- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03010163
Такси ШАГ (Социальные сети, технологии и упражнения с помощью шагомеров)
1 июля 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Это исследование разделено на четыре группы.
Группа 1 включает Ярмарки здоровья, проводимые на стоянках такси в Нью-Йорке, стоянках такси в аэропортах и шагомерах.
Группа 2 включает Ярмарки здоровья, шагомеры и текстовые сообщения для облегчения ходьбы и ведения более здорового образа жизни.
Группа 3 включает ярмарки здоровья, шагомеры и поддержку социальных сетей.
Группа 4 включает ярмарки здоровья, шагомеры, обмен текстовыми сообщениями и поддержку социальных сетей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
290
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- старше 21 года
- Планируете остаться в Нью-Йорке не менее 7 месяцев
- Лицензия водителя такси не менее трех месяцев
- Говорит на английском, бенгальском, хинди, испанском или французском языках
- В настоящее время владеет мобильным телефоном, пользуется услугами обмена текстовыми сообщениями и готов принимать текстовые сообщения для этого исследования.
Критерий исключения:
- Водитель на неполный рабочий день (менее 5 смен в неделю, всего менее 35 часов в неделю)
История любых сердечно-сосудистых заболеваний или любых других заболеваний (например, тяжелый остеоартрит), что не позволит ему ходить
- Обратите внимание: все критерии включения/исключения основаны на информации, предоставленной самими участниками, полученной в ходе процедур скрининга исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ярмарка здоровья + шагомер
Участники получат свободный вес, рост, талию и кровяное давление на ярмарках здоровья, размещенных на базах такси в Нью-Йорке и стоянках такси в аэропортах.
Персонал ярмарки здоровья свяжется с участниками, которым необходимо обратиться к врачу из-за высокого кровяного давления или другого необычного результата, требующего наблюдения врача.
Всем участникам будет предоставлен шагомер с инструкциями о том, как использовать его для подсчета своих ежедневных шагов.
Участники будут рандомизированы по конверту, предоставленному отделом эпидемиологии и биостатистики Memorial Sloan Kettering во время личной встречи после завершения 1-месячного подготовительного периода, или по телефону, если мы не сможем встретиться с ними лично.
|
Тестирование включает тестирование веса, роста, талии и артериального давления.
В случае, если участники не могут встретиться лично для измерения состояния здоровья, персонал примет самостоятельные измерения по телефону.
Беспроводные шагомеры Fitbit One/Alta/Inspire измеряют пройденные шаги, сожженные калории, пройденное расстояние и характер сна.
Fitbit Alta/Inspire также отправляет напоминания о движении, то есть уведомления, которые напоминают владельцу о необходимости проходить не менее 250 шагов каждый час.
Если владелец не прошел 250 шагов в течение часа, устройство будет вибрировать и отправлять напоминание на экране за 10 минут до часа.
Напоминания о перемещении будут отключены во время исходного уровня и будут включены при рандомизации для всех участников.
|
|
Экспериментальный: Ярмарка здоровья, шагомер + обмен текстовыми сообщениями
В дополнение к услугам ярмарки здоровья с общим последующим наблюдением и предоставлением каждому водителю шагомера с инструкциями о том, как использовать устройство для отслеживания ежедневного подсчета шагов, все участники этой группы будут получать ежедневные советы по здоровому образу жизни и поощряющие сообщения о ходьбе. текстовые сообщения, отправленные исследовательским персоналом на мобильный телефон участников.
Участники будут рандомизированы с помощью конверта, предоставленного Отделом эпидемиологии и биостатистики Memorial Sloan Kettering во время личной встречи после завершения 1-месячного подготовительного периода, или по телефону, если мы не сможем встретиться с ними лично.
|
Тестирование включает тестирование веса, роста, талии и артериального давления.
В случае, если участники не могут встретиться лично для измерения состояния здоровья, персонал примет самостоятельные измерения по телефону.
Беспроводные шагомеры Fitbit One/Alta/Inspire измеряют пройденные шаги, сожженные калории, пройденное расстояние и характер сна.
Fitbit Alta/Inspire также отправляет напоминания о движении, то есть уведомления, которые напоминают владельцу о необходимости проходить не менее 250 шагов каждый час.
Если владелец не прошел 250 шагов в течение часа, устройство будет вибрировать и отправлять напоминание на экране за 10 минут до часа.
Напоминания о перемещении будут отключены во время исходного уровня и будут включены при рандомизации для всех участников.
Ежедневные советы по здоровому образу жизни и ободряющие сообщения о ходьбе через текстовые сообщения
|
|
Экспериментальный: Ярмарка здоровья, Шагомер, Поддержка социальных сетей
Каждый участник этой группы получит услуги ярмарки здоровья с общим последующим наблюдением, а также шагомер с инструкциями о том, как использовать устройство для ежедневного подсчета шагов.
Кроме того, участников этой группы попросят указать имена членов семьи или друзей, которые сформируют команду сети социальной поддержки.
Эта команда будет поддерживать и напоминать участникам о необходимости вести здоровый образ жизни и увеличивать количество ежедневных прогулок.
Участникам будет предоставлено руководство по социальной сети для обучения их семьи и/или друзей тому, как лучше всего мотивировать участников.
Участники будут рандомизированы по конверту, предоставленному отделом эпидемиологии и биостатистики Memorial Sloan Kettering во время личной встречи после завершения 1-месячного подготовительного периода, или по телефону, если мы не сможем встретиться с ними лично.
|
Тестирование включает тестирование веса, роста, талии и артериального давления.
В случае, если участники не могут встретиться лично для измерения состояния здоровья, персонал примет самостоятельные измерения по телефону.
Беспроводные шагомеры Fitbit One/Alta/Inspire измеряют пройденные шаги, сожженные калории, пройденное расстояние и характер сна.
Fitbit Alta/Inspire также отправляет напоминания о движении, то есть уведомления, которые напоминают владельцу о необходимости проходить не менее 250 шагов каждый час.
Если владелец не прошел 250 шагов в течение часа, устройство будет вибрировать и отправлять напоминание на экране за 10 минут до часа.
Напоминания о перемещении будут отключены во время исходного уровня и будут включены при рандомизации для всех участников.
Семья или друзья будут подбадривать участников и напоминать им о необходимости вести здоровый образ жизни и увеличивать количество ежедневных прогулок.
|
|
Экспериментальный: Ярмарка здоровья, Шагомер, Текстовое сообщение, Поддержка социальных сетей
Участники этой группы получат услугу ярмарки здоровья с общим последующим наблюдением, а также шагомер с инструкциями о том, как использовать устройство для ежедневного подсчета шагов.
Участники также будут получать ежедневные советы по здоровому образу жизни в виде поощрительных текстовых сообщений о ходьбе через текстовые сообщения, отправляемые нашими сотрудниками на мобильные телефоны участников.
Участников также попросят указать имена членов семьи или друзей, которые сформируют команду сети социальной поддержки.
Эта команда будет поддерживать и напоминать участникам о необходимости вести здоровый образ жизни и увеличивать количество ежедневных прогулок.
Участникам будут предоставлены инструменты для обучения их семьи и/или друзей тому, как лучше всего мотивировать водителей.
Участники будут рандомизированы с помощью конверта, предоставленного Отделом эпидемиологии и биостатистики Memorial Sloan Kettering во время личной встречи после завершения 1-месячного подготовительного периода, или по телефону, если мы не сможем встретиться с ними лично.
|
Тестирование включает тестирование веса, роста, талии и артериального давления.
В случае, если участники не могут встретиться лично для измерения состояния здоровья, персонал примет самостоятельные измерения по телефону.
Беспроводные шагомеры Fitbit One/Alta/Inspire измеряют пройденные шаги, сожженные калории, пройденное расстояние и характер сна.
Fitbit Alta/Inspire также отправляет напоминания о движении, то есть уведомления, которые напоминают владельцу о необходимости проходить не менее 250 шагов каждый час.
Если владелец не прошел 250 шагов в течение часа, устройство будет вибрировать и отправлять напоминание на экране за 10 минут до часа.
Напоминания о перемещении будут отключены во время исходного уровня и будут включены при рандомизации для всех участников.
Ежедневные советы по здоровому образу жизни и ободряющие сообщения о ходьбе через текстовые сообщения
Семья или друзья будут подбадривать участников и напоминать им о необходимости вести здоровый образ жизни и увеличивать количество ежедневных прогулок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличьте среднесуточное количество шагов
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Увеличение среднего количества шагов в день
|
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-1659
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ярмарка здоровья
-
Yuzuncu Yıl UniversityЗавершенныйПириформный синдромТурция
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological UniversityЕще не набирают
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйЗдоровье желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Noctrix Health, Inc.ЗавершенныйСиндром беспокойных ногСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты