- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02996734
Reusceltumor van de extremiteiten behandeld met chirurgie en/of medische behandeling (GCTLIMBS)
21 december 2016 bijgewerkt door: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Il Tumore a Cellule Giganti Delle estermità
Het doel van dit project is om de resultaten te presenteren van patiënten met reusceltumor van het bot (GCTB) die werden behandeld met een operatie en/of medische behandeling in één enkele instelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers beoordelen patiënten die tussen 1990 en 2013 voor GCTB van de extremiteiten werden behandeld in een enkele instelling retrospectief.
We evalueren het recidiefvrije overlevingspercentage na chirurgische en medische behandeling van patiënten met GCTB van de extremiteiten om de invloed van de chirurgische benadering, denosumab-therapie, lokale tumorpresentatie en demografische factoren op het risico op recidief te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
412
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een reusceltumor van het bot die in één instelling worden behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gigantische celtumoren van de extremiteiten
Uitsluitingscriteria:
- gigantische celtumoren van de wervelkolom en het bekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lokaal recidiefpercentage na chirurgische en medische behandeling
Tijdsspanne: binnen de eerste 36 maanden na de operatie
|
binnen de eerste 36 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Musculoskeletale aandoeningen
- Botziekten
- Neoplasmata, botweefsel
- Neoplasmata, bindweefsel
- Botneoplasmata
- Gigantische celtumoren
- Gigantische celtumor van bot
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Denosumab
Andere studie-ID-nummers
- 0008286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
een manuscript publiceren in een internationaal medisch tijdschrift
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .