- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03007459
Kilpailukykyisten kuntourheilijoiden terveys
Kilpailukykyisten kuntourheilijoiden terveys, naispuolisten kuntourheilijoiden kohorttitutkimus ja fyysisen aktiivisuuden hallinta kolmen kuukauden kuntokilpailun aikana ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyaikaisen, idealisoidun kuntoilun seurannan vaikutuksista henkiseen ja fyysiseen terveyteen tiedetään vähän. Elämäntyylille on ominaista valikoiva ja rajoittava syömiskäyttäytyminen, voimaharjoittelu ja lisäravinteiden käyttö. Urheilijat korostavat laihan, lihaksikkaan ja määrätietoisen pysymisen arvoa sekä motivoivat ja inspiroivat seuraajia sosiaalisessa mediassa. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan ja tarkkaillaan kilpailevia naispuolisia kuntourheilijoita heidän tyypillisen kolmen kuukauden laihdutusjaksonsa aikana, kun he valmistautuvat kilpailuun. Ennen kuin heidän kilpailuruokavalionsa aloitetaan, urheilijoille suoritetaan valikoituja henkisen ja fyysisen terveyden näkökohtia. Seulonta toistetaan kaksi viikkoa ennen ensimmäistä kausikilpailua ja lopuksi kuukausi kilpailukauden jälkeen. Kolmen kuukauden ruokavaliojakson aikana urheilijat vastaavat sähköpostilla lyhyisiin kyselyihin syömis- ja harjoittelukäyttäytymisestä ja mielialasta sekä raportoivat ravinnonsaantinsa puhelinhaastattelulla.
Fyysisesti virkistysnaiset, jotka eivät aio osallistua mihinkään kuntokilpailuun, rekrytoidaan toimimaan rinnakkaisena kontrolliryhmänä. He suorittavat saman fyysisen ja psykologisen seulonnan ja vastaavat samoihin kyselyihin koko kuntokilpailun ruokavaliojakson ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Naisurheilijoita rekrytoidaan sosiaalisen median, Fitness-tiimien johtajien ja Norjan kansallisen kehonrakennuksen ja kuntoiluliiton kautta.
Fyysisesti aktiivisia naiskontrolleja rekrytoidaan sosiaalisen median, harjoitustilojen ja kollegoiden kautta Norjan liikuntatieteiden korkeakoulusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuntourheilijat: aikovat kilpailla kuntourheilussa keväällä tai syksyllä 2017
- Kontrollit: säännöllinen fyysinen aktiivisuus (liikunta > 2 kertaa viikossa viime vuoden aikana) BMI 17,5-30
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrollit: olet kilpaillut kuntourheilussa aiemmin tai suunnittelet harjoitteluasi tulevaisuudessa tai työskennellyt personal trainerina.
- Ei voi tavata Norjan liikuntatieteiden korkeakoulussa perus- ja seurantaseulontoja varten.
- Raskaana oleminen tai imetys
- Aineenvaihduntaan liittyvät sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naispuoliset kuntourheilijat
Kuntourheilijoiden psykologinen ja fysiologinen terveys
|
Lähtötilanteen ja psykologisen terveyden muutosten tarkkailu ja mittaaminen kuntokilpailujen valmistelujakson kautta
Fysiologisen terveyden perustilan ja muutosten tarkkailu ja mittaaminen kuntokilpailujen valmistelujakson kautta
|
|
Naaras, fyysisesti aktiiviset säätimet
Naisten kontrollien psykologinen terveys ja fysiologinen terveys
|
Lähtötilanteen ja psykologisen terveyden muutosten tarkkailu ja mittaaminen kuntokilpailujen valmistelujakson kautta
Fysiologisen terveyden perustilan ja muutosten tarkkailu ja mittaaminen kuntokilpailujen valmistelujakson kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Perusarvot, muutos ennen testiä testin puoliväliin ja lopuksi muutos puolivälistä testin jälkeen, laihalle ruumiinmassalle ja rasvamassalle, mitattuna Dual Xray absorptiometryllä (DXA)
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden perusarvot, muutos esitestistä puoliväliin ja lopuksi muutos puolivälistä testin jälkeiseen aineenvaihduntanopeudelle, mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Dual Xray absorptiometryllä (DXA) mitatun luun mineraalitiheyden perusarvot, muutos ennen testiä testin puoliväliin ja lopuksi muutos puolivälistä testin jälkeen.
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Perfektionismi
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Perfektionismin pisteiden vertaaminen tapauksen ja kontrollien välillä sekä yksittäisiä pistemäärämuutoksia tutkimusjakson aikana lasten nuorten perfektionismiasteikolla (CAPS 22 kohdetta)
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Perusarvot, muutos esitestistä välitestiin ja lopuksi muutos puolivälistä testin jälkeiseen masennustilapisteisiin, mitattuna Becks Depression Inventorylla (BDI)
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen (EDE-q) pistemäärän perusarvot, muutos esitestistä puoliväliin ja lopuksi muutos puolivälistä testin jälkeen.
