- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02999516
Kompleks motorisk læring med motorisk imaginær
30. juli 2018 oppdatert av: Daniel Muñoz-Garcia, Centro Universitario La Salle
Fagene deltar i en motorisk læringstrening med spesialsykkel.
Forsøksgruppen fortsetter med 15 minutter fysisk trening med sykkelen og 15 minutter hvile hvor de bruker motorisk imaginært.
Kontrollgruppen fortsetter likt bortsett fra den motoriske imaginære intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fagene deltar i en motorisk læringstrening med spesialsykkel. Forsøksgruppen fortsetter med 15 minutter fysisk trening med sykkelen og 15 minutter hvile hvor de bruker motorisk imaginært. Kontrollgruppen fortsetter likt bortsett fra den motoriske imaginære intervensjonen.
Deltakerne vil bli kontrollert for vestibulært system tidligere deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28660
- Rekruttering
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Ta kontakt med:
- Daniel Muñoz
- Telefonnummer: 689049424
- E-post: daniel.munoz@lasallecampus.es
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Muñoz-Garcia, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 29 år
- Asymptomatisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer med smerte
- I medisinsk behandling
- Diagnostisert av enhver sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motor imaginær
Intervensjon med Motor imaginær med video
|
Deltakerne ser for seg å gjøre en motorisk oppgave mens de ser på et videoopptak
|
|
Eksperimentell: Ikke motorisk imaginær
Intervensjon med hvile uten motor imaginær
|
Deltakerne ser en TV-dokumentar
|
|
Eksperimentell: tDCS
tDCS-stimulering i løpet av 20 minutter i motorisk cortex.
|
transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) stimulering i løpet av 20 minutter i den motoriske cortex (bilateralt) ved 1mA intensitet.
|
|
Sham-komparator: tDCS humbug
tDCS-stimulering i 30 sekunder i motorisk cortex og deretter 19 minutter og 30 sekunder uten stimulering.
|
tDCS-stimulering i 30 sekunder i den motoriske cortex (bilateralt) ved 1mA intensitet og deretter 19 minutter og 30 sekunder uten stimulering.
|
|
Eksperimentell: Nevrofeedback
EEG-overvåking i sanntid med positiv tilbakemelding i dataskjermen når deltakernes motoriske cortex aktiveres.
|
EEG-overvåking av hjernebarken i sanntid med positiv tilbakemelding i dataskjermen når deltakernes motoriske cortex aktiveres.
Den positive tilbakemeldingen består i et objekt som beveger seg til toppen av skjermen når aktivering skjer i den motoriske cortex.
Denne oppgaven varer i 20 minutter.
|
|
Sham-komparator: Nevrofeedback humbug
EEG-overvåking i sanntid med randomisert tilbakemelding i dataskjermen til tross for den motoriske cortex-aktiveringen.
|
EEG-overvåking av hjernebarken i sanntid med randomisert tilbakemelding i dataskjermen til tross for motorisk aktivering av cortex.
Den positive tilbakemeldingen består i et objekt som beveger seg til toppen av skjermen i en tilfeldig tid.
Denne oppgaven varer i 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: umiddelbart under intervensjonen
|
Minutter av tid når oppgaven er lært
|
umiddelbart under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CULaSalle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .