- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03000959
Slagenhet på Filippinene: Er den effektiv
19. desember 2016 oppdatert av: Jose C. Navarro, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Slagenhet på Filippinene: Er den effektiv?
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til Stroke Unit på Filippinene ved å sammenligne det funksjonelle resultatet mellom pasienter innlagt i generelle nevrologiske avdelinger og slagenheter ved bruk av modifisert Rankin Scale
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å se på funksjonaliteten til pasienter innlagt i slagenheten på Filippinene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
922
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mano, Filippinene
- Rekruttering
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Cyrus Escabillas
- Telefonnummer: 292 7119491
- E-post: cyrusesca@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Cyrus Escabillas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle påfølgende pasienter diagnostisert med hjerneslag (iskemisk og hemorragisk) fra og med juni 2016.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter innlagt i deltakende SUer fra og med juni 2016 under akutt hjerneslag (innen 7 dager fra debut), enten hemorragisk eller iskemisk hjerneslag bekreftet med CT-skanning eller MR, vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har hatt hjerneslag og sekundær årsak til intracerebral blødning som traumer, arteriovenøs misdannelse og aneurisme er ikke inkludert i studien. De som har overført fra andre institusjoner vil bli ekskludert. Pasienter som er under 18 år er også ekskludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonelt utfall i modifisert rangeringsskala
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose C Navarro, MD, Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Langhorne P, de Villiers L, Pandian JD. Applicability of stroke-unit care to low-income and middle-income countries. Lancet Neurol. 2012 Apr;11(4):341-8. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70024-8. Epub 2012 Mar 19.
- Werner Hacke. The stroke care revolution. Lancet 2014; 383: 176-85
- Devuyst G, Bogousslavsky J. Clinical trial update: neuroprotection against acute ischaemic stroke. Curr Opin Neurol. 1999 Feb;12(1):73-9. doi: 10.1097/00019052-199902000-00012.
- Peter Langhorne,Martin Dennis. Stroke Units: An evidence based approach. BMJ Books. 1998
- Stroke Unit Trialists' Collaboration. A systematic review of specialist multi-disciplinary (stroke unit) care for stroke inpatients. In: Warlow C, van Gijn J, Sandercock P, eds. Stroke Module of Cochrane Database of Systematic Reviews. London, BMJ Publishing Group, 1995.
- Dennis MS, Langhorne P. Stroke Units: An evidence based approach. London, BMJ Publishing, 1998: Chapter 4, 33-40.
- The Stroke Society of the Philippines (SSP) Handbook of Stroke. 6th edition. 2014, 220-227.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-PH1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Datastyrt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .