- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03007459
Здоровье спортсменов-спортсменов
Здоровье соревнующихся спортсменов по фитнесу, когортное исследование спортсменок-женщин и контроль физической активности во время и после трех месяцев диеты на соревнованиях по фитнесу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мало что известно о воздействии на психическое и физическое здоровье современного идеализированного фитнес-образа жизни. Образ жизни характеризуется избирательным и ограничительным пищевым поведением, силовыми тренировками и использованием пищевых добавок. Спортсмены подчеркивают важность того, чтобы оставаться стройными, мускулистыми и определенными, а также мотивируют и вдохновляют последователей через социальные сети. В этом исследовании будет набираться и наблюдать за группой соревнующихся спортсменок в течение их типичного 3-месячного периода диеты при подготовке к соревнованиям. Перед началом соревновательной диеты спортсмены будут проверены на отдельные аспекты психологического и физического здоровья. Просмотр повторяется за две недели до их первого сезонного конкурса, а затем, наконец, через месяц после сезона конкурса. В течение 3-месячного периода диеты спортсмены по электронной почте отвечали на краткие анкеты о пищевом поведении и тренировочном поведении, а также о настроении, а также сообщали о потреблении пищи по телефону.
Рекреационные физически женщины, не планирующие участвовать в каких-либо соревнованиях по фитнесу, будут набраны в качестве параллельной контрольной группы. Они будут проводить один и тот же физический и психологический скрининг и отвечать на одни и те же анкеты на протяжении всего периода диеты на соревнованиях по фитнесу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Спортсмены-женщины набираются через социальные сети, лидеров фитнес-команд и Норвежскую национальную федерацию бодибилдинга и фитнеса.
Физически активные женщины в контрольной группе набираются через социальные сети, тренировочные центры и через коллег из Норвежской школы спортивных наук.
Описание
Критерии включения:
- Фитнес-спортсмены: планируют участвовать в соревнованиях по фитнесу весной или осенью 2017 г.
- Контрольная группа: регулярная физическая активность (упражнения >2 раз в неделю в течение последнего года) с ИМТ от 17,5 до 30.
Критерий исключения:
- Контроль: ранее занимался фитнесом или планирует заниматься в будущем, или работает персональным тренером.
- Не могу встретиться в Норвежской школе спортивных наук для исходного и последующего скрининга.
- Беременность или кормление грудью
- Заболевания, связанные с обменом веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Спортсменки-женщины
Психологическое здоровье и физиологическое здоровье спортсменов-фитнессменов
|
Наблюдение и измерение исходного уровня и изменений в психологическом здоровье в период подготовки к соревнованиям по фитнесу
Наблюдение и измерение исходного уровня и изменений физиологического здоровья в период подготовки к соревнованиям по фитнесу.
|
Женщина, физически активная Контрольная группа
Психологическое здоровье и физиологическое здоровье женского контроля
|
Наблюдение и измерение исходного уровня и изменений в психологическом здоровье в период подготовки к соревнованиям по фитнесу
Наблюдение и измерение исходного уровня и изменений физиологического здоровья в период подготовки к соревнованиям по фитнесу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состав тела
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходные значения, изменение от предварительного к среднему тесту и, наконец, изменение от среднего к послетестовому, для безжировой массы тела и жировой массы, измеренные с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (ДРА)
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходные значения, изменение от предварительного к среднему тесту и, наконец, изменение от среднего к послетестовому для скорости метаболизма в покое, измеренной с помощью непрямой калориметрии.
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходные значения, изменение от предварительного к среднему тесту и, наконец, изменение от среднего к послетестовому для минеральной плотности кости, измеренной с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (ДРА)
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Перфекционизм
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Сравнение оценок перфекционизма между случаем и контрольной группой, а также индивидуальных изменений в оценках в течение периода исследования с помощью Шкалы детского перфекционизма (CAPS, 22 пункта)
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Депрессия
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходные значения, изменение от предварительного к среднему тесту и, наконец, изменение от среднего к послетестовому для оценок депрессивного настроения, измеренных с помощью опросника депрессии Бекса (BDI).
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходные значения, изменение от предварительного к среднему тесту и, наконец, изменение от среднего к послетестовому для баллов по опроснику обследования расстройств пищевого поведения (EDE-q)
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Пищевое поведение; переедание
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходные значения, изменение от предварительного к среднему тесту и, наконец, изменение от среднего к послетестовому для оценок по Шкале компульсивного переедания (BES)
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Пищевое поведение; ограничение в еде и чувство голода
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходные значения, изменение от предварительного к среднему тесту и, наконец, изменение от среднего к послетестовому для оценок по трехфакторному опроснику о еде (TFEQ-21)
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Менструальный статус, самооценка
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходный статус, переход от предварительного к среднему тесту и, наконец, переход от среднего к послетестовому для самооценки состояния менструального цикла (опросник низкой энергетической доступности у женщин, LEAF)
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Диетический рацион, регистрация взвешенного рациона
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Изменение рациона питания.
Исходный статус, переход от претеста к промежуточному тесту и, наконец, переход от претеста к посттесту, оцениваемый с помощью регистрации диеты с взвешиванием и анализируемый с помощью национального аналитического программного обеспечения (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Зависимость от упражнений
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходный статус, изменение с предварительного на среднее и, наконец, изменение с предварительного на послетестовое, оцениваемое с помощью шкалы зависимости от упражнений (EDS)
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Причина для упражнений
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходный статус, изменение с предварительного на среднее и, наконец, изменение с предварительного на послетестовое, оцениваемое с помощью инвентаризации причин для упражнений (REI)
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Депрессия
Временное ограничение: Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Изменения в сообщениях о состоянии депрессии во время диеты у фитнес-спортсменов, измеренные с помощью BDI
|
Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Диетическое потребление, 24-часовое интервью отзыва
Временное ограничение: Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Изменения в потреблении энергии и питательных веществ во время диеты у фитнес-спортсменов, измеренные с помощью опроса о питании за 24 часа и проанализированные с помощью национального аналитического программного обеспечения (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Менструальный цикл, по самооценке
Временное ограничение: Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Самостоятельные сообщения о менструальных кровотечениях во время диеты фитнес-спортсменов (LEAF)
|
Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Пищевое расстройство поведения
Временное ограничение: Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Изменения в пищевом поведении в период диеты у фитнес-спортсменов, измеренные с помощью поведенческих аспектов EDE-q.
|
Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Пищевое поведение; переедание
Временное ограничение: Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Изменения в пищевом поведении во время диеты у фитнес-спортсменов, измеренные с помощью BES
|
Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Пищевое поведение; ограничение в еде и чувство голода
Временное ограничение: Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Изменения в пищевом поведении во время диеты у фитнес-спортсменов, измеренные с помощью TFEQ-21
|
Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Объем тренировок, самооценка
Временное ограничение: Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
Учет количества тренировок в неделю и типа упражнений (упражнения на выносливость или силовые тренировки)
|
Каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты (между предварительным и средним тестами)
|
История тренировок, самоотчет
Временное ограничение: Ретроспектива
|
Отчет об опыте тренировок с подробной информацией о конкретных видах спорта и типичной интенсивности.
|
Ретроспектива
|
Пищевые добавки
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до соревнований), промежуточный тест (за 2 недели до соревнований) и посттест (один месяц после соревнований), а также каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты на соревнованиях (между предтестами и серединой соревнований). тест)
|
Отчетность об использовании пищевых добавок в период диеты
|
Претест (за 3 месяца до соревнований), промежуточный тест (за 2 недели до соревнований) и посттест (один месяц после соревнований), а также каждую 2-ю неделю в течение 3-месячного периода соблюдения диеты на соревнованиях (между предтестами и серединой соревнований). тест)
|
Расстройства пищевого поведения, история
Временное ограничение: Ретроспектива
|
Сообщение о предыдущем расстройстве пищевого поведения и о том, получали ли лечение или нет
|
Ретроспектива
|
Стремление к мускулистости
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходный статус, переход от предварительного к среднему тесту и, наконец, переход от предварительного к послетестовому, оцениваемый с помощью Drive for Muscularity (DM) (McCreary & Sasse 2000).
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Стремление к стройности
Временное ограничение: Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Исходный статус, переход от предварительного к среднему тесту и, наконец, переход от предварительного к послетестовому, оцениваемый с помощью Стремления к бережливости (DL) (Smolak & Murnen 2008).
|
Претест (за 3 месяца до конкурса), промежуточный тест (за 2 недели до конкурса) и послетест (один месяц после конкурса)
|
Масса тела, история
Временное ограничение: Ретроспектива
|
Учет самой низкой и самой высокой массы тела после 18 лет (исключая периоды беременности)
|
Ретроспектива
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Расстройства питания
- Гиперфагия
- Нарушения менструации
- Депрессия
- Булимия
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Компульсивное переедание
- Восприимчивость к болезням
- Аменорея
- Недоедание
Другие идентификационные номера исследования
- 3281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психологическое здоровье
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выбросаСоединенные Штаты
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin University; Consorci... и другие соавторыНеизвестныйЛегкая деменция | Когнитивные нарушения, легкиеБельгия, Чехия, Испания, Швеция
-
Noctrix Health, Inc.ЗавершенныйСиндром беспокойных ногСоединенные Штаты