- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03007459
La salud de los atletas competitivos de fitness
La salud de atletas competitivas de acondicionamiento físico, un estudio de cohorte de atletas femeninas de acondicionamiento físico y control físico activo durante y después de tres meses de dietas de concursos de acondicionamiento físico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Poco se sabe sobre el efecto en la salud mental y física de seguir el estilo de vida moderno e idealizado de fitness. El estilo de vida se caracteriza por una conducta alimentaria selectiva y restrictiva, entrenamiento de fuerza y uso de suplementos. Los atletas enfatizan el valor de mantenerse delgado, musculoso y definido, y motivan e inspiran a los seguidores a través de las redes sociales. Este estudio reclutará y observará a un grupo de atletas femeninas competitivas durante su período típico de dieta de 3 meses cuando se preparan para la competencia. Antes de que se inicie su dieta de competencia, los atletas serán evaluados en aspectos seleccionados de salud psicológica y física. La proyección se repite dos semanas antes de su primer concurso de temporada y, finalmente, un mes después de la temporada de concurso. Durante el período de dieta de 3 meses, los atletas responden cuestionarios breves por correo electrónico sobre el comportamiento alimentario y de entrenamiento y sobre el estado de ánimo, al mismo tiempo que informan sobre la ingesta dietética por entrevista telefónica.
Se reclutarán mujeres físicamente recreativas, que no planean hacer ningún concurso de acondicionamiento físico, para servir como un grupo de control paralelo. Realizarán el mismo examen físico y psicológico, y responderán los mismos cuestionarios durante todo el período de dieta del concurso de acondicionamiento físico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Las atletas de fitness femeninas están siendo reclutadas a través de las redes sociales, los líderes de los equipos de fitness y la federación nacional noruega de culturismo y fitness.
Los controles femeninos físicamente activos están siendo reclutados a través de las redes sociales, las instalaciones de entrenamiento y a través de colegas en la Escuela Noruega de Ciencias del Deporte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de fitness: planean competir en deportes de fitness durante la primavera o el otoño de 2017
- Controles: actividad física regular (ejercicio >2 veces/semana durante el último año) con un IMC entre 17,5-30
Criterio de exclusión:
- Controles: haber competido en deportes de fitness anteriormente o planear hacerlo en el futuro, o trabajar como entrenador personal.
- No pudo reunirse en la Escuela Noruega de Ciencias del Deporte para las evaluaciones de referencia y de seguimiento.
- Estar embarazada o amamantando
- Enfermedades metabólicas relacionadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Atletas de fitness femenino
Salud psicológica y salud fisiológica de los atletas de fitness
|
Observar y medir la línea de base y los cambios en la salud psicológica a través de un período de preparación para un concurso de acondicionamiento físico
Observar y medir la línea de base y los cambios en la salud fisiológica a través de un período de preparación para un concurso de acondicionamiento físico
|
Mujer, físicamente activa Controles
Salud psicológica y salud fisiológica de controles femeninos
|
Observar y medir la línea de base y los cambios en la salud psicológica a través de un período de preparación para un concurso de acondicionamiento físico
Observar y medir la línea de base y los cambios en la salud fisiológica a través de un período de preparación para un concurso de acondicionamiento físico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Valores de referencia, cambio de la prueba previa a la prueba intermedia y, finalmente, cambio de la prueba intermedia a la posterior, para la masa corporal magra y la masa grasa, medidos con absorciometría dual de rayos X (DXA)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Valores de referencia, cambio de pre-test a mid-test, y finalmente cambio de mid-postest, para tasa metabólica en reposo, medida con calorimetría indirecta
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Valores de referencia, cambio de la prueba previa a la prueba intermedia y, finalmente, cambio de la prueba intermedia a la posterior, para la densidad mineral ósea medida con absorciometría dual de rayos X (DXA)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Perfeccionismo
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Comparación de puntajes de perfeccionismo entre casos y controles, y cambios individuales en los puntajes a lo largo del período de estudio, con la Escala de Perfeccionismo de Niños y Adolescentes (caps 22 ítems)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Depresión
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Valores de línea de base, cambio de pre-test a mid-test, y finalmente cambio de mid-post-test, para puntajes en estado de ánimo depresivo, medido con el Inventario de Depresión de Becks (BDI)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Valores de referencia, cambio de la prueba previa a la prueba intermedia y, finalmente, cambio de la prueba intermedia a la posterior, para las puntuaciones en el cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-q)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Comportamiento alimentario; atracones
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Valores de referencia, cambio de la prueba previa a la prueba intermedia y, finalmente, cambio de la prueba intermedia a la posterior, para las puntuaciones en la escala de atracones (BES)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Comportamiento alimentario; alimentación restrictiva y sensación de hambre
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Valores de referencia, cambio de la prueba previa a la prueba intermedia y, finalmente, cambio de la prueba intermedia a la posterior, para las puntuaciones en el Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ-21)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Estado menstrual, autoinformado
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Estado inicial, cambio de la prueba previa a la prueba intermedia y, finalmente, cambio de la prueba intermedia a la posterior, para la salud de la menstruación autoinformada (Cuestionario de baja disponibilidad de energía en mujeres, LEAF)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Ingesta dietética, registro de dieta ponderada
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Cambio en la ingesta dietética.
Estado de referencia, cambio de pre-test a mid-test y finalmente cambio de pre-post-test, evaluado con registro dietético pesado y analizado con software analítico nacional (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Dependencia del ejercicio
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Estado inicial, cambio de pre-test a mid-test y finalmente cambio de pre-post-test, evaluado con la Escala de Dependencia del Ejercicio (EDS)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Motivo del ejercicio
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Estado de referencia, cambio de pre-test a mid-test y finalmente cambio de pre-post-test, evaluado con el Inventario de Razones para el Ejercicio (REI)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Depresión
Periodo de tiempo: Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Cambios en el estado de depresión informado durante el período de dieta de atletas de fitness, medidos con BDI
|
Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Ingesta dietética, entrevista recordatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Cambios en la ingesta de energía y nutrientes durante el período de dieta de atletas de fitness, medidos con una entrevista recordatoria de 24 horas y analizados con software analítico nacional (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Ciclo menstrual, autoinformado
Periodo de tiempo: Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Sangrado menstrual autoinformado durante el período de dieta de atletas de fitness (LEAF)
|
Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Conducta alimentaria desordenada
Periodo de tiempo: Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Cambios en el comportamiento alimentario durante el período de dieta de atletas de fitness, medidos con los aspectos conductuales de EDE-q
|
Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Comportamiento alimentario; Comportamiento de atracones
Periodo de tiempo: Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Cambios en el comportamiento alimentario durante el período de dieta de atletas de fitness, medidos con BES
|
Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Comportamiento alimentario; alimentación restrictiva y sensación de hambre
Periodo de tiempo: Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Cambios en el comportamiento alimentario durante el período de dieta de atletas de fitness, medidos con TFEQ-21
|
Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Volumen de entrenamiento, autoinformado
Periodo de tiempo: Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Informe del número de sesiones de entrenamiento por semana y tipo de ejercicio (ejercicio relacionado con la resistencia o entrenamiento de fuerza)
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Cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre la prueba previa y la mitad de la prueba)
|
Historial de entrenamiento, autoinformado
Periodo de tiempo: Retrospectivo
|
Informar sobre la experiencia con el entrenamiento, dando detalles sobre la actividad deportiva específica y la intensidad típica
|
Retrospectivo
|
Suplementos dietéticos
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso), y cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre el pre-test y la mitad del concurso). prueba)
|
Informar el uso de suplementos dietéticos durante el período de dieta
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso), y cada segunda semana durante el período de dieta de concurso de 3 meses (entre el pre-test y la mitad del concurso). prueba)
|
Trastornos de la alimentación, historia.
Periodo de tiempo: Retrospectivo
|
Informar sobre un trastorno alimentario previo y si recibió tratamiento o no.
|
Retrospectivo
|
Impulso por la musculatura
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
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Estado inicial, cambio de pre-test a mid-test, y finalmente cambio de pre-test a post-test, evaluado con Drive for Muscularity (DM) (McCreary & Sasse 2000)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Conduce por la delgadez
Periodo de tiempo: Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Estado inicial, cambio de pre-test a mid-test y finalmente cambio de pre-post-test, evaluado con Drive for Leanness (DL) (Smolak & Murnen 2008)
|
Pre-test (3 meses antes del concurso), mid-test (2 semanas antes del concurso) y post-test (un mes después del concurso)
|
Peso corporal, historia
Periodo de tiempo: Retrospectivo
|
Informar sobre el peso corporal más bajo y más alto después de los 18 años de edad (excluyendo los períodos de embarazo)
|
Retrospectivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Trastornos Nutricionales
- Hiperfagia
- Trastornos de la menstruación
- Depresión
- Bulimia
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Trastorno por atracones
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Amenorrea
- Desnutrición
Otros números de identificación del estudio
- 3281
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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