- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03000959
Stroke Unit auf den Philippinen: Ist es effektiv?
19. Dezember 2016 aktualisiert von: Jose C. Navarro, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Schlaganfallstation auf den Philippinen: Ist sie wirksam?
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Schlaganfallstation auf den Philippinen zu bewerten, indem das funktionelle Ergebnis zwischen den Patienten verglichen wird, die auf den allgemeinen Neurologiestationen und Schlaganfallstationen unter Verwendung der modifizierten Rankin-Skala aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Funktionalität von Patienten zu untersuchen, die in der Stroke Unit auf den Philippinen aufgenommen wurden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
922
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Mano, Philippinen
- Rekrutierung
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Cyrus Escabillas
- Telefonnummer: 292 7119491
- E-Mail: cyrusesca@gmail.com
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Unterermittler:
- Cyrus Escabillas
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle konsekutiven Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall (ischämisch und hämorrhagisch) ab Juni 2016.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle konsekutiven Patienten, die ab Juni 2016 während eines akuten Schlaganfalls (innerhalb von 7 Tagen nach Beginn), entweder hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall, bestätigt durch CT-Scan oder MRT, in teilnehmenden SUs aufgenommen wurden, werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorangegangenem Schlaganfall und sekundärer Ursache einer intrazerebralen Blutung wie Trauma, arteriovenöse Fehlbildung und Aneurysma werden nicht in die Studie aufgenommen. Ausgeschlossen sind Personen, die von anderen Institutionen überwiesen wurden. Außerdem sind Patienten unter 18 Jahren von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionelles Ergebnis in modifizierter Rankin-Skala
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jose C Navarro, MD, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Langhorne P, de Villiers L, Pandian JD. Applicability of stroke-unit care to low-income and middle-income countries. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):341-8. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70024-8. Epub 2012 Mar 19.
- Werner Hacke. The stroke care revolution. Lancet 2014; 383: 176-85
- Devuyst G, Bogousslavsky J. Clinical trial update: neuroprotection against acute ischaemic stroke. Curr Opin Neurol. 1999 Feb;12(1):73-9. doi: 10.1097/00019052-199902000-00012.
- Peter Langhorne,Martin Dennis. Stroke Units: An evidence based approach. BMJ Books. 1998
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. A systematic review of specialist multi-disciplinary (stroke unit) care for stroke inpatients. In: Warlow C, van Gijn J, Sandercock P, eds. Stroke Module of Cochrane Database of Systematic Reviews. London, BMJ Publishing Group, 1995.
- Dennis MS, Langhorne P. Stroke Units: An evidence based approach. London, BMJ Publishing, 1998: Chapter 4, 33-40.
- The Stroke Society of the Philippines (SSP) Handbook of Stroke. 6th edition. 2014, 220-227.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-PH1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Computerisiert
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