- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03007459
Konkurrencedygtige fitnessatleters sundhed
Konkurrencedygtige fitnessatleters helbred, en kohorteundersøgelse af kvindelige fitnessatleter og fysisk aktiv kontrols under og efter tre måneders fitnesskonkurrenceslankekur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lidt er kendt om den mentale og fysiske sundhedseffekt af at følge den moderne, idealiserede fitness-livsstil. Livsstilen er præget af selektiv og restriktiv spiseadfærd, styrketræning og brug af kosttilskud. Atleterne understreger værdien af at forblive slanke, muskuløse og definerede, og motiverer og inspirerer følgere gennem sociale medier. Denne undersøgelse vil rekruttere og observere en gruppe konkurrencedygtige kvindelige fitnessatleter i løbet af deres typiske 3 måneders slankekurperiode, når de forbereder sig til konkurrencen. Inden deres konkurrencediæt påbegyndes, vil atleterne blive screenet på udvalgte aspekter af psykologisk og fysisk sundhed. Screeningen gentages to uger før deres første sæsonkonkurrence, og til sidst en måned efter konkurrencesæsonen. I løbet af diætperioden på 3 måneder besvarer idrætsudøverne korte spørgeskemaer via e-mail om spise- og træningsadfærd og om humør, samtidig med at de rapporterer kostindtag via telefoninterview.
Fysisk rekreative kvinder, der ikke planlægger at deltage i en fitnesskonkurrence, vil blive rekrutteret til at fungere som en parallel kontrolgruppe. De vil udføre den samme fysiske og psykologiske screening og besvare de samme spørgeskemaer gennem hele fitnesskonkurrencens kostperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kvindelige fitnessatleter rekrutteres gennem sociale medier, fitnessholdledere og det norske nationale forbund for Bodybuilding og Fitness.
Fysisk aktive, kvindelige kontroller rekrutteres gennem sociale medier, træningsfaciliteter og gennem kolleger på Norges Idrætshøjskole
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fitnessatleter: planlægger at konkurrere i fitnesssport i løbet af foråret eller efteråret 2017
- Kontroller: at være regelmæssig fysisk aktiv (motionere >2 gange om ugen sidste år) med et BMI mellem 17,5-30
Ekskluderingskriterier:
- Kontroller: at have konkurreret i fitnesssport tidligere eller planlægger at gøre i fremtiden, eller arbejde som personlig træner.
- Ikke i stand til at mødes på Norges Idrætshøjskole til baseline- og opfølgningsscreeninger.
- At være gravid eller ammende
- Metaboliske relaterede sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvindelige fitnessatleter
Psykologisk sundhed og fysiologisk sundhed hos fitnessatleter
|
Observation og måling af baseline og ændringer i psykologisk sundhed gennem en forberedelsesperiode til fitnesskonkurrencen
Observation og måling af baseline og ændringer i fysiologisk sundhed gennem en forberedelsesperiode til fitnesskonkurrencen
|
|
Kvindelige, fysisk aktive kontroller
Psykologisk sundhed og fysiologisk sundhed af kvindelige kontroller
|
Observation og måling af baseline og ændringer i psykologisk sundhed gennem en forberedelsesperiode til fitnesskonkurrencen
Observation og måling af baseline og ændringer i fysiologisk sundhed gennem en forberedelsesperiode til fitnesskonkurrencen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Grundlinjeværdier, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra midt- til post-test, for mager kropsmasse og fedtmasse, målt med Dual Xray absorptiometri (DXA)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Baseline værdier, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra midt- til post-test, for hvilestofskifte, målt med indirekte kalorimetri
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Grundlinjeværdier, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra midt- til post-test, for knoglemineraltæthed målt med Dual Xray absorptiometri (DXA)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Perfektionisme
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Sammenligning af score på perfektionisme mellem case og kontroller og individuelle ændringer i score gennem studieperioden med Child Adolescent Perfectionism Scale (CAPS 22 elementer)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Depression
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Baselineværdier, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra midt- til post-test, for score på depressiv stemning, målt med Becks Depression Inventory (BDI)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Baseline-værdier, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra midt- til post-test, for score på spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskema (EDE-q)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Spiseadfærd; overspisning
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Grundlinjeværdier, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra midt- til post-test, for score på Binge Eating Scale (BES)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Spiseadfærd; restriktiv spisning og sultfornemmelse
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Grundlinjeværdier, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra midt- til post-test, for score på Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-21)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Menstruationsstatus, selvrapporteret
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Baseline-status, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra midt- til post-test, for selvrapporteret menstruationssundhed (Low Energy Availability in Females spørgeskema, LEAF)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Kostindtag, vejet kostregistrering
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Ændring i kostindtaget.
Baseline status, ændring fra pre-test til mid-test, og endelig ændring fra pre- til post-test, evalueret med vejet kostregistrering og analyseret med national analytisk software (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Træningsafhængighed
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Baseline-status, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra før- til post-test, evalueret med Exercise Dependency Scale (EDS)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Årsag til motion
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Baseline-status, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra før- til post-test, evalueret med Reason for Exercise Inventory (REI)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Depression
Tidsramme: Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
Ændringer i rapporteret depressionstilstand under slankekureperioden for fitnessatleter, målt med BDI
|
Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
|
Kostindtag, 24-timers tilbagekaldelsesinterview
Tidsramme: Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
Ændringer i energi- og næringsindtag under slankeperioden for fitnessatleter, målt med diætet 24-timers tilbagekaldelsesinterview og analyseret med national analytisk software (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
|
Menstruationscyklus, selvrapporteret
Tidsramme: Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
Selvrapporterede menstruationsblødninger under slankekureperioden for fitnessatleter (LEAF)
|
Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
|
Spiseforstyrret adfærd
Tidsramme: Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
Ændringer i spiseadfærd under slankekurperioden for fitnessatleter, målt med de adfærdsmæssige aspekter af EDE-q
|
Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
|
Spiseadfærd; overspisningsadfærd
Tidsramme: Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
Ændringer i spiseadfærd under slankekureperioden for fitnessatleter, målt med BES
|
Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
|
Spiseadfærd; restriktiv spisning og sultfornemmelse
Tidsramme: Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
Ændringer i spiseadfærd under slankekureperioden for fitnessatleter, målt med TFEQ-21
|
Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
|
Træningsmængde, selvrapporteret
Tidsramme: Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
Indberetning af antal træningspas pr. uge og træningstype (udholdenhedsrelateret træning eller styrketræning)
|
Hver 2. uge i løbet af 3-måneders konkurrenceslankeperiode (mellem præ-test og midt-test)
|
|
Træningshistorie, selvrapporteret
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft
|
Rapportere erfaring med træning, give detaljer om specifik sportsaktivitet og typisk intensitet
|
Tilbagevirkende kraft
|
|
Kosttilskud
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrencen), midt-testen (2 uger før konkurrencen) og post-testen (en måned efter konkurrencen), og hver 2. uge i løbet af 3 måneders konkurrencens diætperiode (mellem præ-test og midt- prøve)
|
Indberetning af brug af kosttilskud i slankeperioden
|
Pre-test (3 måneder før konkurrencen), midt-testen (2 uger før konkurrencen) og post-testen (en måned efter konkurrencen), og hver 2. uge i løbet af 3 måneders konkurrencens diætperiode (mellem præ-test og midt- prøve)
|
|
Spiseforstyrrelser, historie
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft
|
Indberetning af tidligere spiseforstyrrelse og om behandling blev modtaget eller ej
|
Tilbagevirkende kraft
|
|
Kør efter muskelstyrke
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Baseline status, ændring fra før-test til midt-test, og endelig ændring fra før- til post-test, evalueret med Drive for Muscularity (DM) (McCreary & Sasse 2000)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Kør efter magerhed
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
Baseline status, ændring fra pre-test til mid-test, og endelig ændring fra pre- til post-test, evalueret med Drive for Leanness (DL) (Smolak & Murnen 2008)
|
Pre-test (3 måneder før konkurrence), midt-test (2 uger før konkurrence) og post-test (en måned efter konkurrence)
|
|
Kropsvægt, historie
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft
|
Rapportering af laveste og højeste kropsvægt efter 18 års alderen (eksklusive perioder med graviditet)
|
Tilbagevirkende kraft
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3281
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykologisk sundhed
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAfsluttet
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater