- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02996734
Tumor de Células Gigantes de Extremidades Tratado com Cirurgia e/ou Tratamento Médico (GCTLIMBS)
21 de dezembro de 2016 atualizado por: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Il Tumore a Cellule Giganti Delle estermità
O objetivo deste projeto é apresentar os resultados de pacientes com tumor ósseo de células gigantes (GCTB) tratados com cirurgia e/ou tratamento médico em uma única instituição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores analisam retrospectivamente pacientes tratados para GCTB das extremidades entre 1990 e 2013 em uma única instituição.
Avaliamos a taxa de sobrevida livre de recorrência após tratamento médico e cirúrgico de pacientes com TBGC nas extremidades para determinar a influência da abordagem cirúrgica, terapia com denosumabe, apresentação local do tumor e fatores demográficos no risco de recorrência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
412
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com tumor ósseo de células gigantes tratados em uma única instituição
Descrição
Critério de inclusão:
- tumores de células gigantes das extremidades
Critério de exclusão:
- tumores de células gigantes da coluna vertebral e da pelve
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de recorrência local após tratamento médico e cirúrgico
Prazo: nos primeiros 36 meses após a cirurgia
|
nos primeiros 36 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Neoplasias, Tecido Ósseo
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias ósseas
- Tumores de Células Gigantes
- Tumor de Células Gigantes do Osso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Denosumabe
Outros números de identificação do estudo
- 0008286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
publicar um manuscrito em revista médica internacional
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