- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03007459
Helsen til konkurranseutøvere
Helsen til konkurranseutøvere, en kohortstudie av kvinnelige treningsidrettsutøvere og fysisk aktiv kontroll under og etter tre måneders slankekur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lite er kjent om den mentale og fysiske helseeffekten av å følge den moderne, idealiserte fitness-livsstilen. Livsstilen er preget av selektiv og restriktiv spiseatferd, styrketrening og bruk av kosttilskudd. Idrettsutøverne understreker verdien av å holde seg slanke, muskuløse og definerte, og motiverer og inspirerer følgere gjennom sosiale medier. Denne studien vil rekruttere og observere en gruppe konkurrerende kvinnelige treningsutøvere i løpet av deres typiske 3 måneders diettperiode når de forbereder seg til konkurransen. Før konkurransedietten deres settes i gang, vil utøverne bli screenet på utvalgte aspekter av psykologisk og fysisk helse. Screeningen gjentas to uker før deres første sesongkonkurranse, og deretter til slutt en måned etter konkurransesesongen. I løpet av diettperioden på 3 måneder svarer utøverne på korte spørreskjemaer på e-post om spise- og treningsatferd og humør, samtidig som de rapporterer kostinntaket via telefonintervju.
Kvinner som ikke planlegger å delta i noen treningskonkurranse, vil bli rekruttert til å fungere som en parallell kontrollgruppe. De vil utføre den samme fysiske og psykologiske screeningen, og svare på de samme spørreskjemaene gjennom hele diettperioden for treningskonkurransen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kvinnelige treningsutøvere rekrutteres gjennom sosiale medier, treningsteamledere og Norges Landsforbund for Kroppsbygging og Fitness.
Fysisk aktive, kvinnelige kontroller rekrutteres gjennom sosiale medier, treningsfasiliteter og gjennom kolleger ved Norges idrettshøgskole.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Treningsidrettsutøvere: planlegger å konkurrere i treningssport i løpet av våren eller høsten 2017
- Kontroller: være regelmessig fysisk aktiv (trening >2 ganger i uken i fjor) med en BMI mellom 17,5-30
Ekskluderingskriterier:
- Kontroller: har konkurrert i treningsidretter tidligere eller planlegger å gjøre i fremtiden, eller jobbe som personlig trener.
- Kan ikke møte på Norges idrettshøgskole for baseline og oppfølgingsvisninger.
- Å være gravid eller ammende
- Metabolske relaterte sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnelige treningsutøvere
Psykologisk helse og fysiologisk helse til treningsutøvere
|
Observere og måle baseline, og endringer i, psykologisk helse gjennom en forberedelsesperiode for treningskonkurranse
Observere og måle baseline, og endringer i, fysiologisk helse gjennom en forberedelsesperiode for treningskonkurranse
|
|
Kvinnelige, fysisk aktive kontroller
Psykologisk helse og fysiologisk helse til kvinnelige kontroller
|
Observere og måle baseline, og endringer i, psykologisk helse gjennom en forberedelsesperiode for treningskonkurranse
Observere og måle baseline, og endringer i, fysiologisk helse gjennom en forberedelsesperiode for treningskonkurranse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjeverdier, endres fra pre-test til mid-test, og til slutt endres fra midt- til post-test, for mager kroppsmasse og fettmasse, målt med Dual Xray absorptiometri (DXA)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjeverdier, endring fra pre-test til mid-test, og til slutt endres fra midt- til posttest, for hvilemetabolsk hastighet, målt med indirekte kalorimetri
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjeverdier, endres fra pre-test til midt-test, og til slutt endres fra midt- til post-test, for beinmineraltetthet målt med Dual Xray absorptiometri (DXA)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Perfeksjonisme
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Sammenligning av poeng på perfeksjonisme mellom case og kontroller, og individuelle endringer i poengsum gjennom studieperioden, med Child Adolescent Perfectionism Scale (CAPS 22 elementer)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjeverdier, endres fra før-test til midt-test, og til slutt endres fra midt- til post-test, for skårer på depressiv stemning, målt med Becks Depression Inventory (BDI)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjeverdier, endring fra før-test til midt-test, og til slutt endring fra midt- til post-test, for poengsum på spørreskjema for spiseforstyrrelser (EDE-q)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Spiseatferd; overspising
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjeverdier, endre fra før-test til midt-test, og til slutt endre fra midt- til post-test, for poengsum på Binge Eating Scale (BES)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Spiseatferd; restriktiv spising og sultfølelse
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjeverdier, endre fra før-test til midt-test, og til slutt endre fra midt- til post-test, for poengsum på Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-21)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Menstruasjonsstatus, selvrapportert
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Baseline-status, endring fra pre-test til mid-test, og til slutt endring fra mid- til post-test, for selvrapportert menstruasjonshelse (Low Energy Availability in Females questionnaire, LEAF)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Kostinntak, veid diettregistrering
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Endring i kostinntaket.
Baseline status, endring fra pre-test til mid-test, og til slutt endring fra pre- til post-test, evaluert med veid kostregistrering og analysert med nasjonal analytisk programvare (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Treningsavhengighet
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjestatus, endring fra pre-test til mid-test, og til slutt endring fra pre- til post-test, evaluert med Exercise Dependency Scale (EDS)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Årsak til trening
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjestatus, endring fra pre-test til mid-test, og til slutt endring fra pre- til post-test, evaluert med Reason for Exercise Inventory (REI)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
Endringer i rapportert depresjonstilstand i løpet av slankeperioden for treningsutøvere, målt med BDI
|
Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
|
Kostinntak, 24-timers tilbakekallingsintervju
Tidsramme: Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
Endringer i energi- og næringsinntak i løpet av slankeperioden til treningsutøvere, målt med diett 24-timers tilbakekallingsintervju og analysert med nasjonal analytisk programvare (Kostholdsplanleggeren.no)
|
Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
|
Menstruasjonssyklus, selvrapportert
Tidsramme: Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
Selvrapporterte menstruasjonsblødninger i løpet av slankeperioden til treningsutøvere (LEAF)
|
Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
|
Spiseforstyrret atferd
Tidsramme: Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
Endringer i spiseatferd i løpet av slankeperioden for treningsutøvere, målt med atferdsaspektene ved EDE-q
|
Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
|
Spiseatferd; overstadig spiseatferd
Tidsramme: Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
Endringer i spiseatferd under slankeperioden til treningsutøvere, målt med BES
|
Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
|
Spiseatferd; restriktiv spising og sultfølelse
Tidsramme: Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
Endringer i spiseatferd under slankeperioden for treningsutøvere, målt med TFEQ-21
|
Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
|
Treningsvolum, egenrapportert
Tidsramme: Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
Rapportering av antall treningsøkter pr uke og type trening (utholdenhetsrelatert trening eller styrketrening)
|
Hver 2. uke i løpet av den 3 måneder lange slankeperioden for konkurransen (mellom pre-test og midt-test)
|
|
Treningshistorikk, selvrapportert
Tidsramme: Retrospektiv
|
Rapportere erfaring med trening, gi detaljer om spesifikk sportsaktivitet og typisk intensitet
|
Retrospektiv
|
|
Kosttilskudd
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse), og hver 2. uke i løpet av 3-måneders slankeperioden (mellom før-test og midt- test)
|
Rapportering av bruk av kosttilskudd i slankeperioden
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse), og hver 2. uke i løpet av 3-måneders slankeperioden (mellom før-test og midt- test)
|
|
Spiseforstyrrelser, historie
Tidsramme: Retrospektiv
|
Rapportering av tidligere spiseforstyrrelse og om behandling ble mottatt eller ikke
|
Retrospektiv
|
|
Kjør etter muskelstyrke
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjestatus, endring fra pre-test til mid-test, og til slutt endring fra pre- til post-test, evaluert med Drive for Muscularity (DM) (McCreary & Sasse 2000)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Drive for Leanness
Tidsramme: Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
Grunnlinjestatus, endring fra pre-test til mid-test, og til slutt endring fra pre- til post-test, evaluert med Drive for Leanness (DL) (Smolak & Murnen 2008)
|
Pre-test (3 måneder før konkurranse), midt-test (2 uker før konkurranse) og post-test (en måned etter konkurranse)
|
|
Kroppsvekt, historie
Tidsramme: Retrospektiv
|
Rapportering av laveste og høyeste kroppsvekt etter 18 års alder (unntatt perioder med graviditet)
|
Retrospektiv
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3281
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk helse
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Yangzhou UniversityFullførtIrritabel tarm-syndrom | Psykologisk intervensjon | StigmaKina
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkjentKjønnsbekreftende kommunikasjonsferdigheterForente stater
-
Duke UniversityFullført
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPsykisk stressHong Kong
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
Radicle ScienceFullførtMagesmerter | Fordøyelse | GI lidelserForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceFullført