- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02995564
Multimedialny projekt umiejętności społecznych dla dorosłych
Multimedialny projekt umiejętności społecznych dla dorosłych: Walidacja interwencji dla dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas grupowych wizyt studyjnych grupa sześciu młodych dorosłych z zespołem Aspergera lub wysokofunkcjonującym autyzmem będzie spotykać się co tydzień na około 90 minut. Celem sesji grupowych jest praca nad codziennymi umiejętnościami społecznymi, takimi jak inicjowanie i podtrzymywanie rozmów, nawiązywanie przyjaźni i radzenie sobie w sytuacjach takich jak rozmowy kwalifikacyjne i randki.
Sesja uogólniająca będzie odbywać się co tydzień po sesji terapii grupowej z rówieśnikami w tym samym wieku, którzy zostali zakwalifikowani do udziału w badaniu. Celem włączenia rówieśników do klasy jest umożliwienie młodym dorosłym z zespołem Aspergera i autyzmem wysokofunkcjonującym przećwiczenia umiejętności społecznych nabytych podczas grupowej wizyty studyjnej z grupą rówieśniczą. Uczestnicy badania zostaną sparowani z typowo rozwijającym się rówieśnikiem na wycieczkę w społeczności do pobliskiej restauracji lub sklepu lub na ćwiczenie w klasie, takie jak symulowana rozmowa kwalifikacyjna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- The Pennsylvania Psychiatric Institute Northeast Drive Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 35 rokiem życia
- Musi być mieszkańcem Pensylwanii
- Pierwotna diagnoza zespołu Aspergera lub autyzmu wysokofunkcjonującego, potwierdzona przez SRS-2
- Werbalne IQ 85 lub wyższe w Krótkim teście inteligencji Kaufmana, wydanie drugie
- Angielski jako podstawowy język używany
- Umiejętność płynnego wypowiadania się pełnymi zdaniami
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne opóźnienie językowe
- Trudności z agresją skierowaną na rówieśników
- Pierwotne zaburzenie myślenia
- Wtórne zaburzenie lękowe lub depresyjne tak nasilone, że uniemożliwia pacjentowi udział w leczeniu
- Obecny licealista na początku interwencji
- Niska motywacja społeczna wykazana poprzez sformalizowaną ocenę i/lub odpowiedzi udzielone podczas wywiadu przesiewowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja umiejętności społecznych
Interwencja to 16-tygodniowy program terapii umiejętności społecznych, który będzie składał się z 90-minutowej sesji terapii grupowej, po której następuje 90-minutowa sesja generalizacji rówieśników raz w tygodniu.
Każda kohorta będzie składać się z 6 nastolatków z zespołem Aspergera lub wysokofunkcjonującym autyzmem, do których dołączy 6 typowo rozwijających się rówieśników w części uogólniającej rówieśników.
Podczas sesji terapii grupowej młodzi dorośli będą dyskutować i oglądać klipy wideo poruszające tematy umiejętności społecznych odpowiednie dla ich grupy wiekowej.
Będą mieli szansę przećwiczyć te umiejętności w parze z typowo rozwijającymi się wolontariuszami rówieśniczymi.
|
Szesnastotygodniowy program nauczania umiejętności społecznych, którego celem jest płynność społeczna i szybkość reakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Reaktywności Społecznej - Dorosły
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Skala Reakcji Społecznej - Dorosły służy do pomiaru poziomu świadomości społecznej, poznania, komunikacji, motywacji i manier autystycznych u dorosłych.
|
Tydzień po interwencji
|
Nagranie wideo interakcji społecznościowych
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Uczestnicy zostaną sfilmowani podczas krótkiej interakcji z typowo rozwijającym się rówieśnikiem, która zostanie zakodowana w celu uzyskania umiejętności interakcji społecznych i wyników płynności.
|
Tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lista kontrolna zachowania dorosłych Achenbacha
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Achenbach to ankieta składająca się ze 126 pozycji, która zawiera pytania dotyczące zachowań, problemów i używania substancji.
|
Tydzień po interwencji
|
Skala Samotności Społeczno-Emocjonalnej dla Dorosłych (SELSA)
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
|
SELSA to ankieta składająca się z 37 pozycji, która ocenia przyjaźnie i inne relacje.
|
tydzień po interwencji
|
Inwentarz Umiejętności Społecznych (SSI)
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
|
SSI to ankieta składająca się z 90 pozycji, która mierzy kompetencje społeczne.
|
tydzień po interwencji
|
Inwentarz fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
|
SPIN to 17-punktowa ankieta, która pyta o uczucia w sytuacjach społecznych.
|
tydzień po interwencji
|
Współczynnik empatii
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
|
EQ to kwestionariusz składający się z 60 pozycji, który ocenia zdolność do nawiązywania relacji z innymi.
|
tydzień po interwencji
|
Lista kontrolna zachowań dorosłych Achenbacha - raport własny
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
|
Ankieta zawierająca 126 pozycji, która zawiera pytania dotyczące zachowań, problemów i używania substancji.
|
tydzień po interwencji
|
Ocena płynności społecznej
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
|
Uczestnicy zostaną sfilmowani podczas krótkiej interakcji z typowo rozwijającym się rówieśnikiem.
Te filmy zostaną przeanalizowane pod kątem wskaźników płynności społecznej, takich jak kontakt wzrokowy, sekundy ciszy i liczba zadawanych pytań.
|
tydzień po interwencji
|
Lista kontrolna zachowania dorosłych Achenbacha
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
Achenbach to ankieta składająca się ze 126 pozycji, która zawiera pytania dotyczące zachowań, problemów i używania substancji.
|
trzy miesiące po interwencji
|
Skala Samotności Społeczno-Emocjonalnej dla Dorosłych (SELSA)
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
SELSA to ankieta składająca się z 37 pozycji, która ocenia przyjaźnie i inne relacje.
|
trzy miesiące po interwencji
|
Inwentarz Umiejętności Społecznych (SSI)
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
SSI to ankieta składająca się z 90 pozycji, która mierzy kompetencje społeczne.
|
trzy miesiące po interwencji
|
Inwentarz fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
SPIN to 17-punktowa ankieta, która pyta o uczucia w sytuacjach społecznych.
|
trzy miesiące po interwencji
|
Współczynnik empatii
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
EQ to kwestionariusz składający się z 60 pozycji, który ocenia zdolność do nawiązywania relacji z innymi.
|
trzy miesiące po interwencji
|
Lista kontrolna zachowań dorosłych Achenbacha - raport własny
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
Ankieta zawierająca 126 pozycji, która zawiera pytania dotyczące zachowań, problemów i używania substancji.
|
trzy miesiące po interwencji
|
Ocena płynności społecznej
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
Uczestnicy zostaną sfilmowani podczas krótkiej interakcji z typowo rozwijającym się rówieśnikiem.
Te filmy zostaną przeanalizowane pod kątem wskaźników płynności społecznej, takich jak kontakt wzrokowy, sekundy ciszy i liczba zadawanych pytań.
|
trzy miesiące po interwencji
|
Skala Reaktywności Społecznej - Dorosły
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
Skala Reakcji Społecznej - Dorosły służy do pomiaru poziomu świadomości społecznej, poznania, komunikacji, motywacji i manier autystycznych u dorosłych.
|
trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Murray, MD, Penn State College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41078EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na terapia umiejętności społecznych
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
Columbia UniversityZakończony