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Syömiskäyttäytyminen; ahmiminen
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Binge Eating Scale (BES) -syömisasteikon pistemäärän perusarvot, muutos esitestistä puoliväliin ja lopuksi muutos puolivälistä testin jälkeen.
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Syömiskäyttäytyminen; rajoittava syöminen ja nälän tunne
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ-21) pistemäärän perusarvot, muutos esitestistä välitestiin ja lopuksi muutos puolivälistä testin jälkeiseen arvoon.
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Kuukautisten tila, itse ilmoittama
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Lähtötilanne, muutos esitestistä välitestiin ja lopuksi muutos puolivälistä testin jälkeiseen tilaan itse ilmoittaman kuukautisten terveyden osalta (Low Energy Availability in Females -kyselylomake, LEAF)
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Ruokavalio, punnitun ruokavalion rekisteröinti
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Muutos ruokavaliossa.
Lähtötilanne, muutos esitestistä välitestiin ja lopuksi muutos esitestistä jälkitestiin, arvioitu punnitulla ruokavaliorekisteröinnillä ja analysoitu kansallisella analyysiohjelmistolla (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Liikuntariippuvuus
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Lähtötilanne, muutos esitestistä välitestiin ja lopuksi muutos ennen testiä testin jälkeiseen tilaan, arvioituna harjoitusriippuvuusasteikolla (EDS)
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Syy harjoitteluun
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Lähtötilanne, muutos esitestistä välitestiin ja lopuksi muutos ennen testiä testin jälkeiseen tilaan, joka on arvioitu Reason for Exercise Inventory (REI) -selvityksellä.
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
Muutokset raportoidussa masennuksessa kuntourheilijoiden laihdutusjakson aikana, mitattuna BDI:llä
|
Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
|
Ruokavalio, 24 tunnin muistohaastattelu
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
Energian ja ravintoaineiden saannin muutokset kuntourheilijoiden laihdutusjakson aikana, mitattuna 24 tunnin ruokavaliohaastattelulla ja analysoitu kansallisella analyysiohjelmistolla (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
|
Kuukautiskierto, itse raportoitu
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
Itse ilmoittamat kuukautisvuodot kuntourheilijoiden laihdutusjakson aikana (LEAF)
|
Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
|
Syömishäiriökäyttäytyminen
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
Muutokset syömiskäyttäytymisessä kuntourheilijoiden laihdutusjakson aikana, mitattuna EDE-q:n käyttäytymisnäkökohdista
|
Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
|
Syömiskäyttäytyminen; ahmimiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
Muutokset syömiskäyttäytymisessä kuntourheilijoiden laihdutusjakson aikana, mitattuna BES:llä
|
Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
|
Syömiskäyttäytyminen; rajoittava syöminen ja nälän tunne
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
Muutokset syömiskäyttäytymisessä kuntourheilijoiden laihdutusjakson aikana, mitattuna TFEQ-21:llä
|
Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
|
Harjoittelumäärä, itse raportoitu
Aikaikkuna: Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
Harjoituskertojen lukumäärän raportointi viikossa ja harjoitustyypin (kestävyysharjoittelu tai voimaharjoittelu)
|
Joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja välitestin välillä)
|
|
Harjoitteluhistoria, itse raportoitu
Aikaikkuna: Takautuva
|
Harjoittelukokemuksen raportointi, tiedot tietystä urheilutoiminnasta ja tyypillisestä intensiteetistä
|
Takautuva
|
|
Ravintolisät
Aikaikkuna: Esitesti (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen) ja joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja puolivälin välillä) testata)
|
Raportointi ravintolisien käytöstä laihdutusjakson aikana
|
Esitesti (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen) ja joka toinen viikko 3 kuukauden kilpailun laihdutusjakson aikana (esitestin ja puolivälin välillä) testata)
|
|
Syömishäiriöt, historia
Aikaikkuna: Takautuva
|
Ilmoita aiemmasta syömishäiriöstä ja siitä, onko hoitoa saatu vai ei
|
Takautuva
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Perustila, muutos esitestistä välitestiin ja lopuksi muutos esitestistä jälkitestiin, arvioituna Drive for Muscularity (DM) -ohjelmalla (McCreary & Sasse 2000)
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Aja laihuuteen
Aikaikkuna: Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
Lähtötilanne, muutos esitestistä välitestiin ja lopuksi muutos esitestistä jälkikäteen, arvioitu Drive for Leanness (DL) -ohjelmalla (Smolak & Murnen 2008)
|
Esikoe (3 kuukautta ennen kilpailua), välitesti (2 viikkoa ennen kilpailua) ja jälkitesti (kuukausi kilpailun jälkeen)
|
|
Paino, historia
Aikaikkuna: Takautuva
|
Alimman ja suurimman painon ilmoittaminen 18 vuoden iän jälkeen (pois lukien raskausjaksot)
|
Takautuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen terveys
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...ValmisAlkoholin käytön häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Yangzhou UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | Psykologinen interventio | StigmaKiina
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityTuntematonSukupuolta vahvistavat viestintätaidotYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat