- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02999516
Komplexní motorické učení s motorickým imaginárním
30. července 2018 aktualizováno: Daniel Muñoz-Garcia, Centro Universitario La Salle
Subjekty se účastní tréninku motorického učení se speciálním kolem.
Experimentální skupina pokračuje s 15 minutami fyzického tréninku na kole a 15 minutami odpočinku, kde využívá imaginární motoriku.
Kontrolní skupina postupuje stejně až na motorickou imaginární intervenci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Subjekty se účastní tréninku motorického učení se speciálním kolem. Experimentální skupina pokračuje s 15 minutami fyzického tréninku na kole a 15 minutami odpočinku, kde využívá imaginární motoriku. Kontrolní skupina postupuje stejně až na motorickou imaginární intervenci.
Účastníci budou kontrolováni na předchozí účast na vestibulárním systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28660
- Nábor
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Kontakt:
- Daniel Muñoz
- Telefonní číslo: 689049424
- E-mail: daniel.munoz@lasallecampus.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Muñoz-Garcia, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 29 lety
- Bezpříznakové
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s bolestí
- V lékařském ošetření
- Diagnostikována jakákoli nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motor pomyslně
Zásah s Motorem imaginární s videem
|
Účastníci si představují, že při sledování videozáznamu provádějí motorický úkol
|
|
Experimentální: Non Motor imaginární
Intervence s odpočinkem bez imaginárního motoru
|
Účastníci sledují televizní dokument
|
|
Experimentální: tDCS
stimulace tDCS během 20 minut v motorickém kortexu.
|
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) stimulace během 20 minut v motorickém kortexu (bilaterálně) při intenzitě 1 mA.
|
|
Falešný srovnávač: tDCS podvod
Stimulace tDCS po dobu 30 sekund v motorické kůře a poté 19 minut a 30 sekund bez jakékoli stimulace.
|
Stimulace tDCS během 30 sekund v motorickém kortexu (bilaterálně) při intenzitě 1 mA a poté 19 minut a 30 sekund bez jakékoli stimulace.
|
|
Experimentální: Neurofeedback
Monitorování EEG v reálném čase s pozitivní zpětnou vazbou na obrazovce počítače, když je aktivován motorický kortex účastníků.
|
EEG monitorování mozkové kůry v reálném čase s pozitivní zpětnou vazbou na obrazovce počítače při aktivaci motorické kůry účastníků.
Pozitivní zpětná vazba spočívá v objektu, který se přesune do horní části obrazovky, když dojde k aktivaci v motorické kůře.
Tento úkol trvá 20 minut.
|
|
Falešný srovnávač: Neurofeedbackový podvod
Monitorování EEG v reálném čase s náhodnou zpětnou vazbou na obrazovce počítače navzdory aktivaci motorické kůry.
|
EEG monitorování mozkové kůry v reálném čase s náhodnou zpětnou vazbou na obrazovce počítače navzdory aktivaci motorické kůry.
Pozitivní zpětná vazba spočívá v objektu, který se v náhodném čase přesune do horní části obrazovky.
Tento úkol trvá 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: bezprostředně během zásahu
|
Minuty času, kdy je úkol naučen
|
bezprostředně během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CULaSalle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .