- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02996734
Obří buněčný nádor končetin léčený chirurgicky a/nebo lékařským ošetřením (GCTLIMBS)
21. prosince 2016 aktualizováno: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Il Tumore a Cellule Giganti Delle estermità
Účelem tohoto projektu je prezentovat výsledky pacientů s obrovskobuněčným kostním nádorem (GCTB), kteří byli léčeni chirurgicky a/nebo medikamentózně na jednom pracovišti.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé retrospektivně hodnotí pacienty léčené pro GCTB končetin v letech 1990 až 2013 v jediném zařízení.
Hodnotíme míru přežití bez recidivy po chirurgické a medikamentózní léčbě pacientů s GCTB končetin, abychom určili vliv chirurgického přístupu, terapie denosumabem, lokální prezentace tumoru a demografických faktorů na riziko recidivy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
412
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s obrovskobuněčným kostním nádorem léčených v jediném zařízení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obří buněčné nádory končetin
Kritéria vyloučení:
- obrovskobuněčné nádory páteře a pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra lokální recidivy po chirurgickém a lékařském ošetření
Časové okno: během prvních 36 měsíců po operaci
|
během prvních 36 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
19. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Novotvary, kostní tkáň
- Novotvary, pojivová tkáň
- Kostní novotvary
- Nádory obřích buněk
- Giant Cell Tumor of Bone
- Fyziologické účinky léků
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Denosumab
Další identifikační čísla studie
- 0008286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
publikovat rukopis v mezinárodním lékařském časopise
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Giant Cell Tumor of Bone
-
AmgenAktivní, ne náborGiant Cell Tumor of BoneTchaj-wan, Čína
-
European Organisation for Research and Treatment...AmgenUkončenoKostní obří buněčný nádorŠpanělsko, Spojené království, Itálie, Holandsko
-
Andrew J. Wagner, MD, PhDMassachusetts General Hospital; Novartis; Brigham and Women's HospitalDokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádor | Pigmentovaná villonodulární synovitida | Giant Cell Tumor difuzního typuSpojené státy
-
St. Louis UniversityJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess... a další spolupracovníciNáborGiant Cell Tumor of BoneSpojené státy, Indie, Kanada
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicDepartment of Clinical Biochemistry, Institute of Laboratory Medicine of... a další spolupracovníciNáborGiant Cell Tumor of Bone | TRACP-5b | Disease Surveillance and Monitoring | Tartrate-Resistant Acid Phosphatase 5bČesko
-
AmgenDokončenoGiant Cell Tumor of BoneAustrálie, Francie, Spojené státy, Španělsko, Itálie, Polsko, Švédsko, Spojené království
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončeno
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborGiant Cell Tumor of BoneČína
-
Tang XiaodongNábor
-
Shanghai JMT-Bio Inc.Aktivní, ne náborGiant Cell Tumor of BoneČína
Klinické studie na kyretáž a resekci
-
Interscope, Inc.UkončenoBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Dokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada