- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03010163
Taxi STEP (Redes Sociais, Tecnologia e Exercício Através de Pedômetros)
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo está dividido em quatro grupos.
O Grupo 1 inclui Feiras de Saúde implementadas nas bases de estacionamento de táxis de Nova York e estacionamentos de táxis de aeroportos e pedômetros.
O Grupo 2 inclui Feiras de Saúde, pedômetros e mensagens de texto para facilitar a caminhada e um estilo de vida mais saudável.
O grupo 3 inclui Feiras de Saúde, pedômetros e suporte de redes sociais.
Grupo 4 inclui Feiras de Saúde, pedômetros, mensagens de texto e suporte de rede social.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
290
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Mais de 21 anos de idade
- Planejando permanecer em Nova York por pelo menos 7 meses
- Motorista de táxi licenciado por pelo menos três meses
- Fala inglês, bengali, hindi, espanhol ou francês
- Atualmente possui um telefone celular, usa serviços de mensagens de texto e está disposto a aceitar mensagens de texto para este estudo
Critério de exclusão:
- Motorista em meio período (menos de 5 turnos/semana, totalizando menos de 35 horas semanais)
Histórico de qualquer DCV ou qualquer outra condição médica (por exemplo, osteoartrite grave) que o impedirá de andar
- Observação: todos os critérios de inclusão/exclusão são baseados em informações auto-relatadas capturadas durante os procedimentos de triagem do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Feira de Saúde + Pedômetro
Os participantes farão testes gratuitos de peso, altura, cintura e pressão arterial em feiras de saúde estacionadas nas bases das garagens de táxi de Nova York e nos estacionamentos de táxis do aeroporto.
A equipe da feira de saúde acompanhará os participantes que precisarem consultar um médico devido a uma leitura de pressão alta ou outro resultado incomum que exija um acompanhamento médico.
Todos os participantes receberão um pedômetro com instruções sobre como usá-lo para rastrear sua contagem diária de passos.
Os participantes serão randomizados por envelope fornecido pelo Departamento de Epidemiologia e Bioestatística do Memorial Sloan Kettering durante uma reunião pessoal após a conclusão do período de 1 mês ou por telefone, caso não possamos encontrá-los pessoalmente.
|
O teste inclui teste de peso, altura, cintura e pressão arterial.
Caso os participantes não possam se encontrar pessoalmente para medições de saúde, a equipe aceitará medições autorrelatadas por telefone.
Os pedômetros de rastreamento sem fio Fitbit One/Alta/Inspire medem passos dados, calorias queimadas, distância percorrida e padrão de sono.
O Fitbit Alta/Inspire também envia lembretes para se mover, que são notificações que lembram o usuário de caminhar pelo menos 250 passos a cada hora.
Se o usuário não tiver caminhado 250 passos em uma hora, o dispositivo vibrará e enviará um lembrete na tela 10 minutos antes da hora.
Os lembretes para mover serão desativados durante a linha de base e serão ativados na randomização para todos os participantes.
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Experimental: Feira de Saúde, Pedômetro + Mensagens de Texto
Além dos serviços da feira de saúde com acompanhamento geral, e entregando a cada motorista um pedômetro com instruções sobre como usar o dispositivo para rastrear a contagem diária de passos, todos os participantes deste grupo receberão conselhos diários de vida saudável e mensagens de incentivo sobre como caminhar por mensagens de texto enviadas pela equipe do estudo para o telefone celular dos participantes.
Os participantes serão randomizados por envelope fornecido pelo Departamento de Epidemiologia e Bioestatística do Memorial Sloan Kettering durante uma reunião pessoal após a conclusão do período de 1 mês ou por telefone, caso não possamos encontrá-los pessoalmente.
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O teste inclui teste de peso, altura, cintura e pressão arterial.
Caso os participantes não possam se encontrar pessoalmente para medições de saúde, a equipe aceitará medições autorrelatadas por telefone.
Os pedômetros de rastreamento sem fio Fitbit One/Alta/Inspire medem passos dados, calorias queimadas, distância percorrida e padrão de sono.
O Fitbit Alta/Inspire também envia lembretes para se mover, que são notificações que lembram o usuário de caminhar pelo menos 250 passos a cada hora.
Se o usuário não tiver caminhado 250 passos em uma hora, o dispositivo vibrará e enviará um lembrete na tela 10 minutos antes da hora.
Os lembretes para mover serão desativados durante a linha de base e serão ativados na randomização para todos os participantes.
Conselhos diários sobre uma vida saudável e mensagens de incentivo sobre como percorrer as mensagens de texto
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Experimental: Feira de Saúde, Pedômetro, Rede Social de Apoio
Cada participante desse grupo receberá os serviços da feira de saúde com acompanhamento geral junto com um pedômetro com instruções de como usar o aparelho para fazer o acompanhamento diário da contagem de passos.
Além disso, será solicitado aos participantes desse grupo que forneçam os nomes de familiares ou amigos que formarão uma equipe de rede social de apoio.
Essa equipe fornecerá incentivo e lembrará os participantes de manter um estilo de vida saudável e aumentar as atividades diárias de caminhada.
Os participantes receberão um guia de rede social para treinar seus familiares e/ou amigos sobre a melhor forma de motivar os participantes.
Os participantes serão randomizados por envelope fornecido pelo Departamento de Epidemiologia e Bioestatística do Memorial Sloan Kettering durante uma reunião pessoal após a conclusão do período de 1 mês ou por telefone, caso não possamos encontrá-los pessoalmente.
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O teste inclui teste de peso, altura, cintura e pressão arterial.
Caso os participantes não possam se encontrar pessoalmente para medições de saúde, a equipe aceitará medições autorrelatadas por telefone.
Os pedômetros de rastreamento sem fio Fitbit One/Alta/Inspire medem passos dados, calorias queimadas, distância percorrida e padrão de sono.
O Fitbit Alta/Inspire também envia lembretes para se mover, que são notificações que lembram o usuário de caminhar pelo menos 250 passos a cada hora.
Se o usuário não tiver caminhado 250 passos em uma hora, o dispositivo vibrará e enviará um lembrete na tela 10 minutos antes da hora.
Os lembretes para mover serão desativados durante a linha de base e serão ativados na randomização para todos os participantes.
Familiares ou amigos irão encorajar e lembrar os participantes de manter um estilo de vida saudável e aumentar as atividades diárias de caminhada
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Experimental: Feira de saúde, pedômetro, mensagem de texto, suporte de rede social
Os participantes deste grupo receberão o atendimento da feira de saúde com acompanhamento geral, juntamente com um pedômetro com instruções de como utilizar o aparelho para o acompanhamento diário de passos.
Os participantes também receberão conselhos diários sobre uma vida saudável por meio de mensagens de texto encorajadoras sobre como caminhar através de mensagens de texto enviadas por nossa equipe aos telefones celulares dos participantes.
Os participantes também serão solicitados a fornecer os nomes de familiares ou amigos que formarão uma equipe de rede social de apoio.
Essa equipe fornecerá incentivo e lembrará os participantes de manter um estilo de vida saudável e aumentar as atividades diárias de caminhada.
Os participantes receberão ferramentas para treinar seus familiares e/ou amigos sobre como melhor motivar os motoristas.
Os participantes serão randomizados por envelope fornecido pelo Departamento de Epidemiologia e Bioestatística do Memorial Sloan Kettering durante uma reunião pessoal após a conclusão do período de 1 mês ou por telefone, caso não possamos encontrá-los pessoalmente.
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O teste inclui teste de peso, altura, cintura e pressão arterial.
Caso os participantes não possam se encontrar pessoalmente para medições de saúde, a equipe aceitará medições autorrelatadas por telefone.
Os pedômetros de rastreamento sem fio Fitbit One/Alta/Inspire medem passos dados, calorias queimadas, distância percorrida e padrão de sono.
O Fitbit Alta/Inspire também envia lembretes para se mover, que são notificações que lembram o usuário de caminhar pelo menos 250 passos a cada hora.
Se o usuário não tiver caminhado 250 passos em uma hora, o dispositivo vibrará e enviará um lembrete na tela 10 minutos antes da hora.
Os lembretes para mover serão desativados durante a linha de base e serão ativados na randomização para todos os participantes.
Conselhos diários sobre uma vida saudável e mensagens de incentivo sobre como percorrer as mensagens de texto
Familiares ou amigos irão encorajar e lembrar os participantes de manter um estilo de vida saudável e aumentar as atividades diárias de caminhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aumente a contagem média diária de passos
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Aumente a contagem média de passos por dia
|
6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
4 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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