- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03007459
Hälsan hos tävlingsidrottare
Hälsan hos tävlingsidrottare, en kohortstudie av kvinnliga fitnessidrottare och fysisk aktiv kontroll under och efter tre månaders diet i fitnesstävling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lite är känt om den mentala och fysiska hälsoeffekten av att följa den moderna, idealiserade fitnesslivsstilen. Livsstilen präglas av selektivt och restriktivt ätbeteende, styrketräning och användning av kosttillskott. Idrottarna betonar värdet av att hålla sig smala, muskulösa och definierade, och motiverar och inspirerar följare genom sociala medier. Denna studie kommer att rekrytera och observera en grupp kvinnliga tävlingsidrottare under deras typiska 3 månaders bantningsperiod när de förbereder sig för tävling. Innan deras tävlingsdiet inleds, kommer idrottarna att screenas på utvalda aspekter av psykisk och fysisk hälsa. Screeningen upprepas två veckor före deras första säsongstävling, och sedan slutligen en månad efter säsongen. Under dietperioden på 3 månader svarar idrottarna på korta frågeformulär via e-post om ät- och träningsbeteende och humör, samtidigt som de rapporterar kostintag via telefonintervju.
Kvinnor som är fysiskt rekreativa, som inte planerar att göra någon träningstävling, kommer att rekryteras för att fungera som en parallell kontrollgrupp. De kommer att utföra samma fysiska och psykologiska screening och svara på samma frågeformulär under hela fitnesstävlingens dietperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kvinnliga fitnessidrottare rekryteras genom sociala medier, Fitness-teamledare och det norska nationella förbundet för Bodybuilding och Fitness.
Fysiskt aktiva, kvinnliga kontroller rekryteras genom sociala medier, träningsanläggningar och genom kollegor vid Norges idrottshögskola
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fitnessidrottare: planerar att tävla i fitnesssport under våren eller hösten 2017
- Kontroller: att vara regelbundet fysiskt aktiv (träna >2 gånger/vecka under förra året) med ett BMI mellan 17,5-30
Exklusions kriterier:
- Kontroller: att ha tävlat i fitnesssport tidigare eller planerar att göra i framtiden, eller arbeta som personlig tränare.
- Kan inte träffas på Norges idrottshögskola för baslinje- och uppföljningsscreeningar.
- Att vara gravid eller ammande
- Metaboliska relaterade sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnliga fitnessidrottare
Psykologisk hälsa och fysiologisk hälsa hos fitnessidrottare
|
Att observera och mäta baslinje, och förändringar i, psykologisk hälsa genom en förberedelseperiod för fitnesstävlingen
Att observera och mäta baslinje, och förändringar i, fysiologisk hälsa genom en förberedelseperiod för fitnesstävlingen
|
|
Kvinnliga, fysiskt aktiva kontroller
Psykologisk hälsa och fysiologisk hälsa hos kvinnliga kontroller
|
Att observera och mäta baslinje, och förändringar i, psykologisk hälsa genom en förberedelseperiod för fitnesstävlingen
Att observera och mäta baslinje, och förändringar i, fysiologisk hälsa genom en förberedelseperiod för fitnesstävlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjevärden, ändras från förtest till mitttest, och slutligen från mitt till eftertest, för mager kroppsmassa och fettmassa, mätt med Dual Xray absorptiometri (DXA)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjevärden, ändras från förtest till mitttest, och slutligen ändras från mitt till eftertest, för metabolisk hastighet i vila, mätt med indirekt kalorimetri
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Bentäthet
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjevärden, ändras från förtest till mitttest, och slutligen från mitt till eftertest, för bentäthet mätt med Dual Xray absorptiometri (DXA)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Perfektionism
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Jämföra poäng på perfektionism mellan fall och kontroller, och individuella förändringar i poäng under studieperioden, med Child Adolescent Perfectionism Scale (CAPS 22 poster)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Depression
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjevärden, ändras från förtest till mitttest, och slutligen från mitt till eftertest, för poäng på depressivt humör, mätt med Becks Depression Inventory (BDI)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Ätstörningar
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjevärden, förändring från förtest till mitttest och slutligen från mitt till eftertest, för poäng på frågeformuläret för ätstörningsundersökning (EDE-q)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Ätbeteende; hetsätning
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjevärden, ändras från förtest till mitttest, och ändras slutligen från mitt till eftertest, för poäng på Binge Eating Scale (BES)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Ätbeteende; restriktivt ätande och hungerkänsla
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjevärden, ändras från förtest till mitttest och slutligen från mitt till eftertest, för poäng på Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-21)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Menstruationsstatus, självrapporterad
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjestatus, förändring från förtest till mitttest, och slutligen förändring från mitt till eftertest, för självrapporterad menstruationshälsa (Low Energy Availability in Females questionnaire, LEAF)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Kostintag, vägd kostregistrering
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Förändring i kostintaget.
Baslinjestatus, förändring från förtest till mitttest, och slutligen förändring från för- till eftertest, utvärderad med vägd kostregistrering och analyserad med nationell analysmjukvara (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Träningsberoende
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjestatus, ändring från pre-test till mid-test, och slutligen ändring från pre- till post-test, utvärderad med Exercise Dependency Scale (EDS)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Anledning till träning
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjestatus, förändring från förtest till mitttest och slutligen förändring från före till eftertest, utvärderad med Reason for Exercise Inventory (REI)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Depression
Tidsram: Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
Förändringar i rapporterat tillstånd av depression under bantningsperioden för fitnessidrottare, mätt med BDI
|
Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
|
Kostintag, 24-timmars återkallelseintervju
Tidsram: Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
Förändringar i energi- och näringsintag under dietperioden för fitnessidrottare, mätt med dietär 24-timmars återkallelseintervju och analyserad med nationell analysmjukvara (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
|
Menstruationscykel, självrapporterad
Tidsram: Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
Självrapporterade menstruationsblödningar under bantningsperioden för fitnessatleter (LEAF)
|
Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
|
Ätstörningar
Tidsram: Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
Förändringar i ätbeteende under bantningsperioden för fitnessidrottare, mätt med beteendeaspekterna av EDE-q
|
Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
|
Ätbeteende; hetsätningsbeteende
Tidsram: Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
Ändringar i ätbeteende under bantningsperioden för fitnessidrottare, mätt med BES
|
Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
|
Ätbeteende; restriktivt ätande och hungerkänsla
Tidsram: Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
Förändringar i ätbeteende under bantningsperioden för fitnessidrottare, mätt med TFEQ-21
|
Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
|
Träningsvolym, självrapporterad
Tidsram: Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
Rapportering av antal träningspass per vecka och typ av träning (uthållighetsrelaterad träning eller styrketräning)
|
Varannan vecka under den 3 månader långa bantningsperioden för tävlingen (mellan för- och mitttestet)
|
|
Träningshistorik, självrapporterad
Tidsram: Retrospektiv
|
Rapportera erfarenhet av träning, ge detaljer om specifik sportaktivitet och typisk intensitet
|
Retrospektiv
|
|
Kosttillskott
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mitttest (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling), och var 2:a vecka under tävlingens 3 månaders bantningsperiod (mellan förtestet och mitten av tävlingen). testa)
|
Rapportera användning av kosttillskott under bantningsperioden
|
Förtest (3 månader före tävling), mitttest (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling), och var 2:a vecka under tävlingens 3 månaders bantningsperiod (mellan förtestet och mitten av tävlingen). testa)
|
|
Ätstörningar, historia
Tidsram: Retrospektiv
|
Rapportera tidigare ätstörningar och om behandling erhållits eller inte
|
Retrospektiv
|
|
Driv för muskelkraft
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjestatus, förändring från förtest till mitttest, och slutligen förändring från för- till eftertest, utvärderad med Drive for Muscularity (DM) (McCreary & Sasse 2000)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Kör efter magerhet
Tidsram: Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
Baslinjestatus, förändring från förtest till mitttest, och slutligen förändring från för- till eftertest, utvärderad med Drive for Leanness (DL) (Smolak & Murnen 2008)
|
Förtest (3 månader före tävling), mittprov (2 veckor före tävling) och eftertest (en månad efter tävling)
|
|
Kroppsvikt, historia
Tidsram: Retrospektiv
|
Rapportera lägsta och högsta kroppsvikt efter 18 års ålder (exklusive perioder av graviditet)
|
Retrospektiv
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuDepression - Major depressionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Psykologisk hälsa
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
Hospital Costa del SolHar inte rekryterat ännu
-
University of Southern DenmarkZealand University Hospital; Aalborg University Hospital; Esbjerg Hospital...AvslutadÅngest | Förmaksflimmer (AF) | Depression - Major depressionDanmark
-
Nurhayat Kiliç BayageldiAvslutadSjälvförmåga | Sjuksköterskestudenter | Krisingripande | NödberedskapKalkon
-
Ye ZhiyinAktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Yangzhou UniversityAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAvslutad
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
Duke UniversityAvslutad