- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03010163
Taxi STEP (közösségi hálózatok, technológia és gyakorlatok lépésszámlálókon keresztül)
2025. július 1. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ez a tanulmány négy csoportra oszlik.
Az 1. csoportba a NYC-i taxigarázsbázisokon, valamint a repülőtéri taxiállomásokon és lépésszámlálókon szervezett egészségügyi vásárok tartoznak.
A 2. csoportba tartoznak az egészségügyi vásárok, lépésszámlálók és szöveges üzenetek, amelyek megkönnyítik a gyaloglást és az egészségesebb életmódot.
A 3. csoportba tartoznak az egészségügyi vásárok, a lépésszámlálók és a közösségi hálózatok támogatása.
A 4. csoportba tartoznak az egészségügyi vásárok, lépésszámlálók, szöveges üzenetek és közösségi hálózatok támogatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
290
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 21 év felett
- Azt tervezi, hogy legalább 7 hónapig NYC-ben marad
- Minimum három hónapig jogosítvánnyal rendelkező taxisofőr
- Angolul, bengáliul, hindiül, spanyolul vagy franciául beszél
- Jelenleg mobiltelefonja van, szöveges üzenetküldő szolgáltatásokat használ, és hajlandó szöveges üzeneteket elfogadni ehhez a tanulmányhoz
Kizárási kritériumok:
- Részmunkaidős sofőr (kevesebb, mint 5 műszak/hét, összesen kevesebb, mint heti 35 óra)
Bármilyen szív- és érrendszeri betegség vagy bármely más egészségügyi állapot anamnézisében (pl. súlyos osteoarthritis), amely megakadályozza a járásban
- Kérjük, vegye figyelembe: Valamennyi felvételi/kizárási feltétel a vizsgálati szűrési eljárások során szerzett saját jelentésű információkon alapul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészségbörze + lépésszámláló
A résztvevők ingyenes súly-, magasság-, derék- és vérnyomásmérést kapnak a NYC-i taxiállomásokon és a repülőtéri taxiállomásokon elhelyezett egészségügyi vásárokon.
Az egészségügyi vásár személyzete nyomon követi azokat a résztvevőket, akiknek orvoshoz kell fordulniuk magas vérnyomás vagy más olyan szokatlan eredmény miatt, amely orvosi nyomon követést igényel.
Minden résztvevő kap egy lépésszámlálót, amely utasításokat tartalmaz a napi lépésszámok nyomon követésére.
A résztvevők véletlenszerű besorolása a Memorial Sloan Kettering Epidemiológiai és Biostatisztikai Osztálya által biztosított személyes találkozó alkalmával történik az 1 hónapos befutó után, vagy telefonon, amennyiben nem tudunk személyesen találkozni velük.
|
A vizsgálat magában foglalja a testsúly, magasság, derék és vérnyomás mérését.
Abban az esetben, ha a résztvevők nem tudnak személyesen találkozni egészségi állapotmérésre, a munkatársak telefonon saját bevallású méréseket fogadnak el.
A Fitbit One/Alta/Inspire vezeték nélküli nyomkövető lépésszámlálók mérik a megtett lépéseket, az elégetett kalóriákat, a megtett távolságot és az alvásmintát.
A Fitbit Alta/Inspire emlékeztetőket is küld a mozgásra, ezek olyan értesítések, amelyek emlékeztetik viselőjét, hogy óránként legalább 250 lépést kell megtennie.
Ha viselője egy órán belül nem tett meg 250 lépést, a készülék rezegni kezd, és 10 perccel az óra előtt emlékeztetőt küld a képernyőn.
A költözésre vonatkozó emlékeztetők ki lesznek kapcsolva az alapvonal alatt, és véletlenszerű besoroláskor kapcsolódnak be minden résztvevő számára.
|
|
Kísérleti: Egészségügyi Vásár, lépésszámláló + szöveges üzenetek
Az általános nyomon követéssel járó egészségügyi vásári szolgáltatásokon kívül, és minden vezetőnek lépésszámlálót adunk a napi lépésszámláláshoz szükséges eszköz használatára vonatkozó utasításokkal, a csoport minden résztvevője napi egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsokat és bátorító üzeneteket kap a gyaloglásról. a vizsgálati személyzet által a résztvevők mobiltelefonjára küldött szöveges üzenetek.
A résztvevők véletlenszerű besorolása a Memorial Sloan Kettering Epidemiológiai és Biostatisztikai Osztálya által biztosított személyes találkozó alkalmával történik az 1 hónapos befutó után, vagy telefonon, amennyiben nem tudunk személyesen találkozni velük.
|
A vizsgálat magában foglalja a testsúly, magasság, derék és vérnyomás mérését.
Abban az esetben, ha a résztvevők nem tudnak személyesen találkozni egészségi állapotmérésre, a munkatársak telefonon saját bevallású méréseket fogadnak el.
A Fitbit One/Alta/Inspire vezeték nélküli nyomkövető lépésszámlálók mérik a megtett lépéseket, az elégetett kalóriákat, a megtett távolságot és az alvásmintát.
A Fitbit Alta/Inspire emlékeztetőket is küld a mozgásra, ezek olyan értesítések, amelyek emlékeztetik viselőjét, hogy óránként legalább 250 lépést kell megtennie.
Ha viselője egy órán belül nem tett meg 250 lépést, a készülék rezegni kezd, és 10 perccel az óra előtt emlékeztetőt küld a képernyőn.
A költözésre vonatkozó emlékeztetők ki lesznek kapcsolva az alapvonal alatt, és véletlenszerű besoroláskor kapcsolódnak be minden résztvevő számára.
Napi egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsok és bátorító üzenetek a szöveges üzenetek áthaladásával kapcsolatban
|
|
Kísérleti: Egészségügyi Vásár, lépésszámláló, közösségi hálózatok támogatása
A csoport minden résztvevője megkapja az egészségügyi vásár szolgáltatásait általános nyomon követéssel, valamint lépésszámlálót, amely utasításokat tartalmaz a napi lépésszámlálások nyomon követésére szolgáló eszköz használatára vonatkozóan.
Ezen túlmenően a csoport résztvevőit felkérik, hogy adják meg családtagjaik vagy barátaik nevét, akik egy közösségi támogató csapatot alkotnak.
Ez a csapat bátorítja és emlékezteti a résztvevőket, hogy tartsák fenn az egészséges életmódot, és növeljék a napi gyalogos tevékenységeket.
A résztvevők egy közösségi oldali útmutatót kapnak, hogy megtanítsák családjukat és/vagy barátaikat, hogyan tudják a legjobban motiválni a résztvevőket.
A résztvevők véletlenszerű besorolása a Memorial Sloan Kettering Epidemiológiai és Biostatisztikai Osztálya által biztosított személyes találkozó alkalmával történik az 1 hónapos befutó után, vagy telefonon, amennyiben nem tudunk személyesen találkozni velük.
|
A vizsgálat magában foglalja a testsúly, magasság, derék és vérnyomás mérését.
Abban az esetben, ha a résztvevők nem tudnak személyesen találkozni egészségi állapotmérésre, a munkatársak telefonon saját bevallású méréseket fogadnak el.
A Fitbit One/Alta/Inspire vezeték nélküli nyomkövető lépésszámlálók mérik a megtett lépéseket, az elégetett kalóriákat, a megtett távolságot és az alvásmintát.
A Fitbit Alta/Inspire emlékeztetőket is küld a mozgásra, ezek olyan értesítések, amelyek emlékeztetik viselőjét, hogy óránként legalább 250 lépést kell megtennie.
Ha viselője egy órán belül nem tett meg 250 lépést, a készülék rezegni kezd, és 10 perccel az óra előtt emlékeztetőt küld a képernyőn.
A költözésre vonatkozó emlékeztetők ki lesznek kapcsolva az alapvonal alatt, és véletlenszerű besoroláskor kapcsolódnak be minden résztvevő számára.
A család vagy a barátok bátorítják a résztvevőket, és emlékeztetik a résztvevőket, hogy tartsák fenn az egészséges életmódot, és növeljék a napi gyaloglási aktivitásokat
|
|
Kísérleti: Egészségügyi vásár, lépésszámláló, szöveges üzenet, közösségi hálózat támogatása
A csoport résztvevői megkapják az egészségügyi vásár szolgáltatást általános nyomon követéssel, valamint lépésszámlálót, amely utasításokat tartalmaz a napi lépésszámlálások nyomon követésére szolgáló eszköz használatára vonatkozóan.
A résztvevők mindennapi egészséges életmódra vonatkozó tanácsokat is kapnak bátorító szöveges üzeneteken keresztül a munkatársaink által a résztvevők mobiltelefonjára küldött szöveges üzenetek bejárásáról.
A résztvevőket arra is kérik, hogy adják meg családtagjaik vagy barátaik nevét, akik egy közösségi támogató csapatot alkotnak.
Ez a csapat bátorítja és emlékezteti a résztvevőket, hogy tartsák fenn az egészséges életmódot, és növeljék a napi gyalogos tevékenységeket.
A résztvevők olyan eszközöket kapnak, amelyekkel megtaníthatják családjukat és/vagy barátaikat, hogyan tudják a legjobban motiválni a sofőröket.
A résztvevők véletlenszerű besorolása a Memorial Sloan Kettering Epidemiológiai és Biostatisztikai Osztálya által biztosított személyes találkozó alkalmával történik az 1 hónapos befutó után, vagy telefonon, amennyiben nem tudunk személyesen találkozni velük.
|
A vizsgálat magában foglalja a testsúly, magasság, derék és vérnyomás mérését.
Abban az esetben, ha a résztvevők nem tudnak személyesen találkozni egészségi állapotmérésre, a munkatársak telefonon saját bevallású méréseket fogadnak el.
A Fitbit One/Alta/Inspire vezeték nélküli nyomkövető lépésszámlálók mérik a megtett lépéseket, az elégetett kalóriákat, a megtett távolságot és az alvásmintát.
A Fitbit Alta/Inspire emlékeztetőket is küld a mozgásra, ezek olyan értesítések, amelyek emlékeztetik viselőjét, hogy óránként legalább 250 lépést kell megtennie.
Ha viselője egy órán belül nem tett meg 250 lépést, a készülék rezegni kezd, és 10 perccel az óra előtt emlékeztetőt küld a képernyőn.
A költözésre vonatkozó emlékeztetők ki lesznek kapcsolva az alapvonal alatt, és véletlenszerű besoroláskor kapcsolódnak be minden résztvevő számára.
Napi egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsok és bátorító üzenetek a szöveges üzenetek áthaladásával kapcsolatban
A család vagy a barátok bátorítják a résztvevőket, és emlékeztetik a résztvevőket, hogy tartsák fenn az egészséges életmódot, és növeljék a napi gyaloglási aktivitásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növelje az átlagos napi lépésszámot
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Növelje az átlagos lépésszámot naponta
|
6 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1659
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Vásár
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Befejezve
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Palo Alto Medical Foundation; San... és más munkatársakBefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Charles University, Czech RepublicBefejezvePosturális; Disszidál | Izom-hipertónia | Posturális scoliosisCsehország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteVisszavont
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt