- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02996734
Riesenzelltumor der Extremitäten, der operiert und/oder medizinisch behandelt wird (GCTLIMBS)
21. Dezember 2016 aktualisiert von: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Il Tumore a Cellule Giganti Delle Estermità
Der Zweck dieses Projekts ist es, die Ergebnisse von Patienten mit Riesenzelltumor des Knochens (GCTB) darzustellen, die in einer einzigen Einrichtung operiert und/oder medizinisch behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher überprüfen retrospektiv Patienten, die zwischen 1990 und 2013 in einer einzigen Einrichtung wegen GCTB der Extremitäten behandelt wurden.
Wir evaluieren die rezidivfreie Überlebensrate nach chirurgischer und medikamentöser Behandlung von Patienten mit GCTB der Extremitäten, um den Einfluss des chirurgischen Vorgehens, der Denosumab-Therapie, der lokalen Tumorpräsentation und demographischer Faktoren auf das Rezidivrisiko zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
412
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Riesenzelltumoren des Knochens, die in einer einzigen Einrichtung behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Riesenzelltumoren der Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Riesenzelltumoren der Wirbelsäule und des Beckens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lokalrezidivrate nach chirurgischer und medikamentöser Behandlung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 36 Monate nach der Operation
|
innerhalb der ersten 36 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Knochenerkrankungen
- Neubildungen, Knochengewebe
- Neubildungen, Bindegewebe
- Knochenneoplasmen
- Riesenzelltumoren
- Riesenzelltumor des Knochens
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Denosumab
Andere Studien-ID-Nummern
- 0008286
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
ein Manuskript in einer internationalen medizinischen Fachzeitschrift veröffentlichen
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