- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03000959
Stroke Unit in de Filippijnen: is het effectief?
19 december 2016 bijgewerkt door: Jose C. Navarro, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van Stroke Unit in de Filippijnen te beoordelen door het functionele resultaat te vergelijken tussen patiënten die zijn opgenomen op de algemene neurologieafdelingen en stroke units die gebruikmaken van aangepaste Rankin-schaal
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de functionaliteit te onderzoeken van patiënten die zijn opgenomen op de stroke unit in de Filippijnen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
922
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mano, Filippijnen
- Werving
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Contact:
- Cyrus Escabillas
- Telefoonnummer: 292 7119491
- E-mail: cyrusesca@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Cyrus Escabillas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle opeenvolgende patiënten met de diagnose beroerte (ischemisch en hemorragisch) vanaf juni 2016.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten die vanaf juni 2016 in deelnemende SU's zijn opgenomen tijdens een acuut CVA (binnen 7 dagen na het begin), ofwel een hemorragische of een ischemische CVA bevestigd door CT-Scan of MRI, zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die eerder een beroerte heeft gehad en een secundaire oorzaak van intracerebrale bloeding heeft gehad, zoals trauma, arterioveneuze misvorming en aneurysma, is niet opgenomen in het onderzoek. Degenen die zijn overgestapt van andere instellingen worden uitgesloten. En ook patiënten die jonger zijn dan 18 jaar zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functioneel resultaat in gewijzigde rangordeschaal
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose C Navarro, MD, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Langhorne P, de Villiers L, Pandian JD. Applicability of stroke-unit care to low-income and middle-income countries. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):341-8. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70024-8. Epub 2012 Mar 19.
- Werner Hacke. The stroke care revolution. Lancet 2014; 383: 176-85
- Devuyst G, Bogousslavsky J. Clinical trial update: neuroprotection against acute ischaemic stroke. Curr Opin Neurol. 1999 Feb;12(1):73-9. doi: 10.1097/00019052-199902000-00012.
- Peter Langhorne,Martin Dennis. Stroke Units: An evidence based approach. BMJ Books. 1998
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. A systematic review of specialist multi-disciplinary (stroke unit) care for stroke inpatients. In: Warlow C, van Gijn J, Sandercock P, eds. Stroke Module of Cochrane Database of Systematic Reviews. London, BMJ Publishing Group, 1995.
- Dennis MS, Langhorne P. Stroke Units: An evidence based approach. London, BMJ Publishing, 1998: Chapter 4, 33-40.
- The Stroke Society of the Philippines (SSP) Handbook of Stroke. 6th edition. 2014, 220-227.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-PH1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Geautomatiseerd
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .