- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03007459
A versenyképes fitneszsportolók egészsége
Versenyképes fitneszsportolók egészsége, női fitneszsportolók kohorszvizsgálata és a fizikai aktivitás szabályozása a fitneszversenyek három hónapos fogyókúrája alatt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A modern, idealizált fitnesz életmód követésének mentális és fizikai egészségre gyakorolt hatásairól keveset tudunk. Az életmódot a szelektív és korlátozó étkezési magatartás, az erősítő edzés és a táplálékkiegészítők használata jellemzi. A sportolók hangsúlyozzák a karcsú, izmos és határozott tartás értékét, valamint motiválják és inspirálják követőiket a közösségi médián keresztül. Ez a tanulmány egy csoport versenyző női fitneszsportolót fog toborozni és megfigyelni a tipikus 3 hónapos fogyókúrás időszak során, amikor a versenyre készülnek. A versenydiéta megkezdése előtt a sportolókat megvizsgálják pszichológiai és fizikai egészségük kiválasztott szempontjairól. A vetítést megismétlik két héttel az első szezonális versenyük előtt, majd végül egy hónappal a verseny szezonja után. A 3 hónapos diéta ideje alatt a sportolók e-mailben válaszolnak rövid kérdőívekre az étkezési és edzési magatartásról, valamint a hangulatról, valamint telefonos interjúval beszámolnak a táplálkozásról.
A fizikailag szabadidős nőket, akik nem terveznek semmilyen fitness versenyt, párhuzamos kontrollcsoportként toboroznak. Ugyanazt a fizikai és pszichológiai szűrést végzik el, és ugyanazokat a kérdőíveket válaszolják meg a fitneszverseny diétás időszaka alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Női, fitneszsportolókat toboroznak a közösségi médián, a fitneszcsapatok vezetőin és a norvég nemzeti testépítő és fitneszszövetségen keresztül.
Fizikailag aktív, női kontrollereket toboroznak a közösségi médián, az edzési létesítményeken és a Norvég Sporttudományi Iskola kollégáin keresztül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fitness sportolók: fitneszsportban való versenyzést terveznek 2017 tavaszán vagy őszén
- Kontrollok: rendszeres fizikai aktivitás (a tavalyi évben heti 2-szeres testmozgás) 17,5-30 közötti BMI-vel
Kizárási kritériumok:
- Ellenőrzések: korábban fitneszsportban versenyzett, vagy a jövőben tervezi, vagy személyi edzőként dolgozik.
- Nem találkozhatok a Norvég Sporttudományi Iskolában az alapszintű és a nyomon követési szűréseken.
- Terhes vagy szoptató
- Anyagcserével kapcsolatos betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Női fitneszsportolók
A fitneszsportolók pszichológiai és fiziológiai egészsége
|
A pszichológiai egészség alapállapotának és változásainak megfigyelése és mérése egy fitness versenyre való felkészülési időszakon keresztül
A fiziológiai egészség kiindulási állapotának és változásainak megfigyelése és mérése egy fitness versenyre való felkészülési időszakon keresztül
|
|
Nő, fizikailag aktív kontrollok
A női kontrollok pszichológiai egészsége és fiziológiai egészsége
|
A pszichológiai egészség alapállapotának és változásainak megfigyelése és mérése egy fitness versenyre való felkészülési időszakon keresztül
A fiziológiai egészség kiindulási állapotának és változásainak megfigyelése és mérése egy fitness versenyre való felkészülési időszakon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Kiindulási értékek, változás a teszt előttiről a teszt közepére, és végül a középről az utóvizsgálatra, a sovány testtömegre és a zsírtömegre vonatkozóan, Dual Xray absorptiometry (DXA) segítségével mérve
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Indirekt kalorimetriával mért alapértékek, változás a teszt előttiről a teszt közepére, és végül változás a középről a teszt utánira
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
A kettős röntgenabszorptiometriával (DXA) mért csont ásványianyag-sűrűség alapértékei, változás a teszt előttiről a teszt közepére, végül pedig a teszt közepéről a teszt utánira.
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Perfekcionizmus
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
A perfekcionizmusra vonatkozó pontszámok összehasonlítása az eset és a kontrollok között, valamint a pontszámok egyéni változásai a vizsgálati időszak során, a gyermek serdülő perfekcionizmus skálájával (CAPS 22 tétel)
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Depresszió
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
A Becks Depression Inventory-val (BDI) mért depresszív hangulati pontszámok alapértékei, változás a teszt előttiről a teszt közepére, végül a középről az utóvizsgálatra.
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Táplálkozási zavarok
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Az evészavar vizsgálati kérdőív (EDE-q) pontszámainak alapértékei, változás a teszt előttiről a teszt közepére, és végül a középről az utóvizsgálatra.
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Étkezési viselkedés; zabálás
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Kiindulási értékek, változás a teszt előtti teszt közepére, és végül a középről az utóvizsgálatra a mértéktelen evési skála (BES) pontszámaihoz
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Étkezési viselkedés; korlátozó étkezés és éhségérzet
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
A háromfaktoros étkezési kérdőív (TFEQ-21) pontszámaihoz a kiindulási értékeket, a teszt előttiről a teszt közepére, végül a középről az utóvizsgálatra történő váltást.
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Menstruációs állapot, saját bevallása szerint
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Kiindulási állapot, váltás a teszt előtti állapotról a teszt közepére, végül pedig a középsőről az utóvizsgálatra, az önbeszámoló menstruációs egészséghez (Low Energy Availability in Females kérdőív, LEAF)
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Diétás bevitel, mérlegelt diéta regisztráció
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Az étrendi bevitel változása.
Az alapállapot, a teszt előtti állapotról a középtesztre való váltás, végül a teszt előttiről az utóvizsgálatra való váltás, mérlegelt étrend-regisztrációval értékelve és nemzeti elemző szoftverrel elemezve (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Edzésfüggőség
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Kiindulási állapot, váltás a teszt előtti állapotról a teszt közepére, és végül változás a teszt előtti állapotról az utóvizsgálatra, az Exercise Dependency Scale (EDS) segítségével értékelve
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
A gyakorlat oka
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Az alapállapot, a teszt előtti állapotról a teszt közepére váltás, végül a teszt előtti állapotról az utóvizsgálatra való váltás, a Reason for Exercise Inventory (REI) segítségével értékelve.
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Depresszió
Időkeret: Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
A bejelentett depressziós állapot változásai a fitneszsportolók diétás időszaka alatt, BDI-vel mérve
|
Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
|
Diétás bevitel, 24 órás visszahívási interjú
Időkeret: Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
Az energia- és tápanyagbevitel változásai a fitneszsportolók fogyókúrás időszaka alatt, 24 órás étrendi visszahívási interjúval mérve és nemzeti elemző szoftverrel elemezve (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
|
Menstruációs ciklus, saját bevallása szerint
Időkeret: Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
Ön által bejelentett menstruációs vérzés a fitneszsportolók diétás időszakában (LEAF)
|
Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
|
Étkezési zavaros viselkedés
Időkeret: Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
Az étkezési viselkedés változásai a fitneszsportolók fogyókúrás időszakában, az EDE-q viselkedési szempontjaival mérve
|
Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
|
Étkezési viselkedés; falási magatartás
Időkeret: Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
Az étkezési magatartás változásai a fitneszsportolók fogyókúrás időszakában, BES-sel mérve
|
Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
|
Étkezési viselkedés; korlátozó étkezés és éhségérzet
Időkeret: Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
Az étkezési viselkedés változásai a fitneszsportolók diétás időszakában, TFEQ-21-gyel mérve
|
Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
|
Képzési mennyiség, saját bevallása szerint
Időkeret: Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
A heti edzések számának és az edzéstípusnak a jelentése (állóképességgel kapcsolatos gyakorlat vagy erősítő edzés)
|
Minden 2. héten a 3 hónapos versenyfogyókúra időszakában (a teszt előtti és a tesztközi időszak között)
|
|
Edzéstörténet, saját bevallása szerint
Időkeret: Visszatekintő
|
Az edzéssel kapcsolatos tapasztalatok jelentése, konkrét sporttevékenység és jellemző intenzitás részletezése
|
Visszatekintő
|
|
Táplálék-kiegészítők
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után), valamint minden második héten a 3 hónapos verseny diétás időszaka alatt (az előteszt és a verseny közepe között) teszt)
|
Étrend-kiegészítők használatának jelentése a fogyókúrás időszakban
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után), valamint minden második héten a 3 hónapos verseny diétás időszaka alatt (az előteszt és a verseny közepe között) teszt)
|
|
Evészavarok, anamnézis
Időkeret: Visszatekintő
|
Korábbi evészavar bejelentése, és arról, hogy megkapták-e a kezelést vagy sem
|
Visszatekintő
|
|
Hajt az izomzatért
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Alapállapot, váltás a teszt előtti állapotról a teszt közepére, végül pedig a teszt előtti állapotról az utóvizsgálatra, a Drive for Muscularity (DM) segítségével értékelve (McCreary és Sasse 2000)
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Hajtson a karcsúságért
Időkeret: Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
Az alapállapot, a teszt előtti állapotról a teszt közepére való váltás, végül a teszt előtti állapotról az utóvizsgálatra való váltás, a Drive for Leanness (DL) segítségével értékelve (Smolak és Murnen 2008)
|
Előteszt (3 hónappal a verseny előtt), középteszt (2 héttel a verseny előtt) és utóteszt (egy hónappal a verseny után)
|
|
Testsúly, történelem
Időkeret: Visszatekintő
|
A legalacsonyabb és legmagasabb testsúly bejelentése 18 éves kor után (kivéve a terhességi időszakokat)
|
Visszatekintő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai egészség
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterBefejezveAlkoholfogyasztási zavar | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Befejezve
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... és más munkatársakToborzásIdőszakos kopogtatás | Perifériás artériás betegség (PAD)Portugália
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteVisszavont
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt