- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03000959
Unité d'AVC aux Philippines : est-ce efficace ?
19 décembre 2016 mis à jour par: Jose C. Navarro, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Stroke Unit aux Philippines : est-ce efficace ?
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'unité d'AVC aux Philippines en comparant les résultats fonctionnels entre les patients admis dans les services de neurologie générale et les unités d'AVC à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à examiner la fonctionnalité du patient admis dans l'unité d'AVC aux Philippines
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
922
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mano, Philippines
- Recrutement
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Contact:
- Cyrus Escabillas
- Numéro de téléphone: 292 7119491
- E-mail: cyrusesca@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Cyrus Escabillas
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients consécutifs ayant reçu un diagnostic d'AVC (ischémique et hémorragique) à partir de juin 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs admis dans les SU participantes à partir de juin 2016 lors d'un AVC aigu (dans les 7 jours suivant le début), qu'il s'agisse d'un AVC hémorragique ou ischémique confirmé par CT-Scan ou IRM, seront inclus
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des antécédents d'accident vasculaire cérébral et une cause secondaire d'hémorragie intracérébrale telle qu'un traumatisme, une malformation artério-veineuse et un anévrisme ne sont pas inclus dans l'étude. Ceux qui ont été transférés d'autres institutions seront exclus. De plus, les patients de moins de 18 ans sont exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultat fonctionnel dans l'échelle de Rankin modifiée
Délai: 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose C Navarro, MD, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Langhorne P, de Villiers L, Pandian JD. Applicability of stroke-unit care to low-income and middle-income countries. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):341-8. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70024-8. Epub 2012 Mar 19.
- Werner Hacke. The stroke care revolution. Lancet 2014; 383: 176-85
- Devuyst G, Bogousslavsky J. Clinical trial update: neuroprotection against acute ischaemic stroke. Curr Opin Neurol. 1999 Feb;12(1):73-9. doi: 10.1097/00019052-199902000-00012.
- Peter Langhorne,Martin Dennis. Stroke Units: An evidence based approach. BMJ Books. 1998
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. A systematic review of specialist multi-disciplinary (stroke unit) care for stroke inpatients. In: Warlow C, van Gijn J, Sandercock P, eds. Stroke Module of Cochrane Database of Systematic Reviews. London, BMJ Publishing Group, 1995.
- Dennis MS, Langhorne P. Stroke Units: An evidence based approach. London, BMJ Publishing, 1998: Chapter 4, 33-40.
- The Stroke Society of the Philippines (SSP) Handbook of Stroke. 6th edition. 2014, 220-227.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Première publication (Estimation)
22 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-PH1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Informatisé
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .