- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02996734
Гигантоклеточная опухоль конечностей после хирургического и/или медикаментозного лечения (GCTLIMBS)
21 декабря 2016 г. обновлено: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Il Tumore a Cellule Giganti Delle estermità
Целью данного проекта является представление результатов лечения пациентов с гигантоклеточной опухолью кости (ГКТК), которые лечились хирургическим и/или медикаментозным лечением в одном учреждении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ретроспективно рассматривают пациентов, лечившихся от ЖКТ конечностей в период с 1990 по 2013 год в одном учреждении.
Мы оцениваем безрецидивную выживаемость после хирургического и медикаментозного лечения пациентов с ЖКТ конечностей, чтобы определить влияние хирургического доступа, терапии деносумабом, местного представления опухоли и демографических факторов на риск рецидива.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
412
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов с гигантоклеточной опухолью кости, пролеченных в одном учреждении
Описание
Критерии включения:
- гигантоклеточные опухоли конечностей
Критерий исключения:
- гигантоклеточные опухоли позвоночника и таза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота местных рецидивов после хирургического и медикаментозного лечения
Временное ограничение: в течение первых 36 месяцев после операции
|
в течение первых 36 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Новообразования, костная ткань
- Новообразования соединительной ткани
- Костные новообразования
- Гигантоклеточные опухоли
- Гигантоклеточная опухоль кости
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты сохранения плотности костей
- Деносумаб
Другие идентификационные номера исследования
- 0008286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
опубликовать статью в международном медицинском журнале
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .