- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03000959
Unidad de ictus en Filipinas: ¿es eficaz?
19 de diciembre de 2016 actualizado por: Jose C. Navarro, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Unidad de Ictus en Filipinas: ¿Es eficaz?
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares en Filipinas comparando el resultado funcional entre los pacientes ingresados en las salas de neurología general y las unidades de accidentes cerebrovasculares utilizando la Escala de Rankin modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo analizar la funcionalidad del paciente ingresado en la unidad de accidentes cerebrovasculares en Filipinas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
922
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mano, Filipinas
- Reclutamiento
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Contacto:
- Cyrus Escabillas
- Número de teléfono: 292 7119491
- Correo electrónico: cyrusesca@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Cyrus Escabillas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes consecutivos diagnosticados de ictus (isquémico y hemorrágico) a partir de junio de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes consecutivos admitidos en las SU participantes a partir de junio de 2016 durante un accidente cerebrovascular agudo (dentro de los 7 días desde el inicio), ya sea un accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico confirmado por tomografía computarizada o resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- No se incluyen en el estudio los pacientes que hayan tenido un accidente cerebrovascular previo y una causa secundaria de hemorragia intracerebral, como trauma, malformación arteriovenosa y aneurisma. Quedarán excluidos los que se trasladaron de otras instituciones. Y también, los pacientes menores de 18 años están excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional en la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose C Navarro, MD, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Langhorne P, de Villiers L, Pandian JD. Applicability of stroke-unit care to low-income and middle-income countries. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):341-8. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70024-8. Epub 2012 Mar 19.
- Werner Hacke. The stroke care revolution. Lancet 2014; 383: 176-85
- Devuyst G, Bogousslavsky J. Clinical trial update: neuroprotection against acute ischaemic stroke. Curr Opin Neurol. 1999 Feb;12(1):73-9. doi: 10.1097/00019052-199902000-00012.
- Peter Langhorne,Martin Dennis. Stroke Units: An evidence based approach. BMJ Books. 1998
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. A systematic review of specialist multi-disciplinary (stroke unit) care for stroke inpatients. In: Warlow C, van Gijn J, Sandercock P, eds. Stroke Module of Cochrane Database of Systematic Reviews. London, BMJ Publishing Group, 1995.
- Dennis MS, Langhorne P. Stroke Units: An evidence based approach. London, BMJ Publishing, 1998: Chapter 4, 33-40.
- The Stroke Society of the Philippines (SSP) Handbook of Stroke. 6th edition. 2014, 220-227.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-PH1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Computerizado
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .