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The Analyses of Treatment Efficacy and Cost-effectiveness in Early-staged Ovarian Cancer Patients

12 janvier 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

The Analyses of Treatment Efficacy and Cost-effectiveness in Early-staged Ovarian Cancer Patients Treated With or Without Paclitaxel Regimens

Adjuvant chemotherapy was introduced in patients with early-stage ovarian cancer. The benefit of standard chemotherapeutic regimens including taxane has not been established. This study was conducted to investigate the influences of regimens of front-line chemotherapy on on recurrence and survival for early-stage ovarian adenocarcinoma. Further, the study will analyze cost-effectiveness of different regimens

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Ovarian carcinoma has become more and more important in recent years because it is the leading cause of death among all gynecologic malignancies. The annual incidence rate of ovarian cancer in the United States was 11.8 per 100,000 and the death rate was 7.8 per 100,000 in 2009. According to the Department of Health Bureau's report, the incidence rate of ovarian cancer was 8.46 per 100,000 in 2010 and the death rate was 2.8 per 100,000. No specific symptoms, difficulty in early diagnosis, insufficient accurate tumor markers, and a lack of information regarding ovarian tumor biology all contribute to a poor prognosis.

The standard treatment for ovarian cancer is surgical tumor debulking, followed by platinum-containing chemotherapy. The conventional adjuvant chemotherapeutic regimens of ovarian cancer are platinum combined with cyclophosphamide. Whereas, platinum combined with paclitaxel has been identified to be a better adjuvant chemotherapeutic regimens for those advance-staged disease. In United States, platinum combined with paclitaxel has been used as standard adjuvant chemotherapeutic regimens for all of ovarian cancer patients for decades. However, many countries including Taiwan still use platinum combined with cyclophosphamide as adjuvant chemotherapeutic regimens for early-staged ovarian cancer patients. There is no comprehensive result to demonstrate the differences between these two regimens the fields of efficacy, side effects, survival, cost-effectiveness, and so on. So the investigators conduct this study to answer the questions. This study will firstly focus on the early-staged ovarian cancer patients to analyze the data from the National Health Insurance (NHI) databank. Further this study will then validate the results from NHI databank from the cancer registration system of National Taiwan University Hospital.

There are several aims in this proposal. First, the study will evaluate the differences of efficacy including the response rate, side effects, disease-free survival, and overall survival of the patients between these two chemotherapeutic regimens. Second, the cost-effectiveness of these two chemotherapeutic regimens will be identified. The results of this study will provide a more comprehensive picture of selecting optimal chemotherapeutic regimens for early-staged ovarian cancer patients. It can also be an important reference for the pay-off of National Health Insurance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ovarian cancer patients diagnosed between 1 January 1999 and 31 December 2020 without a history of cancer were identified from the catastrophic illness registry.

La description

Inclusion Criteria:

  • (1) diagnosed at early stage, (2) treated with primary cytoreductive surgery followed by adjuvant platinum based chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • (1)patients with a history of cancer (2)patients had insufficient clinic-pathological and survival data regarding to disease prognosis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
progression free survival
Délai: 5 years
5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de réponse
Délai: 6 mois
6 mois
over all survival
Délai: 5 years
5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen-Fang Cheng, Ph.D., Department of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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