- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03000959
Stroke Unit i Filippinerne: Er det effektivt
19. december 2016 opdateret af: Jose C. Navarro, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Stroke Unit i Filippinerne: Er det effektivt?
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af Stroke Unit i Filippinerne ved at sammenligne det funktionelle resultat mellem de patienter, der er indlagt på de generelle neurologiske afdelinger og apopleksienheder ved hjælp af modificeret Rankin Scale
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge funktionaliteten af patienter indlagt på slagtilfældeafdelingen i Filippinerne
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
922
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mano, Filippinerne
- Rekruttering
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Cyrus Escabillas
- Telefonnummer: 292 7119491
- E-mail: cyrusesca@gmail.com
-
Underforsker:
- Cyrus Escabillas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle på hinanden følgende patienter diagnosticeret med slagtilfælde (iskæmisk og hæmoragisk) fra juni 2016.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter indlagt i deltagende SU'er fra juni 2016 under akut slagtilfælde (inden for 7 dage fra debut), enten hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde bekræftet ved CT-scanning eller MR, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft slagtilfælde og sekundær årsag til intracerebral blødning, såsom traumer, arteriovenøs misdannelse og aneurisme, er ikke inkluderet i undersøgelsen. De, der er overført fra andre institutioner, vil blive udelukket. Og også patienter, der er under 18 år, er udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionelt resultat i modificeret rangeringsskala
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose C Navarro, MD, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Langhorne P, de Villiers L, Pandian JD. Applicability of stroke-unit care to low-income and middle-income countries. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):341-8. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70024-8. Epub 2012 Mar 19.
- Werner Hacke. The stroke care revolution. Lancet 2014; 383: 176-85
- Devuyst G, Bogousslavsky J. Clinical trial update: neuroprotection against acute ischaemic stroke. Curr Opin Neurol. 1999 Feb;12(1):73-9. doi: 10.1097/00019052-199902000-00012.
- Peter Langhorne,Martin Dennis. Stroke Units: An evidence based approach. BMJ Books. 1998
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. A systematic review of specialist multi-disciplinary (stroke unit) care for stroke inpatients. In: Warlow C, van Gijn J, Sandercock P, eds. Stroke Module of Cochrane Database of Systematic Reviews. London, BMJ Publishing Group, 1995.
- Dennis MS, Langhorne P. Stroke Units: An evidence based approach. London, BMJ Publishing, 1998: Chapter 4, 33-40.
- The Stroke Society of the Philippines (SSP) Handbook of Stroke. 6th edition. 2014, 220-227.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2016
Først opslået (Skøn)
22. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-PH1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Computerstyret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .