- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03019315
The Analyses of Treatment Efficacy and Cost-effectiveness in Early-staged Ovarian Cancer Patients
The Analyses of Treatment Efficacy and Cost-effectiveness in Early-staged Ovarian Cancer Patients Treated With or Without Paclitaxel Regimens
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ovarian carcinoma has become more and more important in recent years because it is the leading cause of death among all gynecologic malignancies. The annual incidence rate of ovarian cancer in the United States was 11.8 per 100,000 and the death rate was 7.8 per 100,000 in 2009. According to the Department of Health Bureau's report, the incidence rate of ovarian cancer was 8.46 per 100,000 in 2010 and the death rate was 2.8 per 100,000. No specific symptoms, difficulty in early diagnosis, insufficient accurate tumor markers, and a lack of information regarding ovarian tumor biology all contribute to a poor prognosis.
The standard treatment for ovarian cancer is surgical tumor debulking, followed by platinum-containing chemotherapy. The conventional adjuvant chemotherapeutic regimens of ovarian cancer are platinum combined with cyclophosphamide. Whereas, platinum combined with paclitaxel has been identified to be a better adjuvant chemotherapeutic regimens for those advance-staged disease. In United States, platinum combined with paclitaxel has been used as standard adjuvant chemotherapeutic regimens for all of ovarian cancer patients for decades. However, many countries including Taiwan still use platinum combined with cyclophosphamide as adjuvant chemotherapeutic regimens for early-staged ovarian cancer patients. There is no comprehensive result to demonstrate the differences between these two regimens the fields of efficacy, side effects, survival, cost-effectiveness, and so on. So the investigators conduct this study to answer the questions. This study will firstly focus on the early-staged ovarian cancer patients to analyze the data from the National Health Insurance (NHI) databank. Further this study will then validate the results from NHI databank from the cancer registration system of National Taiwan University Hospital.
There are several aims in this proposal. First, the study will evaluate the differences of efficacy including the response rate, side effects, disease-free survival, and overall survival of the patients between these two chemotherapeutic regimens. Second, the cost-effectiveness of these two chemotherapeutic regimens will be identified. The results of this study will provide a more comprehensive picture of selecting optimal chemotherapeutic regimens for early-staged ovarian cancer patients. It can also be an important reference for the pay-off of National Health Insurance.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Wen-Fang Cheng, Ph.D.
- Telefonní číslo: 71561 886-2-2312-3456
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- (1) diagnosed at early stage, (2) treated with primary cytoreductive surgery followed by adjuvant platinum based chemotherapy
Exclusion Criteria:
- (1)patients with a history of cancer (2)patients had insufficient clinic-pathological and survival data regarding to disease prognosis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
progression free survival
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
míra odezvy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
over all survival
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Fang Cheng, Ph.D., Department of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 201310006RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .