- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03007459
Zdraví soutěžících fitness sportovců
Zdraví soutěžících fitness sportovců, kohortová studie fitness žen a kontrola fyzické aktivity během a po třech měsících soutěže ve fitness Dieta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Málo je známo o vlivu moderního, idealizovaného fitness životního stylu na duševní a fyzické zdraví. Životní styl je charakterizován selektivním a restriktivním stravovacím chováním, silovým tréninkem a užíváním doplňků. Sportovci zdůrazňují hodnotu zůstat štíhlí, svalnatí a vyrýsovaní a motivují a inspirují své následovníky prostřednictvím sociálních médií. Tato studie bude rekrutovat a pozorovat skupinu soutěžících fitness sportovkyň během jejich typického 3měsíčního dietního období, kdy se připravují na soutěž. Před zahájením soutěžní diety budou sportovci prověřeni na vybrané aspekty psychického a fyzického zdraví. Promítání se opakuje dva týdny před jejich první sezónní soutěží a nakonec jeden měsíc po soutěži. Během dietního období 3 měsíců sportovci odpovídají na krátké dotazníky e-mailem o stravovacím a tréninkovém chování a náladě, přičemž také hlásí příjem stravy prostřednictvím telefonického rozhovoru.
Jako paralelní kontrolní skupina budou přijaty rekreační fyzicky ženy, které neplánují žádnou kondiční soutěž. Budou provádět stejný fyzický a psychologický screening a odpovídat na stejné dotazníky po celou dobu trvání soutěže fitness.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Fitness sportovkyně jsou získávány prostřednictvím sociálních sítí, vedoucích fitness týmů a Norské národní federace pro kulturistiku a fitness.
Fyzicky aktivní kontrolní ženy jsou získávány prostřednictvím sociálních médií, školicích zařízení a prostřednictvím kolegů z Norské školy sportovních věd
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fitness sportovci: plánují soutěžit ve fitness sportu na jaře nebo na podzim 2017
- Kontroly: pravidelná fyzická aktivita (cvičení > 2krát týdně během minulého roku) s BMI mezi 17,5-30
Kritéria vyloučení:
- Kontroly: dříve závodil ve fitness sportech nebo plánuješ dělat v budoucnu, nebo pracuješ jako osobní trenér.
- Nemohu se setkat na Norské škole sportovních věd na základním a následném screeningu.
- Být těhotná nebo kojit
- Metabolické choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fitness ženy
Psychické zdraví a fyziologické zdraví kondičních sportovců
|
Pozorování a měření výchozích hodnot a změn v psychickém zdraví prostřednictvím přípravného období soutěže fitness
Pozorování a měření výchozích hodnot a změn ve fyziologickém zdraví prostřednictvím přípravného období soutěže fitness
|
|
Žena, fyzicky aktivní ovládání
Psychologické zdraví a fyziologické zdraví ženských kontrol
|
Pozorování a měření výchozích hodnot a změn v psychickém zdraví prostřednictvím přípravného období soutěže fitness
Pozorování a měření výchozích hodnot a změn ve fyziologickém zdraví prostřednictvím přípravného období soutěže fitness
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Základní hodnoty, změna od předtestu k polovině testu a nakonec změna od poloviny k posttestu, pro svalovou hmotu a tukovou hmotu, měřeno pomocí duální rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Základní hodnoty, změna od předtestu k polovině testu a nakonec změna od poloviny k posttestu, pro klidovou rychlost metabolismu, měřeno nepřímou kalorimetrií
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Základní hodnoty, změna od předtestu k polovině testu a nakonec změna od poloviny po testu, pro kostní minerální denzitu měřenou duální rentgenovou absorptiometrií (DXA)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Perfekcionismus
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Porovnání skóre perfekcionismu mezi případem a kontrolami a individuálních změn ve skóre během období studie pomocí škály dětského adolescentního perfekcionismu (CAPS 22 položek)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Deprese
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Výchozí hodnoty, změna od předtestu k polovině testu a nakonec změna od poloviny k posttestu pro skóre depresivní nálady, měřeno pomocí Becks Depression Inventory (BDI)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Základní hodnoty, změna od předtestu k polovině testu a nakonec změna od poloviny testu k posttestu pro skóre v dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-q)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Stravovací chování; záchvatovité přejídání
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Základní hodnoty, změna od předtestu k polovině testu a nakonec změna od poloviny k posttestu pro skóre na stupnici Binge Eating Scale (BES)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Stravovací chování; omezující jídlo a pocit hladu
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Výchozí hodnoty, změna z předtestu do poloviny testu a nakonec změna z poloviny do po testu, pro skóre v dotazníku Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-21)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Menstruační stav, hlásila sama
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Výchozí stav, změna z předtestu na střední a nakonec změna z poloviny na test po testu, pro zdraví menstruace, kterou si sama uvedla (dotazník nízké energetické dostupnosti u žen, LEAF)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Dietní příjem, vážená dietní registrace
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Změna příjmu potravy.
Výchozí stav, změna z předtestu na střední test a nakonec změna z předtestu na posttest, vyhodnoceno pomocí vážené dietní registrace a analyzováno národním analytickým softwarem (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Závislost na cvičení
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Základní stav, změna z předběžného testu na střední test a nakonec změna z předběžného na po testu, hodnocené pomocí škály závislosti na cvičení (EDS)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Důvod pro cvičení
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Výchozí stav, změna z předběžného testu na střední test a nakonec změna z období před testem na test po testu, hodnocené pomocí Reason for Exercise Inventory (REI)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Deprese
Časové okno: Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
Změny hlášeného stavu deprese během dietního období kondičních sportovců, měřeno pomocí BDI
|
Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
|
Dietní příjem, 24hodinový pohovor
Časové okno: Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
Změny v příjmu energie a živin během dietního období kondičních sportovců, měřené 24hodinovým pohovorem o dietě a analyzované národním analytickým softwarem (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
|
Menstruační cyklus, sama hlášena
Časové okno: Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
Samy hlášené menstruační krvácení během dietního období fitness sportovců (LEAF)
|
Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
|
Stravovací poruchy chování
Časové okno: Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
Změny stravovacího chování během dietního období kondičních sportovců, měřené pomocí behaviorálních aspektů EDE-q
|
Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
|
Stravovací chování; záchvatovité přejídání
Časové okno: Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
Změny stravovacího chování během dietního období fitness sportovců, měřeno pomocí BES
|
Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
|
Stravovací chování; omezující jídlo a pocit hladu
Časové okno: Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
Změny stravovacího chování během dietního období kondičních sportovců, měřeno pomocí TFEQ-21
|
Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
|
Tréninkový objem, vlastní zpráva
Časové okno: Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
Hlášení počtu tréninků za týden a typu cvičení (vytrvalostní cvičení nebo silový trénink)
|
Každý 2. týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a uprostřed testu)
|
|
Tréninková historie, vlastní zpráva
Časové okno: Retrospektivní
|
Hlášení zkušeností s tréninkem, uvedení podrobností o konkrétní sportovní aktivitě a typické intenzitě
|
Retrospektivní
|
|
Doplňky stravy
Časové okno: Před testem (3 měsíce před soutěží), uprostřed testu (2 týdny před soutěží) a po testu (jeden měsíc po soutěži) a každý druhý týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a střední test)
|
Hlášení užívání doplňků stravy v období diety
|
Před testem (3 měsíce před soutěží), uprostřed testu (2 týdny před soutěží) a po testu (jeden měsíc po soutěži) a každý druhý týden během 3měsíčního soutěžního dietního období (mezi předtestem a střední test)
|
|
Poruchy příjmu potravy, anamnéza
Časové okno: Retrospektivní
|
Hlášení předchozí poruchy příjmu potravy a informace o tom, zda byla léčba přijata či nikoli
|
Retrospektivní
|
|
Usilujte o svalnatost
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Základní stav, změna z předtestu na střední a nakonec změna z předtestu na posttest, hodnocené pomocí Drive for Muscularity (DM) (McCreary & Sasse 2000)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Drive for Leanness
Časové okno: Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
Základní stav, změna z předběžného testu na střední část testu a nakonec změna z předběžného do následného testu, hodnocené pomocí Drive for Leanness (DL) (Smolak & Murnen 2008)
|
Pre-test (3 měsíce před soutěží), mid-test (2 týdny před soutěží) a post-test (jeden měsíc po soutěži)
|
|
Tělesná hmotnost, historie
Časové okno: Retrospektivní
|
Hlášení nejnižší a nejvyšší tělesné hmotnosti po 18 letech věku (s výjimkou období těhotenství)
|
Retrospektivní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3281
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychické zdraví
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Duke UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy