- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03010163
Taxi STEP (social network, tecnologia ed esercizio tramite contapassi)
1 luglio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio è diviso in quattro gruppi.
Il gruppo 1 include le fiere della salute implementate presso le basi dei garage dei taxi di New York e i parcheggi dei taxi aeroportuali e i contapassi.
Il gruppo 2 include fiere della salute, contapassi e messaggi di testo per facilitare il camminare e vivere uno stile di vita più sano.
Il gruppo 3 comprende le fiere della salute, i contapassi e il supporto dei social network.
Il gruppo 4 include fiere della salute, contapassi, messaggi di testo e supporto sui social network.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
290
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Oltre 21 anni di età
- Pianificazione di rimanere a New York per almeno 7 mesi
- Tassista con licenza da almeno tre mesi
- Parla inglese, bengalese, hindi, spagnolo o francese
- Attualmente possiede un telefono cellulare, utilizza servizi di messaggistica di testo ed è disposto ad accettare messaggi di testo per questo studio
Criteri di esclusione:
- Autista part-time (meno di 5 turni/settimana, per un totale di meno di 35 ore settimanali)
Storia di qualsiasi CVD o qualsiasi altra condizione medica (ad es. grave artrosi) che gli impedirà di camminare
- Nota: tutti i criteri di inclusione/esclusione si basano su informazioni auto-segnalate acquisite durante le procedure di screening dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fiera della Salute + Contapassi
I partecipanti riceveranno test gratuiti di peso, altezza, vita e pressione sanguigna alle fiere della salute di stanza nelle basi dei garage dei taxi di New York e nei parcheggi dei taxi aeroportuali.
Il personale della fiera della salute seguirà i partecipanti che hanno bisogno di consultare un medico a causa di una lettura della pressione alta o di altri risultati insoliti che richiedono un follow-up medico.
A tutti i partecipanti verrà fornito un contapassi con le istruzioni su come utilizzarlo per tenere traccia del conteggio dei passi giornalieri.
I partecipanti saranno randomizzati tramite busta fornita dal Dipartimento di Epidemiologia e Biostatistica del Memorial Sloan Kettering durante un incontro di persona dopo il completamento del rodaggio di 1 mese o per telefono nel caso in cui non fossimo in grado di incontrarli di persona.
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I test includono test di peso, altezza, vita e pressione sanguigna.
Nel caso in cui i partecipanti non siano in grado di incontrarsi di persona per le misurazioni sanitarie, il personale accetterà misurazioni autodichiarate per telefono.
I pedometri di tracciamento wireless Fitbit One/Alta/Inspire misurano i passi compiuti, le calorie bruciate, la distanza percorsa e il ritmo del sonno.
Fitbit Alta/Inspire invia anche promemoria per il movimento, che sono notifiche che ricordano a chi lo indossa di camminare almeno 250 passi ogni ora.
Se chi lo indossa non ha percorso 250 passi entro un'ora, il dispositivo vibrerà e invierà un promemoria sullo schermo 10 minuti prima dell'ora.
I promemoria per il movimento verranno disattivati durante la linea di base e verranno attivati alla randomizzazione per tutti i partecipanti.
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Sperimentale: Fiera della salute, contapassi + messaggi di testo
Oltre ai servizi della fiera della salute con follow-up generale e alla fornitura a ciascun conducente di un contapassi con le istruzioni su come utilizzare il dispositivo per tenere traccia del conteggio giornaliero dei passi, tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno quotidianamente consigli per una vita sana e messaggi incoraggianti sull'attraversamento messaggi di testo inviati dal personale dello studio al telefono cellulare dei partecipanti.
I partecipanti saranno randomizzati tramite busta fornita dal Dipartimento di Epidemiologia e Biostatistica del Memorial Sloan Kettering durante un incontro di persona dopo il completamento del rodaggio di 1 mese o per telefono nel caso in cui non fossimo in grado di incontrarli di persona.
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I test includono test di peso, altezza, vita e pressione sanguigna.
Nel caso in cui i partecipanti non siano in grado di incontrarsi di persona per le misurazioni sanitarie, il personale accetterà misurazioni autodichiarate per telefono.
I pedometri di tracciamento wireless Fitbit One/Alta/Inspire misurano i passi compiuti, le calorie bruciate, la distanza percorsa e il ritmo del sonno.
Fitbit Alta/Inspire invia anche promemoria per il movimento, che sono notifiche che ricordano a chi lo indossa di camminare almeno 250 passi ogni ora.
Se chi lo indossa non ha percorso 250 passi entro un'ora, il dispositivo vibrerà e invierà un promemoria sullo schermo 10 minuti prima dell'ora.
I promemoria per il movimento verranno disattivati durante la linea di base e verranno attivati alla randomizzazione per tutti i partecipanti.
Consigli quotidiani per una vita sana e messaggi incoraggianti su come camminare attraverso i messaggi di testo
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Sperimentale: Fiera della Salute, Contapassi, Supporto Social Network
Ogni partecipante a questo gruppo riceverà i servizi della fiera della salute con follow-up generale insieme a un contapassi con le istruzioni su come utilizzare il dispositivo per tenere traccia dei conteggi giornalieri dei passi.
Inoltre, ai partecipanti di questo gruppo verrà chiesto di fornire i nomi di familiari o amici che formeranno un team di rete di supporto sociale.
Questa squadra fornirà incoraggiamento e ricorderà ai partecipanti di mantenere uno stile di vita sano e aumentare le attività quotidiane di camminata.
Ai partecipanti verrà fornita una guida sui social network per formare la propria famiglia e/o gli amici su come motivare al meglio i partecipanti.
I partecipanti saranno randomizzati tramite busta fornita dal Dipartimento di Epidemiologia e Biostatistica del Memorial Sloan Kettering durante un incontro di persona dopo il completamento del rodaggio di 1 mese o per telefono nel caso in cui non fossimo in grado di incontrarli di persona.
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I test includono test di peso, altezza, vita e pressione sanguigna.
Nel caso in cui i partecipanti non siano in grado di incontrarsi di persona per le misurazioni sanitarie, il personale accetterà misurazioni autodichiarate per telefono.
I pedometri di tracciamento wireless Fitbit One/Alta/Inspire misurano i passi compiuti, le calorie bruciate, la distanza percorsa e il ritmo del sonno.
Fitbit Alta/Inspire invia anche promemoria per il movimento, che sono notifiche che ricordano a chi lo indossa di camminare almeno 250 passi ogni ora.
Se chi lo indossa non ha percorso 250 passi entro un'ora, il dispositivo vibrerà e invierà un promemoria sullo schermo 10 minuti prima dell'ora.
I promemoria per il movimento verranno disattivati durante la linea di base e verranno attivati alla randomizzazione per tutti i partecipanti.
La famiglia o gli amici forniranno incoraggiamento e ricorderanno ai partecipanti di mantenere uno stile di vita sano e aumentare le attività quotidiane di camminata
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Sperimentale: Fiera Salute, Contapassi, SMS, Supporto Social Network
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il servizio di fiera della salute con follow-up generale, insieme a un contapassi con le istruzioni su come utilizzare il dispositivo per tenere traccia dei conteggi giornalieri dei passi.
I partecipanti riceveranno anche consigli quotidiani per una vita sana attraverso incoraggianti messaggi di testo su come camminare attraverso i messaggi di testo inviati dal nostro staff ai telefoni cellulari dei partecipanti.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di fornire i nomi di familiari o amici che formeranno un team di rete di supporto sociale.
Questa squadra fornirà incoraggiamento e ricorderà ai partecipanti di mantenere uno stile di vita sano e aumentare le attività quotidiane di camminata.
Ai partecipanti verranno forniti gli strumenti per formare la propria famiglia e/o gli amici su come motivare al meglio i conducenti.
I partecipanti saranno randomizzati tramite busta fornita dal Dipartimento di Epidemiologia e Biostatistica del Memorial Sloan Kettering durante un incontro di persona dopo il completamento del rodaggio di 1 mese o per telefono nel caso in cui non fossimo in grado di incontrarli di persona.
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I test includono test di peso, altezza, vita e pressione sanguigna.
Nel caso in cui i partecipanti non siano in grado di incontrarsi di persona per le misurazioni sanitarie, il personale accetterà misurazioni autodichiarate per telefono.
I pedometri di tracciamento wireless Fitbit One/Alta/Inspire misurano i passi compiuti, le calorie bruciate, la distanza percorsa e il ritmo del sonno.
Fitbit Alta/Inspire invia anche promemoria per il movimento, che sono notifiche che ricordano a chi lo indossa di camminare almeno 250 passi ogni ora.
Se chi lo indossa non ha percorso 250 passi entro un'ora, il dispositivo vibrerà e invierà un promemoria sullo schermo 10 minuti prima dell'ora.
I promemoria per il movimento verranno disattivati durante la linea di base e verranno attivati alla randomizzazione per tutti i partecipanti.
Consigli quotidiani per una vita sana e messaggi incoraggianti su come camminare attraverso i messaggi di testo
La famiglia o gli amici forniranno incoraggiamento e ricorderanno ai partecipanti di mantenere uno stile di vita sano e aumentare le attività quotidiane di camminata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumenta il numero medio di passi giornalieri
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Aumenta il numero medio di passi al giorno
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
4 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1659
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