- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02996734
Tumeur à cellules géantes des extrémités traitée par chirurgie et/ou traitement médical (GCTLIMBS)
21 décembre 2016 mis à jour par: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Il Tumore a Cellule Giganti Delle estermità
Le but de ce projet est de présenter les résultats de patients atteints de tumeur osseuse à cellules géantes (GCTB) qui ont été traités par chirurgie et/ou traitement médical dans un seul établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs ont revu rétrospectivement des patients traités pour GCTB des extrémités entre 1990 et 2013 dans un même établissement.
Nous évaluons le taux de survie sans récidive après traitement chirurgical et médical des patients atteints de GCTB des extrémités afin de déterminer l'influence de l'approche chirurgicale, du traitement par denosumab, de la présentation tumorale locale et des facteurs démographiques sur le risque de récidive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
412
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de tumeur osseuse à cellules géantes traités dans un seul établissement
La description
Critère d'intégration:
- tumeurs à cellules géantes des extrémités
Critère d'exclusion:
- tumeurs à cellules géantes de la colonne vertébrale et du bassin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de récidive locale après traitement chirurgical et médical
Délai: dans les 36 premiers mois après la chirurgie
|
dans les 36 premiers mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Tumeurs, tissu osseux
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs osseuses
- Tumeurs à cellules géantes
- Tumeur osseuse à cellules géantes
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Dénosumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 0008286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
publier un manuscrit dans une revue médicale internationale
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