- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03000959
Stroke Unit na Filipínách: Je to efektivní
19. prosince 2016 aktualizováno: Jose C. Navarro, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Zdvihová jednotka na Filipínách: Je efektivní?
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost iktové jednotky na Filipínách porovnáním funkčních výsledků mezi pacienty přijatými na všeobecná neurologická oddělení a iktovými jednotkami pomocí modifikované Rankinovy škály
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat funkčnost pacienta přijatého na iktovou jednotku na Filipínách
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
922
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mano, Filipíny
- Nábor
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Cyrus Escabillas
- Telefonní číslo: 292 7119491
- E-mail: cyrusesca@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cyrus Escabillas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všem po sobě jdoucím pacientům s diagnózou cévní mozková příhoda (ischemická a hemoragická) počínaje červnem 2016.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí do zúčastněných SU počínaje červnem 2016 během akutní cévní mozkové příhody (do 7 dnů od začátku), ať už hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody potvrzené CT-Scanem nebo MRI.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyl zahrnut pacient, který měl v minulosti cévní mozkovou příhodu a sekundární příčinu intracerebrálního krvácení, jako je trauma, arteriovenózní malformace a aneuryzma. Ti, kteří přešli z jiných institucí, budou vyloučeni. A také pacienti, kteří jsou mladší 18 let, jsou ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční výsledek v modifikované Rankinově stupnici
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose C Navarro, MD, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Langhorne P, de Villiers L, Pandian JD. Applicability of stroke-unit care to low-income and middle-income countries. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):341-8. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70024-8. Epub 2012 Mar 19.
- Werner Hacke. The stroke care revolution. Lancet 2014; 383: 176-85
- Devuyst G, Bogousslavsky J. Clinical trial update: neuroprotection against acute ischaemic stroke. Curr Opin Neurol. 1999 Feb;12(1):73-9. doi: 10.1097/00019052-199902000-00012.
- Peter Langhorne,Martin Dennis. Stroke Units: An evidence based approach. BMJ Books. 1998
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. A systematic review of specialist multi-disciplinary (stroke unit) care for stroke inpatients. In: Warlow C, van Gijn J, Sandercock P, eds. Stroke Module of Cochrane Database of Systematic Reviews. London, BMJ Publishing Group, 1995.
- Dennis MS, Langhorne P. Stroke Units: An evidence based approach. London, BMJ Publishing, 1998: Chapter 4, 33-40.
- The Stroke Society of the Philippines (SSP) Handbook of Stroke. 6th edition. 2014, 220-227.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-PH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Počítačový
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .