- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03010163
Taxi STEP (Redes Sociales, Tecnología y Ejercicio a Través de Podómetros)
1 de julio de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio se divide en cuatro grupos.
El Grupo 1 incluye las ferias de salud implementadas en las bases de los estacionamientos de taxis de la Ciudad de Nueva York y en los lotes de estacionamiento de taxis del aeropuerto y en los podómetros.
El Grupo 2 incluye Ferias de Salud, podómetros y mensajes de texto para facilitar el caminar y llevar un estilo de vida más saludable.
El grupo 3 incluye Ferias de Salud, podómetros y soporte de redes sociales.
El grupo 4 incluye Ferias de Salud, podómetros, mensajes de texto y soporte de redes sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
290
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Mayores de 21 años
- Planificación de permanecer en la ciudad de Nueva York durante al menos 7 meses
- Conductor de taxi con licencia durante al menos tres meses.
- Habla inglés, bengalí, hindi, español o francés.
- Actualmente posee un teléfono celular, usa servicios de mensajería de texto y está dispuesto a aceptar mensajes de texto para este estudio
Criterio de exclusión:
- Conductor a tiempo parcial (menos de 5 turnos/semana, totalizando menos de 35 horas por semana)
Antecedentes de cualquier ECV o cualquier otra afección médica (p. ej., osteoartritis severa) que le impedirá caminar
- Tenga en cuenta: Todos los criterios de inclusión/exclusión se basan en la información autoinformada capturada durante los procedimientos de selección del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Feria de la Salud + Podómetro
Los participantes obtendrán pruebas gratuitas de peso, altura, cintura y presión arterial en ferias de salud estacionadas en las bases de los estacionamientos de taxis de la ciudad de Nueva York y en los lotes de estacionamiento de taxis del aeropuerto.
El personal de la feria de salud hará un seguimiento de los participantes que necesiten ver a un médico debido a una lectura de presión arterial alta u otro resultado inusual que requiera un seguimiento médico.
Todos los participantes recibirán un podómetro con instrucciones sobre cómo usarlo para realizar un seguimiento de sus pasos diarios.
Los participantes serán asignados al azar por sobre proporcionado por el Departamento de Epidemiología y Bioestadística de Memorial Sloan Kettering durante una reunión en persona después de completar el período de prueba de 1 mes o por teléfono en caso de que no podamos reunirnos con ellos en persona.
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Las pruebas incluyen pruebas de peso, altura, cintura y presión arterial.
En caso de que los participantes no puedan reunirse en persona para las mediciones de salud, el personal aceptará las mediciones autoinformadas por teléfono.
Los podómetros de seguimiento inalámbrico Fitbit One/Alta/Inspire miden los pasos dados, las calorías quemadas, la distancia recorrida y el patrón de sueño.
Fitbit Alta/Inspire también envía recordatorios para moverse, que son notificaciones que recuerdan al usuario que debe caminar al menos 250 pasos cada hora.
Si el usuario no ha caminado 250 pasos en una hora, el dispositivo vibrará y enviará un recordatorio en pantalla 10 minutos antes de la hora.
Los recordatorios para moverse se desactivarán durante la línea de base y se activarán en la aleatorización para todos los participantes.
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Experimental: Feria de Salud, Podómetro + Mensajes de Texto
Además de los servicios de la feria de salud con seguimiento general, y entregando a cada conductor un podómetro con instrucciones de uso del dispositivo para medir el conteo de pasos diarios, todos los participantes de este grupo recibirán diariamente consejos de vida saludable y mensajes alentadores sobre caminar por mensajes de texto enviados por el personal del estudio al teléfono celular de los participantes.
Los participantes serán asignados al azar por sobre proporcionado por el Departamento de Epidemiología y Bioestadística de Memorial Sloan Kettering durante una reunión en persona después de completar el período de prueba de 1 mes o por teléfono en caso de que no podamos reunirnos con ellos en persona.
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Las pruebas incluyen pruebas de peso, altura, cintura y presión arterial.
En caso de que los participantes no puedan reunirse en persona para las mediciones de salud, el personal aceptará las mediciones autoinformadas por teléfono.
Los podómetros de seguimiento inalámbrico Fitbit One/Alta/Inspire miden los pasos dados, las calorías quemadas, la distancia recorrida y el patrón de sueño.
Fitbit Alta/Inspire también envía recordatorios para moverse, que son notificaciones que recuerdan al usuario que debe caminar al menos 250 pasos cada hora.
Si el usuario no ha caminado 250 pasos en una hora, el dispositivo vibrará y enviará un recordatorio en pantalla 10 minutos antes de la hora.
Los recordatorios para moverse se desactivarán durante la línea de base y se activarán en la aleatorización para todos los participantes.
Consejos diarios de vida saludable y mensajes alentadores sobre caminar a través de mensajes de texto.
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Experimental: Feria de Salud, Podómetro, Apoyo a Redes Sociales
Cada participante de este grupo recibirá los servicios de la feria de salud con seguimiento general junto con un podómetro con instrucciones sobre cómo usar el dispositivo para realizar un seguimiento diario de los pasos.
Además, a los participantes de este grupo se les pedirá que proporcionen los nombres de familiares o amigos que formarán un equipo de red de apoyo social.
Este equipo alentará y recordará a los participantes que mantengan un estilo de vida saludable y aumenten las actividades diarias de caminata.
Los participantes recibirán una guía de redes sociales para capacitar a sus familiares y/o amigos sobre cómo motivar mejor a los participantes.
Los participantes serán asignados al azar por sobre proporcionado por el Departamento de Epidemiología y Bioestadística de Memorial Sloan Kettering durante una reunión en persona después de completar el período de prueba de 1 mes o por teléfono en caso de que no podamos reunirnos con ellos en persona.
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Las pruebas incluyen pruebas de peso, altura, cintura y presión arterial.
En caso de que los participantes no puedan reunirse en persona para las mediciones de salud, el personal aceptará las mediciones autoinformadas por teléfono.
Los podómetros de seguimiento inalámbrico Fitbit One/Alta/Inspire miden los pasos dados, las calorías quemadas, la distancia recorrida y el patrón de sueño.
Fitbit Alta/Inspire también envía recordatorios para moverse, que son notificaciones que recuerdan al usuario que debe caminar al menos 250 pasos cada hora.
Si el usuario no ha caminado 250 pasos en una hora, el dispositivo vibrará y enviará un recordatorio en pantalla 10 minutos antes de la hora.
Los recordatorios para moverse se desactivarán durante la línea de base y se activarán en la aleatorización para todos los participantes.
Los familiares o amigos alentarán y recordarán a los participantes que mantengan un estilo de vida saludable y aumenten las actividades diarias de caminata.
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Experimental: Feria de salud, podómetro, mensaje de texto, soporte de redes sociales
Los participantes de este grupo recibirán el servicio de feria de salud con seguimiento general, junto con un podómetro con instrucciones sobre cómo usar el dispositivo para realizar un seguimiento diario de los pasos.
Los participantes también recibirán consejos diarios sobre una vida saludable a través de mensajes de texto alentadores sobre cómo caminar a través de mensajes de texto enviados por nuestro personal a los teléfonos celulares de los participantes.
También se les pedirá a los participantes que proporcionen los nombres de familiares o amigos que formarán un equipo de red de apoyo social.
Este equipo alentará y recordará a los participantes que mantengan un estilo de vida saludable y aumenten las actividades diarias de caminata.
Los participantes recibirán herramientas para capacitar a sus familiares y/o amigos sobre cómo motivar mejor a los conductores.
Los participantes serán asignados al azar por sobre proporcionado por el Departamento de Epidemiología y Bioestadística de Memorial Sloan Kettering durante una reunión en persona después de completar el período de prueba de 1 mes o por teléfono en caso de que no podamos reunirnos con ellos en persona.
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Las pruebas incluyen pruebas de peso, altura, cintura y presión arterial.
En caso de que los participantes no puedan reunirse en persona para las mediciones de salud, el personal aceptará las mediciones autoinformadas por teléfono.
Los podómetros de seguimiento inalámbrico Fitbit One/Alta/Inspire miden los pasos dados, las calorías quemadas, la distancia recorrida y el patrón de sueño.
Fitbit Alta/Inspire también envía recordatorios para moverse, que son notificaciones que recuerdan al usuario que debe caminar al menos 250 pasos cada hora.
Si el usuario no ha caminado 250 pasos en una hora, el dispositivo vibrará y enviará un recordatorio en pantalla 10 minutos antes de la hora.
Los recordatorios para moverse se desactivarán durante la línea de base y se activarán en la aleatorización para todos los participantes.
Consejos diarios de vida saludable y mensajes alentadores sobre caminar a través de mensajes de texto.
Los familiares o amigos alentarán y recordarán a los participantes que mantengan un estilo de vida saludable y aumenten las actividades diarias de caminata.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumentar el promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Aumentar el promedio de pasos por día
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6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-1659
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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