- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02996734
Kjempecelletumor i ekstremitetene behandlet med kirurgi og/eller medisinsk behandling (GCTLIMBS)
21. desember 2016 oppdatert av: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Il Tumore a Cellule Giganti Delle estermità
Formålet med dette prosjektet er å presentere resultatene av pasienter med gigantisk celletumor i bein (GCTB) som ble behandlet med kirurgi og/eller medisinsk behandling i en enkelt institusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomgår retrospektivt pasienter behandlet for GCTB i ekstremitetene mellom 1990 og 2013 i en enkelt institusjon.
Vi evaluerer den residivfrie overlevelsesraten etter kirurgisk og medisinsk behandling av pasienter med GCTB i ekstremitetene for å bestemme påvirkningen av den kirurgiske tilnærmingen, denosumab-terapi, lokal tumorpresentasjon og demografiske faktorer på risikoen for tilbakefall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
412
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med gigantisk celletumor i bein behandlet i en enkelt institusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gigantiske cellesvulster i ekstremitetene
Ekskluderingskriterier:
- gigantiske cellesvulster i ryggraden og bekkenet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lokal residivrate etter kirurgisk og medisinsk behandling
Tidsramme: innen de første 36 månedene etter operasjonen
|
innen de første 36 månedene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
19. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Beinsykdommer
- Neoplasmer, beinvev
- Neoplasmer, bindevev
- Benneoplasmer
- Kjempecellesvulster
- Kjempecelletumor i bein
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Bone Density Conservation Agents
- Denosumab
Andre studie-ID-numre
- 0008286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
publisere et manuskript i internasjonalt medisinsk tidsskrift
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .