- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03010163
Taxi STEP (sociale netwerken, technologie en lichaamsbeweging via stappentellers)
26 januari 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dit onderzoek is verdeeld in vier groepen.
Groep 1 omvat gezondheidsbeurzen die worden georganiseerd in taxigarages in New York, parkeerterreinen en stappentellers voor taxi's op luchthavens.
Groep 2 omvat gezondheidsbeurzen, stappentellers en sms-berichten om wandelen en een gezondere levensstijl te vergemakkelijken.
Groep 3 omvat gezondheidsbeurzen, stappentellers en ondersteuning van sociale netwerken.
Groep 4 omvat gezondheidsbeurzen, stappentellers, sms-berichten en ondersteuning van sociale netwerken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
290
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Ouder dan 21 jaar
- Ik ben van plan om minimaal 7 maanden in NYC te blijven
- Gediplomeerd taxichauffeur voor minimaal drie maanden
- Spreekt Engels, Bengaals, Hindi, Spaans of Frans
- Heeft momenteel een mobiele telefoon, gebruikt sms-diensten en is bereid sms-berichten voor dit onderzoek te accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Parttime chauffeur (minder dan 5 diensten/week, in totaal minder dan 35 uur per week)
Geschiedenis van een HVZ of andere medische aandoeningen (bijv. ernstige artrose) waardoor hij niet meer kan lopen
- Let op: Alle opname-/uitsluitingscriteria zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde informatie die is vastgelegd tijdens de screeningprocedures voor onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gezondheidsbeurs + Stappenteller
Deelnemers krijgen gratis gewichts-, lengte-, taille- en bloeddruktests op gezondheidsbeurzen die zijn gestationeerd op taxigarages in NYC en op parkeerterreinen voor luchthaventaxi's.
Het personeel van de gezondheidsbeurs zal contact opnemen met deelnemers die een arts moeten raadplegen vanwege een hoge bloeddrukmeting of een ander ongewoon resultaat waarvoor een arts moet worden gecontroleerd.
Alle deelnemers krijgen een stappenteller met instructies over hoe ze deze kunnen gebruiken om hun dagelijkse stappentelling bij te houden.
Deelnemers worden gerandomiseerd door middel van een envelop die wordt verstrekt door de afdeling Epidemiologie en Biostatistiek van Memorial Sloan Kettering tijdens een persoonlijke bijeenkomst na voltooiing van de aanloopperiode van 1 maand of per telefoon als we ze niet persoonlijk kunnen ontmoeten.
|
Het testen omvat het testen van gewicht, lengte, taille en bloeddruk.
In het geval dat de deelnemers elkaar niet persoonlijk kunnen ontmoeten voor gezondheidsmetingen, accepteert het personeel zelfgerapporteerde metingen via de telefoon.
De Fitbit One/Alta/Inspire draadloze stappentellers meten stappen, verbrande calorieën, afgelegde afstand en slaappatroon.
De Fitbit Alta/Inspire stuurt ook herinneringen om te bewegen, dit zijn meldingen die de drager eraan herinneren om minimaal 250 stappen per uur te lopen.
Als de drager binnen het uur geen 250 stappen heeft gelopen, trilt het apparaat en stuurt het een herinnering op het scherm 10 minuten voor het uur.
De herinneringen om te bewegen worden uitgeschakeld tijdens de basislijn en worden ingeschakeld bij randomisatie voor alle deelnemers.
|
Experimenteel: Gezondheidsbeurs, Stappenteller + SMS
Naast de diensten van de gezondheidsbeurs met algemene follow-up en het geven van een stappenteller aan elke bestuurder met instructies over het gebruik van het apparaat om het dagelijkse aantal stappen bij te houden, krijgen alle deelnemers in deze groep dagelijks advies over gezond leven en aanmoedigende berichten over het doorlopen van sms-berichten die door onderzoeksmedewerkers naar de mobiele telefoon van de deelnemers zijn gestuurd.
Deelnemers worden gerandomiseerd door middel van een envelop die wordt verstrekt door de afdeling Epidemiologie en Biostatistiek van Memorial Sloan Kettering tijdens een persoonlijke bijeenkomst na voltooiing van de aanloopperiode van 1 maand of per telefoon als we ze niet persoonlijk kunnen ontmoeten.
|
Het testen omvat het testen van gewicht, lengte, taille en bloeddruk.
In het geval dat de deelnemers elkaar niet persoonlijk kunnen ontmoeten voor gezondheidsmetingen, accepteert het personeel zelfgerapporteerde metingen via de telefoon.
De Fitbit One/Alta/Inspire draadloze stappentellers meten stappen, verbrande calorieën, afgelegde afstand en slaappatroon.
De Fitbit Alta/Inspire stuurt ook herinneringen om te bewegen, dit zijn meldingen die de drager eraan herinneren om minimaal 250 stappen per uur te lopen.
Als de drager binnen het uur geen 250 stappen heeft gelopen, trilt het apparaat en stuurt het een herinnering op het scherm 10 minuten voor het uur.
De herinneringen om te bewegen worden uitgeschakeld tijdens de basislijn en worden ingeschakeld bij randomisatie voor alle deelnemers.
Dagelijks advies over gezond leven en bemoedigende berichten over wandelen via sms
|
Experimenteel: Gezondheidsbeurs, stappenteller, ondersteuning voor sociale netwerken
Elke deelnemer aan deze groep ontvangt de diensten van de gezondheidsbeurs met algemene follow-up, samen met een stappenteller met instructies voor het gebruik van het apparaat om het dagelijkse aantal stappen bij te houden.
Bovendien zullen deelnemers aan deze groep worden gevraagd om de namen van familie of vrienden op te geven die een netwerkteam voor sociale ondersteuning zullen vormen.
Dit team zal de deelnemers aanmoedigen en eraan herinneren om een gezonde levensstijl aan te houden en meer dagelijkse wandelactiviteiten te ondernemen.
Deelnemers krijgen een sociale netwerkgids om hun familie en/of vrienden te leren hoe ze de deelnemers het beste kunnen motiveren.
Deelnemers worden gerandomiseerd door middel van een envelop die wordt verstrekt door de afdeling Epidemiologie en Biostatistiek van Memorial Sloan Kettering tijdens een persoonlijke bijeenkomst na voltooiing van de aanloopperiode van 1 maand of per telefoon als we ze niet persoonlijk kunnen ontmoeten.
|
Het testen omvat het testen van gewicht, lengte, taille en bloeddruk.
In het geval dat de deelnemers elkaar niet persoonlijk kunnen ontmoeten voor gezondheidsmetingen, accepteert het personeel zelfgerapporteerde metingen via de telefoon.
De Fitbit One/Alta/Inspire draadloze stappentellers meten stappen, verbrande calorieën, afgelegde afstand en slaappatroon.
De Fitbit Alta/Inspire stuurt ook herinneringen om te bewegen, dit zijn meldingen die de drager eraan herinneren om minimaal 250 stappen per uur te lopen.
Als de drager binnen het uur geen 250 stappen heeft gelopen, trilt het apparaat en stuurt het een herinnering op het scherm 10 minuten voor het uur.
De herinneringen om te bewegen worden uitgeschakeld tijdens de basislijn en worden ingeschakeld bij randomisatie voor alle deelnemers.
Familie of vrienden zullen de deelnemers aanmoedigen en eraan herinneren om een gezonde levensstijl te behouden en dagelijkse wandelactiviteiten te vergroten
|
Experimenteel: Gezondheidsbeurs, stappenteller, sms, ondersteuning voor sociale netwerken
Deelnemers aan deze groep ontvangen de gezondheidsbeursservice met algemene follow-up, samen met een stappenteller met instructies voor het gebruik van het apparaat om dagelijkse stappentellingen bij te houden.
Deelnemers krijgen ook dagelijks advies over gezond leven door middel van bemoedigende sms'jes over wandelen via sms'jes die onze medewerkers naar de mobiele telefoons van de deelnemers sturen.
Deelnemers wordt ook gevraagd om de namen van familie of vrienden op te geven die een netwerkteam voor sociale ondersteuning zullen vormen.
Dit team zal de deelnemers aanmoedigen en eraan herinneren om een gezonde levensstijl aan te houden en meer dagelijkse wandelactiviteiten te ondernemen.
Deelnemers krijgen tools aangereikt om hun familie en/of vrienden te trainen hoe ze de chauffeurs het beste kunnen motiveren.
Deelnemers worden gerandomiseerd door middel van een envelop die wordt verstrekt door de afdeling Epidemiologie en Biostatistiek van Memorial Sloan Kettering tijdens een persoonlijke bijeenkomst na voltooiing van de aanloopperiode van 1 maand of per telefoon als we ze niet persoonlijk kunnen ontmoeten.
|
Het testen omvat het testen van gewicht, lengte, taille en bloeddruk.
In het geval dat de deelnemers elkaar niet persoonlijk kunnen ontmoeten voor gezondheidsmetingen, accepteert het personeel zelfgerapporteerde metingen via de telefoon.
De Fitbit One/Alta/Inspire draadloze stappentellers meten stappen, verbrande calorieën, afgelegde afstand en slaappatroon.
De Fitbit Alta/Inspire stuurt ook herinneringen om te bewegen, dit zijn meldingen die de drager eraan herinneren om minimaal 250 stappen per uur te lopen.
Als de drager binnen het uur geen 250 stappen heeft gelopen, trilt het apparaat en stuurt het een herinnering op het scherm 10 minuten voor het uur.
De herinneringen om te bewegen worden uitgeschakeld tijdens de basislijn en worden ingeschakeld bij randomisatie voor alle deelnemers.
Dagelijks advies over gezond leven en bemoedigende berichten over wandelen via sms
Familie of vrienden zullen de deelnemers aanmoedigen en eraan herinneren om een gezonde levensstijl te behouden en dagelijkse wandelactiviteiten te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verhoog het gemiddelde aantal dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Verhoog het gemiddelde aantal stappen per dag
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
4 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-1659
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsbeurs
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Palo Alto Medical Foundation; San Mateo Medical Center en andere medewerkersVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Celero Systems, Inc.Werving
-
Noctrix Health, Inc.VoltooidRusteloze benen syndroomVerenigde Staten