- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03010163
Taxi STEP (sieci społecznościowe, technologia i ćwiczenia za pomocą krokomierzy)
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
To badanie jest podzielone na cztery grupy.
Grupa 1 obejmuje Targi Zdrowia realizowane w nowojorskich bazach taksówek oraz lotniskowych parkingach i krokomierzach.
Grupa 2 obejmuje targi zdrowia, krokomierze i wiadomości tekstowe ułatwiające chodzenie i prowadzenie zdrowszego trybu życia.
Grupa 3 obejmuje targi zdrowia, krokomierze i wsparcie sieci społecznościowych.
Grupa 4 obejmuje targi zdrowia, krokomierze, wiadomości tekstowe i wsparcie sieci społecznościowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
290
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek powyżej 21 lat
- Planuje pozostać w Nowym Jorku przez co najmniej 7 miesięcy
- Licencjonowany taksówkarz od co najmniej trzech miesięcy
- Mówi po angielsku, bengalsku, hindi, hiszpańsku lub francusku
- Obecnie posiada telefon komórkowy, korzysta z usług wiadomości tekstowych i jest chętny do przyjmowania wiadomości tekstowych na potrzeby tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Kierowca zatrudniony w niepełnym wymiarze godzin (mniej niż 5 zmian tygodniowo, łącznie mniej niż 35 godzin tygodniowo)
Historia jakichkolwiek chorób układu krążenia lub innych schorzeń (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów), która uniemożliwi mu chodzenie
- Uwaga: Wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia opierają się na samodzielnie zgłoszonych informacjach zebranych podczas procedur badań przesiewowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Targi Zdrowia + Krokomierz
Uczestnicy będą mogli bezpłatnie zmierzyć wagę, wzrost, talię i ciśnienie krwi na targach zdrowia w bazach taksówek w Nowym Jorku i na parkingach taksówek na lotniskach.
Personel targów zdrowia skontaktuje się z uczestnikami, którzy potrzebują wizyty u lekarza z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub innego nietypowego wyniku, który wymaga konsultacji lekarskiej.
Wszyscy uczestnicy otrzymają krokomierz z instrukcją, jak go używać do śledzenia dziennej liczby kroków.
Uczestnicy zostaną wybrani losowo na podstawie koperty dostarczonej przez Departament Epidemiologii i Biostatystyki Memorial Sloan Kettering podczas osobistego spotkania po zakończeniu 1-miesięcznego okresu wstępnego lub telefonicznie, jeśli nie będziemy mogli spotkać się z nimi osobiście.
|
Badanie obejmuje badanie masy ciała, wzrostu, talii i ciśnienia krwi.
W przypadku, gdy uczestnicy nie będą mogli spotkać się osobiście w celu dokonania pomiarów stanu zdrowia, personel będzie przyjmował pomiary zgłaszane przez telefon.
Bezprzewodowe krokomierze śledzące Fitbit One/Alta/Inspire mierzą wykonane kroki, spalone kalorie, przebyty dystans i rytm snu.
Fitbit Alta/Inspire wysyła również przypomnienia o ruchu, czyli powiadomienia przypominające użytkownikowi o przejściu co najmniej 250 kroków na godzinę.
Jeśli użytkownik nie przejdzie 250 kroków w ciągu godziny, urządzenie zacznie wibrować i wyśle przypomnienie na ekranie na 10 minut przed godziną.
Przypomnienia o ruchu zostaną wyłączone podczas linii bazowej i zostaną włączone podczas losowania dla wszystkich uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Targi zdrowia, krokomierz + wiadomości tekstowe
Oprócz usług targów zdrowia z ogólną kontynuacją i wręczenia każdemu kierowcy krokomierza z instrukcjami, jak korzystać z urządzenia do śledzenia dziennej liczby kroków, wszyscy uczestnicy tej grupy będą otrzymywać codzienne porady dotyczące zdrowego trybu życia i zachęcające wiadomości dotyczące przechodzenia przez wiadomości tekstowe wysyłane przez pracowników badania na telefony komórkowe uczestników.
Uczestnicy zostaną wybrani losowo na podstawie koperty dostarczonej przez Departament Epidemiologii i Biostatystyki Memorial Sloan Kettering podczas osobistego spotkania po zakończeniu 1-miesięcznego okresu wstępnego lub telefonicznie, jeśli nie będziemy mogli spotkać się z nimi osobiście.
|
Badanie obejmuje badanie masy ciała, wzrostu, talii i ciśnienia krwi.
W przypadku, gdy uczestnicy nie będą mogli spotkać się osobiście w celu dokonania pomiarów stanu zdrowia, personel będzie przyjmował pomiary zgłaszane przez telefon.
Bezprzewodowe krokomierze śledzące Fitbit One/Alta/Inspire mierzą wykonane kroki, spalone kalorie, przebyty dystans i rytm snu.
Fitbit Alta/Inspire wysyła również przypomnienia o ruchu, czyli powiadomienia przypominające użytkownikowi o przejściu co najmniej 250 kroków na godzinę.
Jeśli użytkownik nie przejdzie 250 kroków w ciągu godziny, urządzenie zacznie wibrować i wyśle przypomnienie na ekranie na 10 minut przed godziną.
Przypomnienia o ruchu zostaną wyłączone podczas linii bazowej i zostaną włączone podczas losowania dla wszystkich uczestników.
Codzienne porady dotyczące zdrowego trybu życia i zachęcające wiadomości dotyczące przeglądania wiadomości tekstowych
|
|
Eksperymentalny: Targi zdrowia, krokomierz, obsługa sieci społecznościowych
Każdy uczestnik z tej grupy otrzyma usługi targów zdrowia z ogólną kontynuacją wraz z krokomierzem z instrukcją obsługi urządzenia do śledzenia dziennej liczby kroków.
Dodatkowo uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o podanie nazwisk rodziny lub przyjaciół, którzy utworzą zespół sieci wsparcia społecznego.
Zespół ten będzie zachęcał i przypominał uczestnikom o prowadzeniu zdrowego stylu życia i zwiększeniu codziennych spacerów.
Uczestnicy otrzymają przewodnik po sieci społecznościowej, aby przeszkolić ich rodzinę i/lub przyjaciół, jak najlepiej motywować uczestników.
Uczestnicy zostaną wybrani losowo na podstawie koperty dostarczonej przez Departament Epidemiologii i Biostatystyki Memorial Sloan Kettering podczas osobistego spotkania po zakończeniu 1-miesięcznego okresu wstępnego lub telefonicznie, jeśli nie będziemy mogli spotkać się z nimi osobiście.
|
Badanie obejmuje badanie masy ciała, wzrostu, talii i ciśnienia krwi.
W przypadku, gdy uczestnicy nie będą mogli spotkać się osobiście w celu dokonania pomiarów stanu zdrowia, personel będzie przyjmował pomiary zgłaszane przez telefon.
Bezprzewodowe krokomierze śledzące Fitbit One/Alta/Inspire mierzą wykonane kroki, spalone kalorie, przebyty dystans i rytm snu.
Fitbit Alta/Inspire wysyła również przypomnienia o ruchu, czyli powiadomienia przypominające użytkownikowi o przejściu co najmniej 250 kroków na godzinę.
Jeśli użytkownik nie przejdzie 250 kroków w ciągu godziny, urządzenie zacznie wibrować i wyśle przypomnienie na ekranie na 10 minut przed godziną.
Przypomnienia o ruchu zostaną wyłączone podczas linii bazowej i zostaną włączone podczas losowania dla wszystkich uczestników.
Rodzina lub przyjaciele będą zachęcać i przypominać uczestnikom o utrzymaniu zdrowego trybu życia i zwiększeniu codziennych spacerów
|
|
Eksperymentalny: Health Fair, krokomierz, SMS, obsługa sieci społecznościowych
Uczestnicy z tej grupy otrzymają usługę targów zdrowia z ogólną kontynuacją wraz z krokomierzem z instrukcją korzystania z urządzenia do śledzenia dziennej liczby kroków.
Uczestnicy będą również otrzymywać codzienne porady dotyczące zdrowego trybu życia za pośrednictwem zachęcających wiadomości tekstowych o przejściu przez wiadomości tekstowe wysyłane przez nasz personel na telefony komórkowe uczestników.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o podanie nazwisk rodziny lub przyjaciół, którzy utworzą zespół sieci wsparcia społecznego.
Zespół ten będzie zachęcał i przypominał uczestnikom o prowadzeniu zdrowego stylu życia i zwiększeniu codziennych spacerów.
Uczestnicy otrzymają narzędzia do szkolenia rodziny i/lub przyjaciół w zakresie najlepszego motywowania kierowców.
Uczestnicy zostaną wybrani losowo na podstawie koperty dostarczonej przez Departament Epidemiologii i Biostatystyki Memorial Sloan Kettering podczas osobistego spotkania po zakończeniu 1-miesięcznego okresu wstępnego lub telefonicznie, jeśli nie będziemy mogli spotkać się z nimi osobiście.
|
Badanie obejmuje badanie masy ciała, wzrostu, talii i ciśnienia krwi.
W przypadku, gdy uczestnicy nie będą mogli spotkać się osobiście w celu dokonania pomiarów stanu zdrowia, personel będzie przyjmował pomiary zgłaszane przez telefon.
Bezprzewodowe krokomierze śledzące Fitbit One/Alta/Inspire mierzą wykonane kroki, spalone kalorie, przebyty dystans i rytm snu.
Fitbit Alta/Inspire wysyła również przypomnienia o ruchu, czyli powiadomienia przypominające użytkownikowi o przejściu co najmniej 250 kroków na godzinę.
Jeśli użytkownik nie przejdzie 250 kroków w ciągu godziny, urządzenie zacznie wibrować i wyśle przypomnienie na ekranie na 10 minut przed godziną.
Przypomnienia o ruchu zostaną wyłączone podczas linii bazowej i zostaną włączone podczas losowania dla wszystkich uczestników.
Codzienne porady dotyczące zdrowego trybu życia i zachęcające wiadomości dotyczące przeglądania wiadomości tekstowych
Rodzina lub przyjaciele będą zachęcać i przypominać uczestnikom o utrzymaniu zdrowego trybu życia i zwiększeniu codziennych spacerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększ średnią dzienną liczbę kroków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Zwiększ średnią liczbę kroków dziennie
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-1659
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kondycja fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Targi Zdrowia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyPoprawa kontroli ciśnienia krwiStany Zjednoczone
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonyZespół gruszkowatyIndyk
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Jeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Palo Alto Medical Foundation i inni współpracownicyZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone