- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03010163
Taxi STEP (sociální sítě, technologie a cvičení prostřednictvím krokoměrů)
1. července 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie je rozdělena do čtyř skupin.
Skupina 1 zahrnuje veletrhy zdraví realizované na základnách taxislužeb v New Yorku a letištní stanoviště taxi a krokoměry.
Skupina 2 zahrnuje veletrhy zdraví, krokoměry a textové zprávy pro usnadnění chůze a zdravějšího životního stylu.
Skupina 3 zahrnuje veletrhy zdraví, krokoměry a podporu sociálních sítí.
Skupina 4 zahrnuje veletrhy zdraví, krokoměry, textové zprávy a podporu sociálních sítí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
290
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk nad 21 let
- Plánuje zůstat v NYC alespoň 7 měsíců
- Licencovaný řidič taxi po dobu nejméně tří měsíců
- Hovoří anglicky, bengálsky, hindsky, španělsky nebo francouzsky
- V současné době vlastní mobilní telefon, využívá služby textových zpráv a je ochoten přijímat textové zprávy pro toto studium
Kritéria vyloučení:
- Řidič na částečný úvazek (méně než 5 směn/týden, celkem méně než 35 hodin týdně)
Anamnéza jakéhokoli CVD nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu (např. těžká artróza), která mu bude bránit v chůzi
- Vezměte prosím na vědomí: Všechna kritéria pro zařazení/vyloučení jsou založena na informacích, které sami uvedli během screeningových postupů studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Veletrh zdraví + krokoměr
Účastníci dostanou zdarma měření hmotnosti, výšky, pasu a krevního tlaku na veletrzích zdraví umístěných na základnách taxislužeb v New Yorku a na stanovištích pro taxi na letištích.
Zaměstnanci veletrhu zdraví budou sledovat účastníky, kteří potřebují navštívit lékaře kvůli vysokému krevnímu tlaku nebo jinému neobvyklému výsledku, který vyžaduje kontrolu lékaře.
Všichni účastníci dostanou krokoměr s instrukcemi, jak jej používat ke sledování počtu kroků za den.
Účastníci budou náhodně vybráni obálkou poskytnutou oddělením epidemiologie a biostatistiky Memorial Sloan Kettering při osobní schůzce po ukončení 1měsíčního záběhu nebo telefonicky v případě, že se s nimi nebudeme moci setkat osobně.
|
Testování zahrnuje měření hmotnosti, výšky, pasu a krevního tlaku.
V případě, že se účastníci nebudou moci osobně sejít na měření zdravotního stavu, personál přijme vlastní nahlášená měření po telefonu.
Bezdrátové krokoměry Fitbit One/Alta/Inspire měří ušlé kroky, spálené kalorie, ušlou vzdálenost a vzor spánku.
Fitbit Alta/Inspire také odesílá připomenutí pohybu, což jsou upozornění, která nositeli připomínají, aby každou hodinu ušel alespoň 250 kroků.
Pokud nositel neušel 250 kroků za hodinu, zařízení zavibruje a 10 minut před hodinou odešle na obrazovce připomenutí.
Připomenutí pohybu budou vypnuta během základní linie a budou zapnuta náhodně pro všechny účastníky.
|
|
Experimentální: Zdraví Fair, krokoměr + textové zprávy
Kromě služeb veletrhu zdraví s obecným sledováním a poskytnutím každého řidiče krokoměru s instrukcemi, jak používat zařízení ke sledování denního počtu kroků, obdrží všichni účastníci v této skupině každodenní rady o zdravém životním stylu a povzbuzující zprávy o procházení textové zprávy zasílané zaměstnanci studie na mobilní telefon účastníků.
Účastníci budou náhodně vybráni obálkou poskytnutou oddělením epidemiologie a biostatistiky Memorial Sloan Kettering při osobní schůzce po ukončení 1měsíčního záběhu nebo telefonicky v případě, že se s nimi nebudeme moci setkat osobně.
|
Testování zahrnuje měření hmotnosti, výšky, pasu a krevního tlaku.
V případě, že se účastníci nebudou moci osobně sejít na měření zdravotního stavu, personál přijme vlastní nahlášená měření po telefonu.
Bezdrátové krokoměry Fitbit One/Alta/Inspire měří ušlé kroky, spálené kalorie, ušlou vzdálenost a vzor spánku.
Fitbit Alta/Inspire také odesílá připomenutí pohybu, což jsou upozornění, která nositeli připomínají, aby každou hodinu ušel alespoň 250 kroků.
Pokud nositel neušel 250 kroků za hodinu, zařízení zavibruje a 10 minut před hodinou odešle na obrazovce připomenutí.
Připomenutí pohybu budou vypnuta během základní linie a budou zapnuta náhodně pro všechny účastníky.
Každodenní rady pro zdravý život a povzbuzující zprávy o procházení textových zpráv
|
|
Experimentální: Veletrh zdraví, krokoměr, podpora sociálních sítí
Každý účastník této skupiny obdrží služby veletrhu zdraví s obecným sledováním spolu s krokoměrem s pokyny, jak používat zařízení ke sledování denních kroků.
Kromě toho budou účastníci v této skupině požádáni, aby poskytli jména rodiny nebo přátel, kteří vytvoří tým sítě sociální podpory.
Tento tým bude poskytovat povzbuzení a připomínat účastníkům, aby udržovali zdravý životní styl a zvýšili denní aktivity chůze.
Účastníci dostanou průvodce sociální sítí, aby vyškolili svou rodinu a/nebo přátele, jak účastníky co nejlépe motivovat.
Účastníci budou náhodně vybráni obálkou poskytnutou oddělením epidemiologie a biostatistiky Memorial Sloan Kettering při osobní schůzce po ukončení 1měsíčního záběhu nebo telefonicky v případě, že se s nimi nebudeme moci setkat osobně.
|
Testování zahrnuje měření hmotnosti, výšky, pasu a krevního tlaku.
V případě, že se účastníci nebudou moci osobně sejít na měření zdravotního stavu, personál přijme vlastní nahlášená měření po telefonu.
Bezdrátové krokoměry Fitbit One/Alta/Inspire měří ušlé kroky, spálené kalorie, ušlou vzdálenost a vzor spánku.
Fitbit Alta/Inspire také odesílá připomenutí pohybu, což jsou upozornění, která nositeli připomínají, aby každou hodinu ušel alespoň 250 kroků.
Pokud nositel neušel 250 kroků za hodinu, zařízení zavibruje a 10 minut před hodinou odešle na obrazovce připomenutí.
Připomenutí pohybu budou vypnuta během základní linie a budou zapnuta náhodně pro všechny účastníky.
Rodina nebo přátelé budou povzbuzovat a připomínat účastníkům, aby se drželi zdravého životního stylu a zvýšili denní aktivity chůze
|
|
Experimentální: Health Fair, krokoměr, textová zpráva, podpora sociálních sítí
Účastníci této skupiny obdrží službu veletrhu zdraví s obecným sledováním spolu s krokoměrem s pokyny, jak používat zařízení ke sledování denních kroků.
Účastníci také obdrží každodenní rady o zdravém životním stylu prostřednictvím povzbuzujících textových zpráv o procházení textových zpráv zaslaných našimi zaměstnanci na mobilní telefony účastníků.
Účastníci budou také požádáni, aby poskytli jména rodiny nebo přátel, kteří vytvoří tým sítě sociální podpory.
Tento tým bude poskytovat povzbuzení a připomínat účastníkům, aby udržovali zdravý životní styl a zvýšili denní aktivity chůze.
Účastníci dostanou nástroje, jak vyškolit svou rodinu a/nebo přátele, jak nejlépe motivovat řidiče.
Účastníci budou náhodně vybráni obálkou poskytnutou oddělením epidemiologie a biostatistiky Memorial Sloan Kettering při osobní schůzce po ukončení 1měsíčního záběhu nebo telefonicky v případě, že se s nimi nebudeme moci setkat osobně.
|
Testování zahrnuje měření hmotnosti, výšky, pasu a krevního tlaku.
V případě, že se účastníci nebudou moci osobně sejít na měření zdravotního stavu, personál přijme vlastní nahlášená měření po telefonu.
Bezdrátové krokoměry Fitbit One/Alta/Inspire měří ušlé kroky, spálené kalorie, ušlou vzdálenost a vzor spánku.
Fitbit Alta/Inspire také odesílá připomenutí pohybu, což jsou upozornění, která nositeli připomínají, aby každou hodinu ušel alespoň 250 kroků.
Pokud nositel neušel 250 kroků za hodinu, zařízení zavibruje a 10 minut před hodinou odešle na obrazovce připomenutí.
Připomenutí pohybu budou vypnuta během základní linie a budou zapnuta náhodně pro všechny účastníky.
Každodenní rady pro zdravý život a povzbuzující zprávy o procházení textových zpráv
Rodina nebo přátelé budou povzbuzovat a připomínat účastníkům, aby se drželi zdravého životního stylu a zvýšili denní aktivity chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšte průměrný denní počet kroků
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Zvyšte průměrný počet kroků za den
|
6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-1659
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Veletrh zdraví
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPiriformis syndromKrocan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoZlepšení kontroly krevního tlakuSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Palo Alto Medical Foundation a další spolupracovníciDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy