- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02996734
Guz olbrzymiokomórkowy kończyn leczony chirurgicznie i/lub farmakologicznie (GCTLIMBS)
21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Il Tumore a Cellule Giganti Delle estermità
Celem niniejszego projektu jest przedstawienie wyników leczenia pacjentów z guzem olbrzymiokomórkowym kości (GCTB), leczonych operacyjnie i/lub zachowawczo w jednej placówce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu pacjentów leczonych z powodu GCTB kończyn w latach 1990-2013 w jednej instytucji.
Oceniamy odsetek przeżyć bez nawrotu po leczeniu chirurgicznym i zachowawczym pacjentów z GCTB kończyn w celu określenia wpływu dostępu chirurgicznego, leczenia denosumabem, miejscowej prezentacji guza oraz czynników demograficznych na ryzyko nawrotu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
412
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z guzem olbrzymiokomórkowym kości leczonych w jednym ośrodku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guzy olbrzymiokomórkowe kończyn
Kryteria wyłączenia:
- guzy olbrzymiokomórkowe kręgosłupa i miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek nawrotów miejscowych po leczeniu chirurgicznym i zachowawczym
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 36 miesięcy po operacji
|
w ciągu pierwszych 36 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości
- Nowotwory, tkanka kostna
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory kości
- Guzy olbrzymiokomórkowe
- Guz olbrzymiokomórkowy kości
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki konserwujące gęstość kości
- Denosumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0008286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
opublikować manuskrypt w międzynarodowym czasopiśmie medycznym
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .