikuisen ryhmä, jolla on Aspergerin oireyhtymä tai hyvin toimiva autismi, kokoontuu viikoittain noin 90 minuutin ajan. Ryhmätuntien tarkoituksena on kehittää arkipäiväisiä sosiaalisia taitoja, kuten keskustelujen aloittamista ja ylläpitämistä, ystävyyssuhteiden solmimista ja tilanteiden, kuten työhaastattelujen ja treffien, käsittelyä.
Yleistysistunto järjestetään joka viikko ryhmäterapiaistunnon jälkeen tutkimukseen seulottujen samanikäisten kanssa. Kavereiden mukaan ottaminen tunnille on antaa nuorille aikuisille, joilla on Aspergerin syndrooma ja hyvin toimiva autismi, mahdollisuus harjoitella ryhmäopintomatkalla opittuja sosiaalisia taitoja vertaisryhmän kanssa. Tutkimukseen osallistujat yhdistetään tyypillisesti kehittyvän ikätoverin kanssa retkille yhteisöön läheiseen ravintolaan tai kauppaan tai luokkaharjoituksiin, kuten työhaastatteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- The Pennsylvania Psychiatric Institute Northeast Drive Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuoden iässä
- Täytyy olla Pennsylvanian asukas
- Ensisijainen diagnoosi Aspergerin oireyhtymästä tai hyvin toimivasta autismista, kuten SRS-2 vahvistaa
- Sanallinen älykkyysosamäärä on 85 tai enemmän Kaufmanin lyhyessä älykkyystestissä, toinen painos
- Englanti ensisijainen puhuttu kieli
- Kyky puhua sujuvasti kokonaisia lauseita
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kielen viive
- Vaikeuksia ikätovereihin kohdistuvan aggression kanssa
- Ensisijainen ajatushäiriö
- Toissijainen ahdistuneisuus tai masennus, joka on niin vakava, että se estää henkilöä osallistumasta hoitoon
- Nykyinen lukiolainen interventiovaiheessa
- Alhainen sosiaalinen motivaatio on osoitettu formalisoidulla arvioinnilla ja/tai seulontahaastattelussa annetuilla vastauksilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaaliset taidot
Interventio on 16 viikkoa kestävä sosiaalisten taitojen terapia-ohjelma, joka koostuu 90 minuutin ryhmäterapiaistunnosta, jota seuraa 90 minuutin vertaisyleistysistunto kerran viikossa.
Kukin kohortti koostuu kuudesta nuoresta, joilla on Asperger-oireyhtymä tai hyvin toimiva autismi, ja heidän kanssaan liittyy 6 tyypillisesti kehittyvää vertaisryhmää vertaisyleistämistä varten.
Ryhmäterapiaistunnon aikana nuoret aikuiset keskustelevat ja katsovat videoleikkeitä, jotka käsittelevät ikäryhmäänsä liittyviä sosiaalisten taitojen aiheita.
Heillä on mahdollisuus harjoitella näitä taitoja yhdessä tyypillisesti kehittyvien vertaisvapaaehtoisten kanssa.
|
Kuudentoista viikon manuaalinen sosiaalisten taitojen opetussuunnitelma, jonka tavoitteena on sosiaalinen sujuvuus ja reagointikyky.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen reagointiasteikko – aikuisille
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Social Responsiveness Scale - Adult -asteikolla mitataan aikuisten sosiaalista tietoisuutta, kognitiota, kommunikaatiota, motivaatiota ja autistisia tapoja.
|
Viikko intervention jälkeen
|
|
Videotallennus sosiaalisesta vuorovaikutuksesta
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Osallistujat kuvataan lyhyessä vuorovaikutuksessa tyypillisesti kehittyvän vertaisen kanssa, joka koodataan sosiaalisen vuorovaikutuksen taitojen ja sujuvuuspisteiden saamiseksi.
|
Viikko intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Achenbachin aikuiskäyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Achenbach on 126 kohdan kysely, jossa kysytään käyttäytymisestä, ongelmista ja päihteiden käytöstä.
|
Viikko intervention jälkeen
|
|
Sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden asteikko aikuisille (SELSA)
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
SELSA on 37 kohdan kysely, joka arvioi ystävyyssuhteita ja muita ihmissuhteita.
|
viikon kuluttua interventiosta
|
|
Social Skills Inventory (SSI)
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
SSI on sosiaalista osaamista mittaava 90 kohdan tutkimus.
|
viikon kuluttua interventiosta
|
|
Social Fobia Inventory (SPIN)
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
SPIN on 17 kohdan kysely, jossa kysytään tunteita sosiaalisissa tilanteissa.
|
viikon kuluttua interventiosta
|
|
Empatiaosamäärä
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
EQ on 60 kohteen kysely, joka arvioi kykyä olla yhteydessä muihin.
|
viikon kuluttua interventiosta
|
|
Achenbachin aikuiskäyttäytymisen tarkistuslista - Itseraportti
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
126 kohdan kysely, jossa kysytään käyttäytymisestä, ongelmista ja päihteiden käytöstä.
|
viikon kuluttua interventiosta
|
|
Sosiaalisen sujuvuuden arviointi
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
Osallistujat kuvataan lyhyessä vuorovaikutuksessa tyypillisesti kehittyvän vertaisen kanssa.
Näistä videoista analysoidaan sosiaalisen sujuvuuden indikaattoreita, kuten katsekontaktia, hiljaisuuden sekunteja ja esitettyjen kysymysten määrää.
|
viikon kuluttua interventiosta
|
|
Achenbachin aikuiskäyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Achenbach on 126 kohdan kysely, jossa kysytään käyttäytymisestä, ongelmista ja päihteiden käytöstä.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden asteikko aikuisille (SELSA)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
SELSA on 37 kohdan kysely, joka arvioi ystävyyssuhteita ja muita ihmissuhteita.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Social Skills Inventory (SSI)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
SSI on sosiaalista osaamista mittaava 90 kohdan tutkimus.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Social Fobia Inventory (SPIN)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
SPIN on 17 kohdan kysely, jossa kysytään tunteita sosiaalisissa tilanteissa.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Empatiaosamäärä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
EQ on 60 kohteen kysely, joka arvioi kykyä olla yhteydessä muihin.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Achenbachin aikuiskäyttäytymisen tarkistuslista - Itseraportti
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
126 kohdan kysely, jossa kysytään käyttäytymisestä, ongelmista ja päihteiden käytöstä.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Sosiaalisen sujuvuuden arviointi
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Osallistujat kuvataan lyhyessä vuorovaikutuksessa tyypillisesti kehittyvän vertaisen kanssa.
Näistä videoista analysoidaan sosiaalisen sujuvuuden indikaattoreita, kuten katsekontaktia, hiljaisuuden sekunteja ja esitettyjen kysymysten määrää.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Sosiaalinen reagointiasteikko – aikuisille
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Social Responsiveness Scale - Adult -asteikolla mitataan aikuisten sosiaalista tietoisuutta, kognitiota, kommunikaatiota, motivaatiota ja autistisia tapoja.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41078EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .