- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03019315
The Analyses of Treatment Efficacy and Cost-effectiveness in Early-staged Ovarian Cancer Patients
The Analyses of Treatment Efficacy and Cost-effectiveness in Early-staged Ovarian Cancer Patients Treated With or Without Paclitaxel Regimens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ovarian carcinoma has become more and more important in recent years because it is the leading cause of death among all gynecologic malignancies. The annual incidence rate of ovarian cancer in the United States was 11.8 per 100,000 and the death rate was 7.8 per 100,000 in 2009. According to the Department of Health Bureau's report, the incidence rate of ovarian cancer was 8.46 per 100,000 in 2010 and the death rate was 2.8 per 100,000. No specific symptoms, difficulty in early diagnosis, insufficient accurate tumor markers, and a lack of information regarding ovarian tumor biology all contribute to a poor prognosis.
The standard treatment for ovarian cancer is surgical tumor debulking, followed by platinum-containing chemotherapy. The conventional adjuvant chemotherapeutic regimens of ovarian cancer are platinum combined with cyclophosphamide. Whereas, platinum combined with paclitaxel has been identified to be a better adjuvant chemotherapeutic regimens for those advance-staged disease. In United States, platinum combined with paclitaxel has been used as standard adjuvant chemotherapeutic regimens for all of ovarian cancer patients for decades. However, many countries including Taiwan still use platinum combined with cyclophosphamide as adjuvant chemotherapeutic regimens for early-staged ovarian cancer patients. There is no comprehensive result to demonstrate the differences between these two regimens the fields of efficacy, side effects, survival, cost-effectiveness, and so on. So the investigators conduct this study to answer the questions. This study will firstly focus on the early-staged ovarian cancer patients to analyze the data from the National Health Insurance (NHI) databank. Further this study will then validate the results from NHI databank from the cancer registration system of National Taiwan University Hospital.
There are several aims in this proposal. First, the study will evaluate the differences of efficacy including the response rate, side effects, disease-free survival, and overall survival of the patients between these two chemotherapeutic regimens. Second, the cost-effectiveness of these two chemotherapeutic regimens will be identified. The results of this study will provide a more comprehensive picture of selecting optimal chemotherapeutic regimens for early-staged ovarian cancer patients. It can also be an important reference for the pay-off of National Health Insurance.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University
-
Contato:
- Wen-Fang Cheng, Ph.D.
- Número de telefone: 71561 886-2-2312-3456
- E-mail: wenfangcheng@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- (1) diagnosed at early stage, (2) treated with primary cytoreductive surgery followed by adjuvant platinum based chemotherapy
Exclusion Criteria:
- (1)patients with a history of cancer (2)patients had insufficient clinic-pathological and survival data regarding to disease prognosis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
progression free survival
Prazo: 5 years
|
5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxa de resposta
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
over all survival
Prazo: 5 years
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5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Fang Cheng, Ph.D., Department of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 201310006RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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