- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02996734
Tumor de células gigantes de las extremidades tratado con cirugía y/o tratamiento médico (GCTLIMBS)
21 de diciembre de 2016 actualizado por: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Il Tumore a Cellule Giganti Delle estermità
El propósito de este proyecto es presentar los resultados de pacientes con tumor óseo de células gigantes (GCTB) que fueron tratados con cirugía y/o tratamiento médico en una sola institución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores revisan retrospectivamente a los pacientes tratados por GCTB de las extremidades entre 1990 y 2013 en una sola institución.
Evaluamos la tasa de supervivencia libre de recurrencia después del tratamiento quirúrgico y médico de pacientes con GCTB de las extremidades para determinar la influencia del abordaje quirúrgico, la terapia con denosumab, la presentación local del tumor y los factores demográficos en el riesgo de recurrencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
412
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con tumor óseo de células gigantes tratados en una sola institución
Descripción
Criterios de inclusión:
- tumores de células gigantes de las extremidades
Criterio de exclusión:
- tumores de células gigantes de la columna vertebral y la pelvis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de recurrencia local después del tratamiento quirúrgico y médico
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 36 meses después de la cirugía
|
dentro de los primeros 36 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Neoplasias De Tejido Óseo
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias Óseas
- Tumores de células gigantes
- Tumor de células gigantes del hueso
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Denosumab
Otros números de identificación del estudio
- 0008286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
publicar un manuscrito en una revista médica internacional
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