- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03007459
Die Gesundheit von Leistungssportlern
Die Gesundheit von Fitnesssportlern, eine Kohortenstudie von Fitnesssportlerinnen und körperlich aktive Kontrolle während und nach drei Monaten Diät bei Fitnesswettkämpfen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist wenig über die Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit bekannt, die sich aus der Befolgung des modernen, idealisierten Fitness-Lebensstils ergeben. Der Lebensstil ist geprägt von selektivem und restriktivem Essverhalten, Krafttraining und Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln. Die Athleten betonen den Wert, schlank, muskulös und definiert zu bleiben, und motivieren und inspirieren ihre Follower über soziale Medien. Diese Studie rekrutiert und beobachtet eine Gruppe konkurrenzfähiger Fitnesssportlerinnen während ihrer typischen 3-monatigen Diätphase während der Vorbereitung auf den Wettkampf. Vor Beginn der Wettkampfdiät werden die Athleten auf ausgewählte Aspekte der psychischen und physischen Gesundheit untersucht. Das Screening wird zwei Wochen vor ihrem ersten Saisonwettbewerb und schließlich einen Monat nach der Wettbewerbssaison wiederholt. Während der Diätperiode von 3 Monaten beantworten die Athleten kurze Fragebögen per E-Mail zum Ess- und Trainingsverhalten sowie zur Stimmung und berichten zusätzlich über die Nahrungsaufnahme per Telefoninterview.
Sportlich aktive Frauen, die keinen Fitnesswettbewerb planen, werden rekrutiert, um als parallele Kontrollgruppe zu dienen. Sie führen während der Diätphase des Fitnesswettbewerbs dieselben physischen und psychischen Untersuchungen durch und beantworten dieselben Fragebögen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Weibliche Fitnesssportler werden über soziale Medien, Fitness-Teamleiter und den norwegischen nationalen Verband für Bodybuilding und Fitness rekrutiert.
Körperlich aktive, weibliche Kontrollpersonen werden über soziale Medien, Trainingseinrichtungen und durch Kollegen an der Norwegischen Schule für Sportwissenschaften rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fitnesssportler: Planen im Frühjahr oder Herbst 2017 im Fitnesssport anzutreten
- Kontrollen: regelmäßig körperlich aktiv sein (Übung > 2 Mal/Woche im letzten Jahr) mit einem BMI zwischen 17,5-30
Ausschlusskriterien:
- Kontrollen: zuvor an Fitnesssportarten teilgenommen haben oder dies in Zukunft planen oder als Personal Trainer arbeiten.
- Es ist nicht möglich, sich an der Norwegischen Schule für Sportwissenschaften für Grundlinien- und Folgeuntersuchungen zu treffen.
- Schwanger sein oder stillen
- Stoffwechselbedingte Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Weibliche Fitness-Athleten
Psychische Gesundheit und physiologische Gesundheit von Fitnesssportlern
|
Beobachtung und Messung der Grundlinie und Veränderungen der psychischen Gesundheit während einer Vorbereitungsphase für einen Fitnesswettbewerb
Beobachten und Messen der Grundlinie und Veränderungen der physiologischen Gesundheit während einer Vorbereitungsphase für einen Fitnesswettbewerb
|
|
Weibliche, körperlich aktive Kontrollen
Psychische Gesundheit und physiologische Gesundheit von weiblichen Kontrollen
|
Beobachtung und Messung der Grundlinie und Veränderungen der psychischen Gesundheit während einer Vorbereitungsphase für einen Fitnesswettbewerb
Beobachten und Messen der Grundlinie und Veränderungen der physiologischen Gesundheit während einer Vorbereitungsphase für einen Fitnesswettbewerb
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Baseline-Werte, Änderung von vor dem Test zur Mitte des Tests und schließlich Änderung von der Mitte zum Post-Test, für fettfreie Körpermasse und Fettmasse, gemessen mit Dual-Xray-Absorptiometrie (DXA)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Grundlinienwerte, Änderung vom Vortest zum Mitteltest und schließlich Änderung vom Mitteltest zum Posttest für den Ruheumsatz, gemessen mit indirekter Kalorimetrie
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Grundlinienwerte, Änderung von vor dem Test zur Mitte des Tests und schließlich Änderung von der Mitte zum Post-Test für die Knochenmineraldichte, gemessen mit Dual-Xray-Absorptiometrie (DXA)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Perfektionismus
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Vergleich der Ergebnisse zum Perfektionismus zwischen Fall und Kontrollen und individuelle Änderungen der Ergebnisse während des Studienzeitraums mit der Child Adolescent Perfectionism Scale (CAPS 22 Elemente)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Depression
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Baseline-Werte, Änderung von Pre-Test zu Mid-Test und schließlich Änderung von Mid- zu Post-Test, für Werte zur depressiven Stimmung, gemessen mit Becks Depression Inventory (BDI)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Essstörungen
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Baseline-Werte, Änderung vom Pre-Test zur Mitte des Tests und schließlich Änderung von der Mitte zum Post-Test für die Ergebnisse des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-q)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Essverhalten; Binge Eating
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Baseline-Werte, Änderung von Pre-Test zu Mid-Test und schließlich Änderung von Mid- zu Post-Test für Ergebnisse auf der Binge-Eating-Skala (BES)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Essverhalten; restriktives Essen und Hungergefühl
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Grundlinienwerte, Änderung vom Vortest zur Testmitte und schließlich Änderung von der Testmitte zum Nachtest für die Ergebnisse des Drei-Faktor-Eating-Fragebogens (TFEQ-21)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Menstruationsstatus, selbstberichtet
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Baseline-Status, Wechsel vom Pre-Test zum Mid-Test und schließlich Wechsel vom Mid- zum Post-Test für die selbstberichtete Menstruationsgesundheit (Fragebogen zur niedrigen Energieverfügbarkeit bei Frauen, LEAF)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Nahrungsaufnahme, Registrierung der gewogenen Diät
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Änderung der Nahrungsaufnahme.
Baseline-Status, Wechsel vom Pre-Test zum Mid-Test und schließlich Wechsel vom Pre- zum Post-Test, bewertet mit gewogener Ernährungsregistrierung und analysiert mit nationaler Analysesoftware (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Übungsabhängigkeit
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Baseline-Status, Wechsel vom Pre-Test zum Mid-Test und schließlich Wechsel vom Pre- zum Post-Test, bewertet mit Exercise Dependency Scale (EDS)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Grund für Übung
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Baseline-Status, Wechsel vom Pre-Test zum Mid-Test und schließlich Wechsel vom Pre- zum Post-Test, ausgewertet mit Reason for Exercise Inventory (REI)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Depression
Zeitfenster: Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
Änderungen des gemeldeten Depressionszustands während der Diätphase von Fitnesssportlern, gemessen mit BDI
|
Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
|
Nahrungsaufnahme, 24-Stunden-Recall-Interview
Zeitfenster: Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
Veränderungen der Energie- und Nährstoffaufnahme während der Diätperiode von Fitnesssportlern, gemessen mit einem 24-Stunden-Erinnerungsinterview und analysiert mit nationaler Analysesoftware (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
|
Menstruationszyklus, selbst berichtet
Zeitfenster: Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
Selbstberichtete Menstruationsblutungen während der Diätphase von Fitnesssportlern (LEAF)
|
Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
|
Essgestörtes Verhalten
Zeitfenster: Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
Veränderungen im Essverhalten während der Diätphase von Fitnesssportlern, gemessen mit den Verhaltensaspekten von EDE-q
|
Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
|
Essverhalten; Binge-Eating-Verhalten
Zeitfenster: Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
Veränderungen im Essverhalten während der Diätphase von Fitnesssportlern, gemessen mit BES
|
Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
|
Essverhalten; restriktives Essen und Hungergefühl
Zeitfenster: Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
Veränderungen im Essverhalten während der Diätphase von Fitnesssportlern, gemessen mit TFEQ-21
|
Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
|
Trainingsvolumen, selbst angegeben
Zeitfenster: Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
Melden Sie die Anzahl der Trainingseinheiten pro Woche und die Art des Trainings (ausdauerbezogenes Training oder Krafttraining)
|
Jede 2. Woche während der 3-monatigen Wettkampf-Diätperiode (zwischen Pre-Test und Mid-Test)
|
|
Trainingsgeschichte, selbst berichtet
Zeitfenster: Retrospektive
|
Bericht über Trainingserfahrungen mit Angaben zu konkreter sportlicher Aktivität und typischer Intensität
|
Retrospektive
|
|
Nahrungsergänzungsmittel
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettkampf), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettkampf) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettkampf) und jede 2. prüfen)
|
Berichterstattung über die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln während der Diätperiode
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettkampf), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettkampf) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettkampf) und jede 2. prüfen)
|
|
Essstörungen, Geschichte
Zeitfenster: Retrospektive
|
Berichterstattung über eine frühere Essstörung und ob eine Behandlung erhalten wurde oder nicht
|
Retrospektive
|
|
Antrieb für Muskulatur
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Baseline-Status, Wechsel vom Pre-Test zum Mid-Test und schließlich Wechsel vom Pre- zum Post-Test, ausgewertet mit Drive for Muscularity (DM) (McCreary & Sasse 2000)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Streben nach Schlankheit
Zeitfenster: Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
Baseline-Status, Wechsel vom Pre-Test zum Mid-Test und schließlich Wechsel vom Pre- zum Post-Test, bewertet mit Drive for Leanness (DL) (Smolak & Murnen 2008)
|
Pre-Test (3 Monate vor dem Wettbewerb), Mid-Test (2 Wochen vor dem Wettbewerb) und Post-Test (ein Monat nach dem Wettbewerb)
|
|
Körpergewicht, Geschichte
Zeitfenster: Retrospektive
|
Angabe des niedrigsten und höchsten Körpergewichts nach dem 18. Lebensjahr (ohne Schwangerschaftsperioden)
|
Retrospektive
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 3281
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