- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03007459
De gezondheid van competitieve fitnessatleten
De gezondheid van competitieve fitnessatleten, een cohortstudie van vrouwelijke fitnessatleten en fysieke actieve controle tijdens en na drie maanden fitnesswedstrijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig bekend over de mentale en fysieke gezondheidseffecten van het volgen van de moderne, geïdealiseerde fitnesslevensstijl. De levensstijl kenmerkt zich door selectief en restrictief eetgedrag, krachttraining en gebruik van supplementen. De atleten benadrukken de waarde van slank, gespierd en gedefinieerd blijven, en motiveren en inspireren volgers via sociale media. Deze studie zal een groep competitieve vrouwelijke fitnessatleten rekruteren en observeren tijdens hun typische dieetperiode van 3 maanden ter voorbereiding op de wedstrijd. Voordat hun wedstrijddieet wordt gestart, worden de atleten gescreend op geselecteerde aspecten van psychologische en fysieke gezondheid. De screening wordt twee weken voorafgaand aan hun eerste seizoenswedstrijd herhaald, en ten slotte een maand na het wedstrijdseizoen. Tijdens de dieetperiode van 3 maanden beantwoorden de sporters korte vragenlijsten per e-mail over eet- en trainingsgedrag en over stemming, terwijl ze ook de voedingsinname rapporteren via een telefonisch interview.
Fysiek recreatieve vrouwen, die niet van plan zijn om een fitnesswedstrijd te doen, zullen worden aangeworven om als parallelle controlegroep te dienen. Ze zullen dezelfde fysieke en psychologische screening uitvoeren en dezelfde vragenlijsten beantwoorden tijdens de dieetperiode van de fitnesswedstrijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrouwelijke fitnessatleten worden geworven via sociale media, fitnessteamleiders en de Noorse nationale federatie voor bodybuilding en fitness.
Fysiek actieve vrouwelijke controles worden geworven via sociale media, trainingsfaciliteiten en via collega's van de Norwegian School of Sport Sciences
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fitnessatleten: van plan om in de lente of herfst van 2017 aan fitnesssport te doen
- Controles: regelmatig fysiek actief zijn (sport >2 keer/week gedurende vorig jaar) met een BMI tussen 17,5-30
Uitsluitingscriteria:
- Controles: eerder hebben deelgenomen aan fitnesssporten of van plan zijn dit in de toekomst te doen, of werken als personal trainer.
- Niet in staat om elkaar te ontmoeten op de Norwegian School of Sport Sciences voor basis- en vervolgonderzoeken.
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Metabolische gerelateerde ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vrouwelijke fitnessatleten
Psychologische gezondheid en fysiologische gezondheid van fitnessatleten
|
Observeren en meten van baseline en veranderingen in psychologische gezondheid door middel van een voorbereidingsperiode voor een fitnesswedstrijd
Het observeren en meten van de basislijn en veranderingen in de fysiologische gezondheid door middel van een voorbereidingsperiode voor een fitnesswedstrijd
|
Vrouwelijke, fysiek actieve controles
Psychologische gezondheid en fysiologische gezondheid van vrouwelijke controles
|
Observeren en meten van baseline en veranderingen in psychologische gezondheid door middel van een voorbereidingsperiode voor een fitnesswedstrijd
Het observeren en meten van de basislijn en veranderingen in de fysiologische gezondheid door middel van een voorbereidingsperiode voor een fitnesswedstrijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Basislijnwaarden, verandering van pre-test naar mid-test, en uiteindelijk verandering van mid- naar post-test, voor vetvrije massa en vetmassa, gemeten met Dual Xray absorptiometry (DXA)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Basislijnwaarden, verandering van pre-test naar mid-test, en tenslotte verandering van mid- naar post-test, voor metabolisme in rust, gemeten met indirecte calorimetrie
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Basiswaarden, verandering van pre-test naar mid-test, en tenslotte verandering van mid- naar post-test, voor botmineraaldichtheid gemeten met Dual Xray absorptiometry (DXA)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Perfectionisme
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Vergelijking van scores op perfectionisme tussen casus en controles, en individuele veranderingen in scores gedurende de studieperiode, met Child Adolescent Perfectionism Scale (CAPS 22 items)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Depressie
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Basiswaarden, verandering van pre-test naar mid-test, en tenslotte verandering van mid- naar post-test, voor scores op depressieve stemming, gemeten met Becks Depression Inventory (BDI)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Eet stoornissen
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Uitgangswaarden, verandering van pre-test naar mid-test, en tenslotte verandering van mid- naar post-test, voor scores op vragenlijst over eetstoornisonderzoek (EDE-q)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Eetgedrag; eetbuien
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Basiswaarden, verandering van pre-test naar mid-test, en ten slotte verandering van mid- naar post-test, voor scores op Binge Eating Scale (BES)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Eetgedrag; restrictief eten en hongergevoel
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Basiswaarden, verandering van pre-test naar mid-test, en uiteindelijk verandering van mid- naar post-test, voor scores op Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-21)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Menstruatiestatus, zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Baselinestatus, verandering van pre-test naar mid-test en uiteindelijk verandering van mid- naar post-test, voor zelfgerapporteerde menstruatiegezondheid (Low Energy Availability in Females-vragenlijst, LEAF)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Dieetopname, gewogen dieetregistratie
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Verandering in de inname via de voeding.
Baselinestatus, verandering van pre-test naar mid-test en uiteindelijk verandering van pre- naar post-test, geëvalueerd met gewogen dieetregistratie en geanalyseerd met nationale analytische software (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Oefen afhankelijkheid
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Basislijnstatus, verandering van pre-test naar mid-test en uiteindelijk verandering van pre- naar post-test, geëvalueerd met Exercise Dependency Scale (EDS)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Reden voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Basislijnstatus, verandering van pre-test naar mid-test en uiteindelijk verandering van pre- naar post-test, geëvalueerd met Reason for Exercise Inventory (REI)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Depressie
Tijdsspanne: Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Veranderingen in gerapporteerde depressieve toestand tijdens de dieetperiode van fitnessatleten, gemeten met BDI
|
Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Dieetinname, 24-uurs recall-interview
Tijdsspanne: Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Veranderingen in de inname van energie en voedingsstoffen tijdens de dieetperiode van fitnessatleten, gemeten met een 24-uurs recall-interview en geanalyseerd met nationale analytische software (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Menstruatiecyclus, zelf gerapporteerd
Tijdsspanne: Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Zelfgerapporteerde menstruatiebloedingen tijdens de dieetperiode van fitnessatleten (LEAF)
|
Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Eetstoornis gedrag
Tijdsspanne: Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Veranderingen in eetgedrag tijdens de dieetperiode van fitnesssporters, gemeten met de gedragsaspecten van EDE-q
|
Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Eetgedrag; eetbuien gedrag
Tijdsspanne: Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Veranderingen in eetgedrag tijdens de dieetperiode van fitnesssporters, gemeten met BES
|
Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Eetgedrag; restrictief eten en hongergevoel
Tijdsspanne: Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Veranderingen in eetgedrag tijdens de dieetperiode van fitnesssporters, gemeten met TFEQ-21
|
Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Trainingsvolume, zelf gerapporteerd
Tijdsspanne: Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Rapportage aantal trainingen per week en type training (duurtraining of krachttraining)
|
Elke 2e week tijdens de dieetperiode van 3 maanden (tussen pre-test en mid-test)
|
Trainingsgeschiedenis, zelf gerapporteerd
Tijdsspanne: Retrospectief
|
Ervaring met training rapporteren, details geven over specifieke sportactiviteit en typische intensiteit
|
Retrospectief
|
Voedingssupplementen
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd), en elke 2e week tijdens de wedstrijd van 3 maanden dieetperiode (tussen pre-test en mid- test)
|
Rapportage van het gebruik van voedingssupplementen tijdens de dieetperiode
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd), en elke 2e week tijdens de wedstrijd van 3 maanden dieetperiode (tussen pre-test en mid- test)
|
Eetstoornissen, geschiedenis
Tijdsspanne: Retrospectief
|
Melden van eerdere eetstoornis en of behandeling is ontvangen of niet
|
Retrospectief
|
Drive voor gespierdheid
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Basislijnstatus, verandering van pre-test naar mid-test en tenslotte verandering van pre- naar post-test, geëvalueerd met Drive for Muscularity (DM) (McCreary & Sasse 2000)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Drive voor magerheid
Tijdsspanne: Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Baselinestatus, verandering van pre-test naar mid-test en tenslotte verandering van pre- naar post-test, geëvalueerd met Drive for Leanness (DL) (Smolak & Murnen 2008)
|
Pre-test (3 maanden voor de wedstrijd), mid-test (2 weken voor de wedstrijd) en post-test (een maand na de wedstrijd)
|
Lichaamsgewicht, geschiedenis
Tijdsspanne: Retrospectief
|
Rapportage laagste en hoogste lichaamsgewicht na 18 jaar (exclusief zwangerschapsperioden)
|
Retrospectief
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3281
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychologische gezondheid
-
Duke UniversityVoltooid
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOnbekendGenderbevestigende communicatieve vaardighedenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Celero Systems, Inc.Werving